• Добутамин показания к применению


    Добутамин - официальная инструкция по применению, аналоги

    catad_pgroup Кардиотоники Аналоги, статьи Комментарии

    ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

    Регистрационное удостоверение:

    П N01388302-310810

    Торговое название:

    Добутамин Адмеда

    Международное непатентованное название (МНН):

    1 ампула 50 мл содержит: Активное вещество: 250 мг добутамина (в виде добутамина гидрохлорида 280 мг) Вспомогательные вещества: натрия хлорид 387 мг, L-цистеин 3 мг, лимонной кислоты моногидрат 30 мг, вода для инъекций 49539,68 мг, натрия гидроксид 5,32 мг, кислота хлористоводородная для доведения pH.

    Описание

    Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:

    кардиотоническое средство негликозидной структуры

    Код АТХ: С01СА07

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика Добутамин является кардиотоническим препаратом негликозидной природы, бета1-адреномиметик. Представляет собой рацемат, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает частоту сердечных сокращений (ЧСС), увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции ионов натрия и воды. У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение артериального давления (АД). Начало действия – через 1-2 мин, если скорость инфузий невелика – до 10 мин; длительность действия – менее 5 мин. Возможно развитие частичной толерантности к добутамину при длительных непрерывных инфузиях в течение 72 часов. Стресс-эхокардиографическое исследование добутамином Диагностическое исследование ишемии: вследствие положительного инотропного и в частности положительного хронотропного действия при нагрузке добутамином возрастает потребность в кислороде (и субстрате) для миокарда. В случае коронарного стеноза незначительное увеличение коронарного кровотока приводит к ограниченной регионарной перфузии, которая видна на эхокардиограмме, так как на пораженном сегменте стенки миокарда наблюдаются новые отклонения. Диагностическое исследование жизнеспособности: жизнеспособный, но гипо- или акинетический миокард в покое на эхокардиограмме (в бессознательном состоянии, во сне) имеет функциональный резерв для сжатия. Этот функциональный резерв для сжатия стимулируется в первую очередь положительным инотропным действием, вызываемым нагрузкой добутамином при более низких концентрациях (5-20 мкг/кг массы тела/мин). Эхокардиограмма показывает улучшение систолического сжатия, т.е. увеличение движения стенки на пораженном сегменте.

    Фармакокинетика

    Распределение При непрерывной инфузии Css (клиренс) в плазме крови достигается через 10-12 мин. Величина его линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. Далее объем распределения – около 0,2 л/кг.

    Метаболизм

    Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и печени. Основными путями метаболизма являются метилирование и конъюгация. Метаболизируется в печени с участием катехол-О-метилтрансферазы до неактивных метаболитов. Основной неактивный метаболит – 3-О-метил-добутамин.

    Выведение

    Период полувыведения 2-3 мин. Клиренс плазмы не зависит от минутного объема сердца и составляет 2,4 л/мин./м2. Вьпюдится преимущественно почками и через кишечник с желчью. Более 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.

    Показания к применению

    - острая сердечная недостаточность при инфаркте миокарда, кардиогенный шок, операции на открытом сердце, последствия оперативного вмешательства на сердце; - острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности; - септический шок; - увеличение или поддержание минутного объема крови во время искусственной вентиляции легких при положительном остаточном давлении в конце выхода или на выдохе;

    - для проведения пробы «стресс-эхокардиографии» в качестве альтернативы функциональной пробы с физической нагрузкой (должно проводиться только в специализированных отделениях, имеющих опыт проведения указанного функционального исследования, т.к. его проведение требует соблюдения особых мер предосторожности).

    • повышенная чувствительность к добутамину или вспомогательным веществам; • наличие механического препятствия наполнению и/или оттоку крови из желудочков сердца (тампонада сердца, констриктивный перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженный стеноз аорты); • гиповолемия; • при одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы (МАО); • феохромоцитома;

    • желудочковые аритмии (в т. ч. фибрилляция желудочков)

    Дополнительно при проведении пробы «стресс-эхокардиографии»: - острый инфаркт миокарда (в течение предыдущих 10 дней); - нестабильная стенокардия; - стеноз ствола левой коронарной артерии; - гемодинамически значимое сужение выходного отдела левого желудочка; - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; - гемодинамически значимое поражение клапанов сердца; - ишемическая болезнь сердца; - предрасположенность к или в анамнезе клинически значимых или хронических аритмий (в частности, желудочковая пароксизмальная тахикардия); - выраженные нарушения проводимости; - острый перикардит, миокардит и эндокардит; - расслоение аорты; - артериальная гипертензия; - затруднение проходимости для заполнения желудочка (сдавливающий перикардит, тампонада перикарда; - прием ингибиторов МАО; -гиповолемия; - повышенная чувствительность к добутамину (в анамнезе);

    - при применении атропина (принимать во внимание противопоказания к применению атропина).

    С осторожностью

    Инфаркт миокарда (высокие дозы Добутамина Адмеда могут увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усиливать ишемию), метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, тахиаритмия, мерцательная аритмия, легочная гипертензия, окклюзионные заболевания сосудов (артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), холодовая травма, в т. ч. отморожение, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

    Применение при беременности и в период кормления грудью

    Применение Добутамина Адмеда при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

    Только для инфузий! Скорость и продолжительность инфузий устанавливают индивидуально с учетом реакции пациента и динамики гемодинамических показателей. Ввиду короткого периода полувыведения препарат Добутамин Адмеда следует вводить в виде непрерывной внутривенной инфузий!

    Для взрослых:

    Скорость инфузий, необходимая для повышения минутного объема крови – 2,5-10 мкг/кг/мин. В редких случаях применяют скорость введения до 40 мкг/кг/мин.

    Для детей:

    Рекомендуется вводить в дозах от 1 и 15 мкг/кг/мин (минимальная эффективная доза для детей оказывается часто более высокой, чем для взрослых, в то же время максимальная доза для детей ниже, чем для взрослых). При применении доз выше или равных 7,5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (особенно тахикардия).

    Имеются данные, свидетельствующие о том, что минимально эффективная доза в детском возрасте ниже, чем у взрослых. Достижение необходимых доз у детей следует производить осторожно из-за наличия, по-видимому, более низкой терапевтической широты в детском возрасте!

    Рекомендации при проведении инфузий Добутамина Адмеда в различных дозах:

    Дозировка для инфузии 1 ампула, содержащая 250 мг добутамина, на объём раствора для инъекций в 50 мл
    Диапазон дозданные в мл/час мл/мин*
    Масса тела пациента
    50 кг70 кг90 кг
    низкие2,5 мкг/кг/минсредние5 мкг/кг/минвысокие

    10 мкг/кг/мин

    мл/час(мл/мин)мл/час(мл/мин)мл/час

    (мл/мин)

    1,5(0,02)3,0(0,05)6,0

    (0,10)

    2,1(0,035)4,2(0,07)8,4

    (0,14)

    2,7(0,045)5,4(0,09)10,8

    (0,18)

    *при удвоенной концентрации, т. е. при 2x250 мг добутамина на объём раствора для инъекций в 50 мл скорость введения должна быть в 2 раза медленнее.
    Дозировка для капельного введения 1 ампула, содержащая 250 мг добутамина, на объём раствора для инъекций в 500 мл
    Диапазон дозданные в мл/час мл/мин*
    Масса тела пациента
    50 кг70 кг90 кг
    низкие2,5 мкг/кг/минсредние5 мкг/кг/мин.высокие

    10 мкг/кг/мин.

    мл/час(капель/мин.)мл/час(капель/мин.)мл/час

    (капель/мин.)

    15(5)30(10)60

    (20)

    21(7)42(14)84

    (28)

    27(9)54(18)108

    (36)

    * при удвоенной концентрации, т. е. при 2x250 мг добутамина на объем раствора для инъекций в 500 мл или 250 мг на объём раствора для инъекций в 250 мл скорость введения должна быть в 2 раза медленнее.

    Перед отменой Добутамина Адмеда необходимо постепенно уменьшать его дозу!

    Указания по приготовлению инфузионного раствора Добутамин Адмеда можно предварительно подвергать разбавлению. Для этого можно использовать 5 % раствор декстрозы (глюкозы), 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера-лактат. Готовый к применению раствор для инфузий следует восстановить непосредственно перед применением. Этот раствор может использоваться в течение 24 часов и не может использоваться по истечении этого срока. Разбавленный раствор следует хранить при температуре 2°-8°С.

    Во время введения Добутамина Адмеда следует контролировать сердечный ритм, АД, объём выделенной мочи, объём инфузий и скорость введения. Если возможно, во время инфузий следует контролировать величину минутного объема крови, центральное венозное давление (ЦВД) и давление в легочных капиллярах (ДЛК).

    Проведение пробы «стресс-эхокардиографии» Добутамином Адмеда Нагрузка проводится в виде постепенного усиления инфузий Добутамином Адмеда. Необходим контроль за способом и длительностью введения! При наиболее часто используемой схеме дозирования (см. табл.) нагрузка начинается с дозы 5 мкг/кг массы тела в минуту. До достижения диагностической конечной концентрации каждые 3 минуты доза увеличивается до 10, 20, 30, 40 мкг/кг/мин. На самой высокой стадии фильтрации дополнительно вводится 0,25 мг атропина в виде дробной дозы, начиная с 4-ой минуты и продолжая с интервалом в 1 минуту после каждого введения до достижения общей дозы атропина, равной 1 мг. При одновременном приеме атропина существует значительный риск развития побочных реакций.

    Альтернативные схемы дозирования отличаются введением максимальной дозы Добутамина Адмеда (до 50 мкг/кг/мин), максимальной дозы атропина (до 2 мг) и времени введения атропина.

    Нагрузку препаратом Добутамин Адмеда в качестве диагностического исследования ишемии следует прекратить в случае появления одного из перечисленных ниже диагностических критериев: - нарушения сократительной способности миокарда на более чем 1 сегменте ЭХО-кардиография на 16 сегментах); - при достижении максимальной ЧСС для данного возраста/пола {(220 – возраст) х 85}; - увеличение конечно-систолического объема; - нарастающая аритмия (например, случаи сдвоенных сокращений, желудочковых выбросов и т.д.); - нарастающее нарушение проводимости; - в случае депрессии сегмента ST, более чем на 0,2 мВ; - падение систолического АД (более 20 мм рт.ст.); - прогрессирующее повышение АД (например, систолическое АД более 220 мм рт.ст. и диастолическое АД – более 120 мм рт.ст.); - нарастающие симптомы стенокардии; - усиливающаяся одышка; - усиливающееся головокружение;

    - развитие нежелательных реакций (см. раздел Побочное действие).

    Стресс-эхокардиографическое исследование должно проводиться врачом, обладающим достаточным опытом снятия ЭКГ во время проведения физической нагрузки, и интенсивной терапии. При проведении пробы необходим постоянный эхокардиографический контроль вместе с ЭКГ, контроль АД. Должно быть оборудование для оказания неотложной помощи (например, дефибриллятор, блокаторы бета-адренорецепторов для внутривенного введения, нитраты и т.д.), персонал для проведения реанимационных процедур.

    Симптомы стенокардии или угрозу тахикардии можно купировать с помощью бета-адреноблокаторов короткого действия, вводимых внутривенно, или других антиаритмических средств. Возможен прием подъязычно нитроглицерина и/или бета/адреноблокаторов.

    Побочное действие

    Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: Широко распространенные ≥10% Распространенные ≥1%до Нераспространенные ≥0,1 % до

    medi.ru

    Добутамин (Dobutamine)

    ДобутаминDobutaminum (род. Dobutamini)

    (±)-4-[2-[[3-(4-Гидроксифенил)-1-метилпропил]амино]этил]-1,2-бензолдиол (в виде гидрохлорида)

    C18h33NO3
  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность
  • I50.1 Левожелудочковая недостаточность
  • I999* Диагностика болезней системы кровообращения
  • R57.0 Кардиогенный шок
  • 34368-04-2Фармакологическое действие - кардиотоническое, бета-адреномиметическое.

    Стимулирует бета1-адренорецепторы миокарда и вызывает положительный инотропный эффект. Слабо влияет на бета2- и альфа1-адренорецепторы. Умеренно увеличивает ЧСС, ударный и минутный объем сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление в малом круге кровообращения. Системное АД существенно не понижается. Увеличивает коронарный кровоток, способствует улучшению снабжения миокарда кислородом, уменьшает давление наполнения желудочков сердца. У детей менее выражено снижение ОПСС и давления наполнения желудочков, при этом более выражено увеличение ЧСС и повышение АД. Эффект развивается через 1–2 мин и достигает максимума через 10 мин.

    Быстро метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, основной из которых — 3-О-метилдобутамин. T1/2 — 2–3 мин. Выводится преимущественно почками.

    Острая сердечная недостаточность: острый инфаркт миокарда, кардиогенный шок, последствия оперативного вмешательства на сердце, применение ЛС с отрицательным инотропным действием (например бета-адреноблокаторов); обострение (острая декомпенсация) хронической сердечной недостаточности, хроническая сердечная недостаточность (как временное вспомогательное средство на фоне основной терапии); острая сердечная недостаточность некардиогенного генеза (в т.ч. при токсическом и травматическом шоке), некоторые формы сердечной недостаточности на фоне гиповолемии (когда среднее АД выше 70 мм рт.ст. и внутрикапиллярное давление в системе малого круга кровообращения — от 18 мм рт.ст. и выше, при неадекватной реакции на восполнение ОЦК и повышение давления заполнения желудочков); низкий минутный объем сердца (как побочное явление при ИВЛ при положительном остаточном давлении на выдохе); диагностика ИБС (фармакологическая проба в качестве заменителя физических упражнений).

    Гиперчувствительность, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тампонада сердца, стеноз аорты, феохромоцитома, желудочковые аритмии (в т.ч. фибрилляция желудочков).

    Метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, тахиаритмия, мерцательная аритмия, легочная гипертензия, гиповолемия, окклюзионные заболевания сосудов (артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), холодовая травма, в т.ч. отморожение, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов МАО, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

    При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

    Категория действия на плод по FDA — B.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли добутамин в грудное молоко).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия (в т.ч. желудочковая), мерцательная аритмия, боль в области сердца и в груди, сердцебиение, одышка, повышение АД/гипотензия, гипокалиемия, торможение агрегации тромбоцитов (при длительном применении), петехиальные кровотечения.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия и др.).

    Прочие: головная боль, тошнота, полиурия (при введении высоких доз); флебит, в отдельных случаях — некроз кожи (в месте введения).

    Бета-адреноблокаторы снижают положительный инотропный эффект. Отмечается более выраженное снижение ОПСС и возрастание сердечного выброса при сочетании с натрия нитропруссидом или нитратами, чем при раздельном назначении. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможны гипертонический криз, коллапс, нарушение сердечного ритма. Галогенсодержащие наркозные средства (галотан и др.) повышают риск возникновения желудочковой аритмии. Фармацевтически несовместим со щелочными растворами, в т.ч. с 5% раствором натрия бикарбоната, с растворами, содержащими этанол, натрия бисульфит. Из-за возможной фармацевтической несовместимости не рекомендуется смешивать добутамин с другими растворами в одном шприце.

    Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, тремор, тревога, сердцебиение, головная боль, одышка, стенокардия или кардиалгия, тахиаритмия, чрезмерное повышение АД, ишемия миокарда.

    Лечение: уменьшение скорости или прекращение введения препарата, обеспечение вентиляции легких и оксигенации крови, при желудочковой тахиаритмии применяют пропранолол или лидокаин.

    В/в.

    До начала введения необходима коррекция гиповолемии путем переливания цельной крови или плазмозамещающих жидкостей. Во время лечения обязателен постоянный контроль АД, давления заполнения желудочков, центрального венозного давления, давления в легочной артерии, ЧСС, ЭКГ, ударного объема, температуры тела и диуреза. Желателен мониторинг уровня калия в сыворотке крови. При лечении больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

    При непрерывном применении препарата более 72 ч возможно развитие толерантности (при этом необходимо повышение дозы). При наличии механических препятствий для наполнения желудочков (пороки, тампонада сердца, перикардит) и/или оттоку крови из них инфузия не вызывает улучшения гемодинамики. При тампонаде сердца, клапанном аортальном стенозе, субаортальном стенозе возможно развитие парадоксальной реакции (снижение сердечного выброса).

    Перейти

    www.rlsnet.ru

    Добутамин сандоз: инструкция по применению

    Фармакодинамика Добутамин представляет собой рацемат, синтетический симпатомиметический амин, структурно связанный с изопротеренолом и дофамином. Положительное инотропное действие в основном объяснимо агонистическим действием на сердечные β-1 и α-1 рецепторы в результате увеличения сократимости с последующим увеличением ударного объема и сердечного выброса. Добутамин оказывает также агонистическое действие на периферические β-2 и, в меньшей степени, α-2 рецепторы. В соответствии с фармакологическим профилем, положительный инотропный эффект, а также действие на периферическую сосудистую систему менее выраженно, чем при применении других катехоламинов. Гемодинамические эффекты дозозависимы, сердечный выброс увеличивается в основном за счет увеличения ударного объема, учащение пульса наблюдается особенно после применения высоких доз. Давление наполнения левого желудочка и общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) снижается, при применении высоких доз также снижается сопротивление легочных сосудов. Иногда может наблюдаться незначительное увеличение ОПСС, повышение артериального давления, что объясняется повышением минутного объема из-за увеличения сердечного выброса. Добутамин действует непосредственно и независимо от синаптических концентраций катехоламинов; он не действует на дофаминовые рецепторы и - в отличие от допамина - не влияет на высвобождение эндогенного норадреналина. Время восстановления синусового узла и время АВ-проводимости снижаются. Добутамин может увеличить предрасположенность к аритмии. При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности. Добутамин влияет на функцию тромбоцитов. Как и все вещества с положительным инотропным действием, добутамин повышает потребность миокарда в кислороде. В некоторых случаях относительное снижение транспорта кислорода может быть следствием уменьшения легочного сосудистого сопротивления и увеличения легочного кровотока, в том числе гиповентилируемых областей (образование легочного шунта). Увеличение сердечного выброса и коронарного кровотока, как правило, компенсирует это действие и - по сравнению с другими положительными инотропными веществами - более вероятно приводит к положительному кислородному балансу. При сердечной недостаточности и одновременно существующей острой или хронической ишемии миокарда, добутамин следует использовать в дозах, позволяющих избежать существенного увеличения частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, так как в противном случае, особенно при относительно хорошей функции левого желудочка, это может привести к усилению ишемии. Добутамин не имеет прямого дофаминэргического эффекта на почечный кровоток.

    Дети Добутамин также проявляет инотропное воздействие у детей, но изменение гемодинамики иные, чем у взрослых. Несмотря на то, что у детей увеличивается сердечный выброс, это сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД. Давление заклинивания в легочной артерии может увеличиваться во время инфузии добутамина у детей в возрасте 12 месяцев или младше.

    Увеличение сердечного выброса начинается при скорости внутривенной инфузии 1,0 мкг/кг/мин, увеличение систолического артериального давления - при 2,5 мкг/кг/мин, и изменением частоты сердечных сокращений при 5,5 мкг/кг/мин. Увеличение скорости инфузии добутамина от 10 до 20 мкг/кг/мин, как правило, приводит к дальнейшему увеличению сердечного выброса.

    Фармакокинетика

    Действие наступает через 1-2 минуты после начала введения при непрерывной инфузии, однако, устойчивая концентрация в плазме достигается через 10-12 минут. В зависимости от дозы, концентрация в плазме увеличивается линейно со скоростью инфузии.

    Период полувыведения составляет 2-3 минуты, объем распределения составляет 0,2 л/кг массы тела, плазменный клиренс не зависит от сердечного выброса и составляет 2,4 л/мин/м2. Добутамин метаболизируется в основном в тканях и печени. При этом образуются конъюгированные глюкурониды, а также фармакологически неактивный З-О-метилдобутамин.

    Метаболиты экскретируются через почки и с желчью. Более чем две трети дозы выводится с мочой в виде глюкуронидов и З-О-метилдобутамина. Заболевания и функциональное состояние печени и почек не оказывают заметного влияния на кинетику добутамина.

    Пациенты пожилого и старческого возраста

    Нет значимых особенностей фармакокинетических процессов добутамина у данной категории пациентов.

    Дети

    У большинства детей существует логарифмически-линейная зависимость между концентрацией добутамина в плазме крови и гемодинамической реакцией, что согласуется с пороговыми моделями. Клиренс добутамина соответствует кинетике первого порядка в интервале доз от 0,5 до 20 мкг/кг/мин. Концентрация добутамина в плазме может отличаться в два раза у пациентов-детей при одинаковой скорости инфузии, и существует широкая изменчивость плазменной концентрации добутамина, необходимой для инициирования реакции гемодинамики и скорости гемодинамической реакции на повышение концентрации в плазме. Таким образом, скорость инфузии добутамина должна быть индивидуально подобрана в зависимости от клинической ситуации. Добутамин показан пациентам, которые нуждаются в положительной инотропной терапии при острой декомпенсации хронической сердечной недостаточности вследствие нарушенной сократительной способности миокарда, вызванной органической кардиопатией или перенесенной операцией на сердце, особенно если сердечная декомпенсация сопровождается низким сердечным выбросом и повышенным давлением в легочных капиллярах. Дети Добутамин показан во всех возрастных группах (от новорожденных до 18 лет) в качестве инотропной поддержки при гипоперфузии вследствие низкого сердечного выброса в результате декомпенсированной сердечной недостаточности, после хирургической операции на сердце, кардиомиопатии и при кардиогенном/септическом шоке.

    Примечание

    При кардиогенном/септическом шоке, характеризующемся сердечной недостаточностью и выраженной артериальной гипотензией, дофамин является препаратом первого выбора. Дополнительное введение добутамина может быть полезным, когда у пациентов, которые уже получают лечение дофамином, нарушается функция желудочков, повышается давление наполнения желудочков и системное сопротивление. Взрослые Если происходит чрезмерное учащение сердечного ритма или увеличение систолического давления, или, если развивается аритмия, следует уменьшить дозу добутамина или введение препарата следует временно прекратить. Добутамин может вызвать или усугубить желудочковую эктопическую активность - редко это вызывает желудочковую тахикардию или аритмию. Так как добутамин облегчает АВ-проводимость, у пациентов с трепетанием предсердий или желудочков может развиться быстрый желудочковый ответ. Особое внимание требуется при применении добутамина у пациентов с острым инфарктом миокарда, так как любое значительное увеличение частоты сердечных сокращений или чрезмерное повышение артериального давления провоцирует ишемию и вызывает ангинозную боль и подъем сегмента ST. Инотропные препараты, в том числе добутамин, не улучшают гемодинамику у большинства пациентов с механической непроходимостью, которая препятствует наполнению и/или оттоку крови из желудочков. Инотропный ответ может быть недостаточным у пациентов с заметно сниженным желудочковым соответствием. Такое состояние наблюдается при тампонаде сердца и вальвулярном стенозе устья аорты, субаортальном идиопатическом гипертрофическом стенозе. Иногда наблюдается минимальное сужение кровеносных сосудов, особенно у пациентов, недавно получавших бета-блокаторы. Инотропное действие добутамина является следствием стимуляции β-1 рецепторов сердца и этот эффект нивелируется бета-блокаторами. Однако добутамин противодействует кардиодепрессивному действию бета-блокаторов. И наоборот, адренергическая блокада может сделать влияние на β-1 и β-2 рецепторы очевидным, что приведет к тахикардии и расширению сосудов. Во время введения добутамина, как любого парентерального катехоламина, необходимо тщательно контролировать частоту сердечных сокращений и сердечный ритм, артериальное давление и скорость инфузии. Перед применением препарата и до достижения стабильного ответа рекомендуется электрокардиографический мониторинг. Иногда наблюдалось резкое снижение артериального давления, связанное с лечением добутамином. Снижение дозы или прекращение инфузии обычно приводит к быстрому возвращению артериального давления к базовым показателям, но иногда может потребоваться дополнительное вмешательство. Добутамин необходимо использовать с осторожностью при наличии тяжелой гипотензии, осложняющей кардиогенный шок (среднее артериальное давление менее 70 мм рт. ст.). Состояние гиповолемии должно быть устранено путем вливания крови или плазмы до введения добутамина. Если артериальное давление остается низким или понижается постепенно во время приема добутамина, несмотря на адекватное давление наполнения желудочка и сердечный выброс, можно рассмотреть использование периферических сосудосуживающих агентов, например, допамина и норадреналина. Следует избегать внутриартериального введения добутамина, так как нельзя исключить потенциальный вазоконстрикторный эффект с риском повреждения тканей. Так как при применении добутамина может произойти некоторое снижение калия в сыворотке крови, необходимо предусмотреть мониторинг уровня калия. Добутамин может оказывать влияние на результаты анализа определения концентрации хлорамфеникола в сыворотке крови методом ВЭЖХ.

    Дети

    Добутамин применяется у детей при состояниях низкого выброса в результате декомпенсации сердечной недостаточности, хирургических вмешательств, кардиогенного и септического шока. Некоторые гемодинамические эффекты добутамина могут быть количественно или качественно отличаться у детей по сравнению со взрослыми. Увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления более часты и выражены у детей. Давление заклинивания в лёгочной артерии не уменьшается у детей так, как у взрослых, либо может увеличиться, особенно у грудных детей младше одного года. Сердечно-сосудистая система новорожденных менее чувствительна к добутамину и гипотензивный эффект чаще наблюдается у взрослых больных, чем у маленьких детей.

    Соответственно, использовать добутамин у детей следует с осторожностью принимая во внимание данные фармакодинамические характеристики.

    Дозы Добутамина Сандоз следует подбирать индивидуально, необходимая скорость инфузии зависит от реакции пациента на терапию и побочных эффектов. Для взрослых: рекомендуется вводить добутамин в дозах 2,5-10 мкг/кг/мин. В отдельных случаях применяются дозы 40 мкг/кг/мин. Для детей всех возрастных групп (от новорожденных до 18 лет): начальная доза составляет 5 мкг/кг/мин, с коррекцией в зависимости от клинического эффекта в диапазоне доз от 2 до 20 мкг/кг/мин. Имеются сведения о том, что минимально эффективная доза у детей выше, чем у взрослых. Иногда дозы 0,5-1,0 мкг/кг /мин уже достаточно. Кроме того, существуют данные, что максимально переносимая доза для детей ниже, чем для взрослых, поэтому следует соблюдать осторожность при применении высоких доз. При дозах больших или равных 7,5 мкг/кг/мин наблюдалось наибольшее число побочных явлений (особенно тахикардия). У детей наблюдалась большая вариабельность ответов гемодинамики в результате изменения концентрации добутамина в плазме. В связи с этим доза для детей не может быть определена априори, ее следует титровать, учитывая предположительно меньший терапевтический диапазон добутамина в детском возрасте. Рекомендованные дозы препарата для инфузионных насосов.
    Дозы мл/ч (мл/мин)
    масса тела
    50 кг 70 кг 90 кг
    Низкие 2,5 мкг/кг/мин мл/ч (мл/мин) 1,5 (0,025) 2,1 (0,035) 2,7 (0,045)
    Средние 5 мкг/кг/мин мл/ч (мл/мин) 3,0 (0,05) 4,2 (0,07) 5,4 (0,09)
    Высокие 10 мкг/кг/мин мл/ч (мл/мин) 6,0 (0,10) 8,4 (0,14) 10,8 (0,18)
    Рекомендованные дозы препарата для систем, предназначенных для непрерывной инфузии. 1 флакон для инфузий по 250 мг добутамина в 500 мл растворителя.
    Дозы мл/ч* (капли/минуту)*
    масса тела
    50 кг 70 кг 90 кг
    Низкие 2,5 мкг/кг/мин  мл/ч (мл/мин) 15  (5) 21 (7) 27 (9)
    Средние 5 мкг/кг/мин мл/ч (мл/мин) 30 (10) 42 (14) 54 (18)
    Высокие 10 мкг/кг/мин мл/ч (мл/мин) 60 (20) 84 (28) 108 (36)
    *При удвоенной концентрации, то есть 2x250 мг добутамина в 500 мл растворителя, или 250 мг добутамина в 250 мл растворителя, скорость инфузии должна быть в два раза ниже. Способ применения Для непрерывной внутривенной инфузии посредством инфузионного насоса используются концентрации от 0,5 до 1 мг/мл (макс. 5 мг/мл), в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида. Растворы более высоких концентраций следует вводить только через центральный венозный катетер. Внутривенное вливание добутамина несовместимо с растворами бикарбоната или другими сильными щелочными растворами. Для отделения интенсивной терапии новорожденных: развести из расчета 30 мг/кг массы тела до конечного объема 50 мл раствора для инфузии. Внутривенная инфузия со скоростью 0,5 мл/час соответствует дозе 5 мкг/кг/мин.

    Инструкция для приготовления раствора для инфузий

    Добутамин Сандоз, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий, первоначально растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 мл. При необходимости дальнейшего разведения полученного раствора добутамина, следует использовать 5 % раствор глюкозы, 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера или раствор натрия лактата. При необходимости, растворенный в воде для инъекций лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий (концентрат), можно хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 24-х часов, и не более 6 часов при комнатной температуре. Растворы, содержащие добутамин, могут приобретать розовую окраску, которая становится сильнее с течением времени. Это связано с незначительным окислением активного вещества. При соблюдении предписанных принципов хранения не происходит значимой потери активности. Однако, из соображений безопасности, концентрат должен быть разведен и использован как можно скорее. Разведение концентрата должно осуществляться непосредственно перед использованием. Длительность внутривенного введения зависит от клинических симптомов и определяется врачом. При непрерывном применении препарата в течение более чем 72 ч может развиться феномен толерантности, что делает необходимым увеличение дозировки.

    Перед отменой препарата необходимо постепенно снижать его дозу!

    Во время введения добутамина следует контролировать сердечный ритм, артериальное давление, объем выделенной мочи, объем инфузии и скорость введения препарата. Если возможно, во время инфузии следует контролировать величину минутного объема сердца, центральное венозное давление (ЦВД) и давление в легочных капиллярах (ДЛК).

    Пациенты пожилого и старческого возраста: специальных предостережений нет.

    Нарушения функции печени и почек: специальных рекомендаций и противопоказаний нет.

    Следующие термины были использованы для того, чтобы классифицировать возникновение нежелательных эффектов: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до

    apteka.103.by

    Добутамин Солвей® (Dobutamin Solvay®) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

    Последняя актуализация описания производителем 16.07.2004

    Добутамин* (Dobutamine*) C01CA07 Добутамин
    Раствор для инфузий 250 мг/50 мл 1 амп.
    добутамина гидрохлорид 280 мг
    (что соответствует 250 мг добутамина)  
    вспомогательные вещества: L-цистеина гидрохлорида гидрат; лимонной кислоты моногидрат; натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций  

    в ампулах по 51 мл; в коробке 1 ампула.

    Фармакологическое действие — гипертензивное, кардиотоническое.

    Стимулирует бета1-адренорецепторы миокарда. Оказывает умеренное положительное хронотропное действие. Увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и легочное сосудистое сопротивление.

    Сердечная недостаточность (острая, обострение хронической), инотропная терапия при сердечной недостаточности, сопровождающейся низким сердечным выбросом на фоне инфаркта миокарда; при операциях на открытом сердце, кардиомиопатии, септическом шоке, кардиогенном шоке.

    Гиперчувствительность, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тампонада сердца, перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелый стеноз аорты, гиповолемия, прием ингибиторов МАО.

    Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Тахикардии (в т.ч. желудочковая), мерцательная аритмия, сердцебиение, боли в области сердца и груди, одышка, повышение АД или гипотензия, головная боль, тошнота, гипокалиемия, петехиальные кровотечения, флебит, аллергические реакции (кожная сыпь, лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия и др.), некроз кожи (в месте введения) при попадании под кожу.

    Бета-адреноблокаторы снижают положительный инотропный эффект. Ингибиторы МАО непрогнозируемо усиливают адреномиметическую активность (риск развития гипертонического криза, нарушения сердечного ритма). Венозные вазодилататоры (нитраты, нитропруссид натрия) при сочетанном применении с добутамином усиливают увеличение минутного объема сердца, выраженное снижение ОПСС и давления наполнения желудочков сердца. Одновременный прием ингибиторов АПФ (в т.ч. каптоприла) и больших доз добутамина приводит к увеличению минутного объема сердца, повышается потребление сердечной мышцей кислорода (возможно появления болей в сердце и нарушение сердечного ритма).

    В сочетании с допамином добутамин вызывает – в зависимости от дозы допамина выраженное повышение АД.

    В/в. Доза подбирается индивидуально. Рекомендуемая доза для взрослых — 2,5–10 мкг/кг/мин, в отдельных случаях — до 40 мкг/кг/мин; для детей — 1–15 мкг/кг/мин (имеются сведения, что минимально эффективная доза у детей выше, чем у взрослых); при применении высоких доз необходима осторожность, т.к. одновременно существуют данные, что максимально переносимая доза для детей ниже, чем для взрослых. При дозах, больших или равных 7,5 мкг/кг/мин, наблюдалось наибольшее число побочных явлений (особенно тахикардия).

    Таблицы для определения внутривенных дозировок при разных видах вливаний и при разных исходных концентрациях:

    Дозировка для инфузионного насоса 1 ампула, содержащая 250 мг добутамина, на объем раствора 50 мл
    Диапазон доз Скорость инфузии, мл/ч (мл/мин)* при массе тела пациента
    50 кг 70 кг 90 кг
    Низкие — 2,5 мкг/кг/мин 1,5 (0,025) 2,1 (0,035) 2,7 (0,045)
    Средние — 5 мкг/кг/мин 3,0 (0,05) 4,2 (0,07) 5,4 (0,09)
    Высокие — 10 мкг/кг/мин 6,0 (0,10) 8,4 (0,14) 10,8 (0,18)
    * при удвоенной концентрации, т.е. при 2х250 мг добутамина на объем раствора 50 мл, скорость введения должна быть в 2 раза медленнее
    Дозировка для инфузионной капельницы 1 ампула, содержащая 250 мг добутамина на объем раствора 500 мл
    Диапазон доз Скорость инфузии, мл/час (капли/мин)* при массе тела пациента
      50 кг 70 кг 90 кг
    Низкие — 2,5 мкг/кг/мин 15 (5) 21 (7) 27 (9)
    Средние — 5 мкг/кг/мин 30 (10) 42 (14) 54 (18)
    Высокие — 10 мкг/мл/мин 60 (20) 84 (28) 108 (36)
    * при удвоенной концентрации, т.е. при 2х250 мг добутамина на объем раствора 500 мл или 250 мг на объем раствора 250 мл, скорость введения должна быть в 2 раза медленнее

    Перед отменой препарата необходимо постепенно уменьшать его дозу!

    Указания по приготовлению инфузионного раствора: Добутамин Солвей в виде раствора для в/в введения в ампулах емкостью 50 мл применяется в неразбавленном виде в инфузионных капельницах. В качестве альтернативы препарат можно предварительно разбавить 5% раствором глюкозы, физиологическим раствором, раствором Рингер-лактат.

    Применять только для в/в введения.

    Из-за короткого периода выведения препарат следует вводить в/в непрерывно.

    Во время введения Добутамина Солвей следует контролировать сердечный ритм, АД, объем выделенной мочи, объем инфузии и скорость введения. Если возможно, во время инфузии следует контролировать величину минутного объема сердца, центральное венозное давление и давление в легочных капиллярах.

    Длительность в/в введения зависит от клинических симптомов и определяется врачом.

    При непрерывном применении препарата более 72 ч может развиться толерантность, что делает необходимым повышение дозировки препарата.

    Во время лечения обязателен контроль ЧСС, минутного объема сердца, АД, венозного давления и давления в легочных капиллярах, количества выделяемой мочи. У больных сахарным диабетом в начале лечения добутамином, при изменении скорости инфузии и при прекращении вливания необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

    В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
    I21 Острый инфаркт миокардаИнфаркт левого желудочка
    Инфаркт миокарда без зубца Q
    Инфаркт миокарда в острый период
    Инфаркт миокарда нетрансмуральный (субэндокардиальный)
    Инфаркт миокарда острый
    Инфаркт миокарда с патологическим зубцом Q и без него
    Инфаркт миокарда трансмуральный
    Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком
    Нетрансмуральный инфаркт миокарда
    Острая фаза инфаркта миокарда
    Острый инфаркт миокарда
    Подострая стадия инфаркта миокарда
    Подострый период инфаркта миокарда
    Субэндокардиальный инфаркт миокарда
    Тромбоз коронарной артерии (артерий)
    Угрожающий инфаркт миокарда
    I50.0 Застойная сердечная недостаточностьАнасарка сердечная
    Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
    Застойная недостаточность кровообращения
    Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
    Застойная хроническая сердечная недостаточность
    Изменение функции печени при сердечной недостаточности
    Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
    Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
    Отек при недостаточности кровообращения
    Отек сердечного происхождения
    Отек сердечный
    Отечный синдром при заболеваниях сердца
    Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
    Отечный синдром при сердечной недостаточности
    Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
    Правожелудочковая недостаточность
    Сердечная недостаточность застойная
    Сердечная недостаточность застойного типа
    Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
    Сердечная недостаточность хроническая
    Сердечный отек
    Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
    Хроническая застойная сердечная недостаточность
    Хроническая сердечная недостаточность
    I50.1 Левожелудочковая недостаточностьАстма сердечная
    Бессимптомная дисфункция левого желудочка
    Бессимптомная левожелудочковая сердечная недостаточность
    Диастолическая дисфункция левого желудочка
    Дисфункция левого желудочка
    Изменения левого желудочка при инфаркте миокарда
    Изменения легких при левожелудочковой недостаточности
    Левожелудочковая сердечная недостаточность
    Нарушение функции левого желудочка
    Недостаточность левого желудочка
    Острая левожелудочковая недостаточность
    Острая сердечная левожелудочковая недостаточность
    Прекордиальная патологическая пульсация
    Сердечная астма
    Сердечная недостаточность левожелудочковая
    R07.2 Боль в области сердцаБолевой синдром при инфаркте миокарда
    Боли у кардиологических больных
    Кардиалгия
    Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда
    Кардиальный синдром
    Кардионевроз
    Миокардиальные ишемические боли
    Неврозы сердца
    Перикардиальные боли
    Псевдостенокардия
    Функциональная кардиалгия
    R57.0 Кардиогенный шокШок кардиогенный

    www.rlsnet.ru

    Добутамин

    При одновременном применении бета-адреноблокаторов и добутамина в малых дозах возможно сужение артериальных сосудов, обусловленное альфа-адреномиметической активностью добутамина. При одновременном применении бета-адреноблокатора и добутамина в высоких дозах возможно антагонистическое взаимодействие на уровне β-адренорецепторов.

    При одновременном применении с сердечными гликозидами взаимно усиливается инотропное действие, повышается риск развития аритмии.

    При одновременном применении с дипиридамолом возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии.

    При одновременном применении с допамином повышается системное АД, увеличивается почечный кровоток, экскреция натрия и диурез, при этом не повышается давление наполнения желудочков (что возможно при введении только допамина).

    При одновременном применении с нитроглицерином, нитропруссидом натрия (особенно у больных с ИБС) увеличивается минутный объем сердца, понижается ОПСС и давление наполнения желудочков.

    При одновременном применении с теофиллином возникает риск развития тахикардии.

    Толкапон ингибирует активность КОМТ, поэтому теоретически возможно повышение концентрации добутамина в плазме крови и усиление его побочных эффектов.

    При одновременном применении с ингибиторами АПФ наблюдаются боли в области сердца, аритмии.

    При одновременном применении с ингибиторами МАО (в т.ч. с фуразолидоном, прокарбазином, селегилином) имеется риск развития угрожающих жизни состояний (гипертонический криз, геморрагический инсульт, аритмии).

    Ингаляционные анестетики - производные углеводородов (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий при применении добутамина (увеличивают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).

    Трициклические антидепрессанты, мапротилин, кокаин, доксапрам, гуанадрел, гуанетидин, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

    При одновременном применении с добутамином эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.

    Леводопа повышает риск возникновения аритмий (требуется уменьшение дозы симпатомиметика).

    При одновременном применении с тиреоидными гормонами происходит взаимное усиление действия, что повышает риск развития коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

    Добутамин фармацевтически несовместим с 5% раствором натрия гидрокарбоната или любым другим щелочным раствором, а также с растворами, содержащими натрия бисульфат или этанол.

    www.vidal.ru

    Добутамин ГЕКСАЛ

    Добутамин ГЕКСАЛ – препарат с кардиотоническим действием.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма выпуска – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: от слегка розового до белого цвета порошок (в стеклянных флаконах вместимостью 20 мл, в картонной пачке 1 флакон).

    Состав 1 флакона лиофилизата:

    • действующее вещество: добутамин – 250 мг (в виде гидрохлорида добутамина – 280 мг);
    • вспомогательный компонент: маннитол – 250 мг.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Добутамин – кардиотоническое вещество негликозидной природы, бета-1-адреномиметик. Представляет собой рацемат, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину.

    Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС (частоту сердечных сокращений), увеличивает минутный/ударный объем сердца, понижает сосудистое сопротивление в малом круге кровообращения и ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление). При этом системное давление существенно не изменяется.

    Добутамин ГЕКСАЛ способствует улучшению снабжения миокарда кислородом, увеличивает коронарный кровоток, вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличение сердечного выброса может приводить к повышению перфузии почек и увеличению экскреции жидкости и ионов натрия.

    У детей отмечающееся под влиянием добутамина увеличение ударного объема протекает с менее выраженным снижением давления наполнения желудочков и ОПСС; при этом увеличение ЧСС и повышение АД (артериального давления) носит более выраженный характер. У детей младше 1 года при инфузии добутамина давление заклинивания легочной артерии может возрастать. Увеличение сердечного выброса начинается с дозы добутамина ниже 0,001 мг/кг/мин; ЧСС – при дозе 0,0055 мг/кг/мин; АД – при дозе 0,0025 мг/кг/мин. При увеличении скорости инфузии препарата до 0,01–0,02 мг/кг/мин происходит дальнейшее увеличение сердечного выброса.

    Вследствие положительного инотропного и, в частности, хронотропного действия при нагрузке добутамином увеличивается потребность миокарда в кислороде (и субстрате). В случаях стеноза коронарных артерий недостаточное увеличение коронарного кровотока может приводить к регионарной гипоперфузии, что может быть визуализировано при проведении эхокардиографического исследования за счет развития нарушения локальной сократимости в пораженном сегменте. Диагностические исследование жизнеспособности миокарда: жизнеспособный, но а- или гипокинетический миокард в покое на эхокардиограмме (гибернирующий, оглушенный), имеет функциональный резерв для сокращения. Этот функциональный резерв стимулируется положительным инотропным действием, который вызывается нагрузкой добутамином при более низких концентрациях (0,005–0,02 мг/кг/мин). На эхокардиограмме обычно регистрируется улучшение локальной сократимости пораженного сегмента миокарда.

    Фармакокинетика

    Эффект Добутамин ГЕКСАЛ начинает развиваться через несколько минут после начала инфузии (при невысокой скорости инфузии – на протяжении 10 минут), а продолжительность его действия – меньше 5 минут. Равновесная концентрация в плазме крови при непрерывной инфузии достигается через 10–12 минут. Величина этого показателя линейно возрастает с увеличением скорости инфузии. Период полувыведения находится в диапазоне 2–3 минуты, величина объема распределения – примерно 0,2 л/кг, плазменный клиренс от минутного объема сердца не зависит и составляет 2,4 л/мин/м. Метаболизируется вещество преимущественно в печени и тканях, выводится – с желчью и почками. Более 2/3 вещества выводится почками в виде глюкуронидов и З-О-метил-добутамина.

    У детей в большинстве случаев имеется логарифмически линейная зависимость между гемодинамическим ответом и плазменной концентрацией добутамина. Оценивать гемодинамические эффекты и титровать скорость введения вещества нужно индивидуально.

    Показания к применению

    • декомпенсация хронической сердечной недостаточности в остром течении; 
    • острая сердечная недостаточность на фоне инфаркта миокарда, кардиогенного шока, операций на открытом сердце, последствий оперативных вмешательств на сердце;
    • хроническая сердечная недостаточность при проведении стандартной терапии; низкий минутный объем сердца на фоне искусственной вентиляции легких при положительном остаточном давлении на выдохе; острая сердечная недостаточность некардиогенной этиологии, при септическом шоке включительно (как вспомогательное средство для проведения временной поддерживающей терапии);
    • проведение пробы стресс-эхокардиографии (как альтернатива функциональной пробы с физической нагрузкой; может быть проведена только в специализированных отделениях опытным персоналом с соблюдением особых мер предосторожности).

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • гиповолемия;
    • гемодинамически значимое препятствие наполнению и/или оттоку из желудочков сердца (тампонада, констриктивный перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженный стеноз аорты);
    • феохромоцитома;
    • комбинированное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
    • желудочковые аритмии, включая фибрилляцию желудочков;
    • период лактации;
    • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

    Дополнительные противопоказания для проведения пробы стресс-эхокардиографии:

    • гемодинамически значимое поражение клапанов сердца;
    • острый инфаркт миокарда (применение препарата возможно не раньше, чем через 30 дней после приступа);
    • стеноз ствола левой коронарной артерии;
    • нестабильная стенокардия;
    • тяжелая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);
    • выраженные нарушения проводимости;
    • отягощенный анамнез/предрасположенность к развитию клинически значимых или хронических аритмий, включая возвратную устойчивую желудочковую тахикардию;
    • расслоение аорты, аневризма аорты;
    • перикардит, эндокардит или миокардит в остром течении;
    • неконтролируемая/нелеченная артериальная гипертензия;
    • плохое ультразвуковое окно;
    • сочетанное применение с атропином (нужно учитывать противопоказания к его применению).

    Относительные противопоказания (болезни/состоянии, при которых применение Добутамин ГЕКСАЛ требует осторожности и тщательного врачебного наблюдения):

    • сахарный диабет;
    • метаболический ацидоз;
    • гипоксия;
    • болезнь Рейно;
    • гиперкапния;
    • диабетический эндартериит;
    • тахиаритмия;
    • инфаркт миокарда;
    • мерцательная аритмия;
    • закрытоугольная глаукома;
    • легочная гипертензия, окклюзионные болезни сосудов (атеросклероз, артериальная тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит);
    • холодовая травма, включая отморожение;
    • возраст до 18 лет;
    • беременность.

    Инструкция по применению Добутамин ГЕКСАЛ: способ и дозировка

    Добутамин ГЕКСАЛ должен вводится внутривенно в виде инфузии. Показано проведение непрерывных длительных инфузий, что связано с коротким периодом полувыведения активного вещества.

    Продолжительность введения определяется клинической эффективностью. Вводить раствор нужно под постоянным мониторингом ЧСС, величины АД, сердечного ритма, количества выделенной мочи. Если есть возможность, также нужно контролировать величину минутного объема сердца, давления в легочных капиллярах и центрального венозного давления.

    Рекомендованная схема применения препарата:

    • взрослые: 0,0025– 0,01 мг/кг/мин, в отдельных случаях доза может составлять до 0,04 мг/кг/мин;
    • дети: 0,001–0,015 мг/кг/мин. При применении доз ≥ 0,0075 мг/кг/мин наблюдается развитие большинства побочных явлений (в особенности – тахикардии). Есть сведения, которые свидетельствуют о том, что наименьшая эффективная доза у пациентов детского возраста выше, чем у взрослых, а максимальная переносимая – ниже. Подбирать дозу нужно с осторожностью, поскольку у детей терапевтическая широта добутамина, вероятнее всего, более низкая.

    Рекомендуемые начальные дозы (больные с весом 50/70/90 кг):

    • низкие дозы – 0,0025 мг/кг/мин: 0,025/0,035/0,045 мл/мин;
    • средние дозы – 0,005 мг/кг/мин: 0,05/0,07/0,09 мл/мин;
    • высокие дозы – 0,01 мг/кг/мин: 0,1/0,14/0,18 мл/мин.

    Данные приведены для 250 мг добутамина в 50 мл растворителя. При удвоенной концентрации (500 мг добутамина в 50 мл растворителя) требуется уменьшение дозы в 2 раза.

    Первоначально лиофилизат следует развести в 10 мл стерильной воды для инъекций, в случаях необходимости (при неполном растворении), добавляют еще 10 мл. Для дальнейшего разведения может быть использован 5% раствор глюкозы, раствор натрия-лактата, раствор Рингера или 0,9% раствор натрия хлорида.

    Растворы с содержанием добутамина могут иметь розовую окраску, вследствие окисления ее интенсивность возрастает, при этом существенная потеря активности и увеличение токсичности не наблюдается. Для многократного отбора препарата приготовленные растворы не предназначены.

    Побочные действия

    • сердечно-сосудистая система: в большинстве случаев при применении препарата в средних терапевтических дозах – увеличение ЧСС на 5–15 уд./мин; 7–10% случаев – повышение систолического давления на 20–50 мм рт. ст. (при изначально высоком АД можно ожидать значительного увеличения показателя); в отдельных случаях – внезапное и выраженное падение АД, которое после снижения дозы или прекращения инфузии возвращается к первоначальной величине; возможно – желудочковые нарушения ритма (развитие/усиление уже имеющихся); 5% случаев – желудочковые экстрасистолы дозозависимого характера; замедление AV-проводимости и увеличение частоты сокращений желудочков сердца при мерцании предсердий (этой группе больных перед проведением инфузии необходима дигитализация); 1–3% случаев – стенокардия (в особенности у пожилых пациентов), тошнота, сердцебиение; редко – незначительная вазоконстрикция (главным образом у больных, которые ранее получали бета-адреноблокаторы); дети – более выраженное в сравнении со взрослыми нарастание величины АД/ЧСС, более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах, повышение давления в легочных капиллярах (в особенности у детей до 1 года);
    • центральная нервная система: раздражительность, головная боль, двигательные беспокойства;
    • мочевыделительная система: при применении высоких доз – частые позывы на мочеиспускание;
    • система кроветворения: нарушения функции тромбоцитов (носят преходящий характер и обычно наблюдаются только в случаях продолжительного применения – инфузий в течение нескольких дней); в некоторых случаях – петехиальные кровотечения;
    • аллергические реакции: редко – лихорадка, кожная сыпь, эозинофилия;
    • обмен веществ: снижение сывороточного уровня калия в крови; очень редко – гипокалиемия;
    • местные реакции: возможно – флебит в месте введения раствора; при появлении случайных паравенозных инфильтратов – локальные воспаления различной степени тяжести; в единичных случаях – некрозы кожи.

    Передозировка

    Основные симптомы: одышка, тахиаритмия, чувство тревоги, тошнота, рвота, тремор, потеря аппетита, учащенное сердцебиение, мерцание желудочков, тахикардия, чрезмерное повышение АД, кардиалгия, ишемия миокарда, головная боль, неспецифическая/ ангинозная боль в области грудной клетки.

    Терапия: прекращение введения Добутамин ГЕКСАЛ, интубация трахеи с целью оксигенации крови и обеспечения вентиляции легких.

    Другие мероприятия (в зависимости от показаний):

    • чрезмерное повышение АД – внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия;
    • желудочковые тахиаритмии – лидокаин или пропранолол;
    • случайный прием внутрь – активированный уголь (эта мера считается более эффективной в сравнении с промыванием желудка и индукцией рвоты); форсированный диурез, гемо- и перитонеальный диализ, гемосорбция с применением активированного угля неэффективны.

    Особые указания

    В случаях проведения непрерывной инфузии длительностью 72 часа и более возможно развитие толерантности, в связи с чем для сохранения первоначального эффекта может потребоваться назначение более высоких доз Добутамин ГЕКСАЛ.

    В период терапии следует постоянно контролировать ЭКГ, ЧСС, АД, давление наполнения желудочков, центральное венозное давление, давление в легочной артерии, диурез, температуру тела, сывороточную концентрацию калия в крови. Также требуется контроль регионального увеличения/снижения коронарного кровотока, поскольку терапия может привести к изменению потребности миокарда в кислороде.

    В случаях, когда среднее АД меньше 70 мм рт. ст., а конечно-диастолическое давление левого желудочка не увеличено, может присутствовать гиповолемия, которую следует скорректировать до введения Добутамин ГЕКСАЛ. Если во время введения препарата показатель АД остается низким/продолжает снижаться, несмотря на адекватную величину минутного объема крови и конечно-диастолического давления, рекомендовано рассмотреть возможность применения норэпинефрина либо допамина.

    При гиповолемическом шоке Добутамин ГЕКСАЛ применять не рекомендуется.

    При хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации в некоторых случаях наряду с введением добутамина показано применение периферических вазодилататоров (включая нитропруссид натрия, нитроглицерин).

    После разведения лиофилизата в стерильной воде для инъекций препарат перед дальнейшим разведением можно хранить до 48 часов при температуре 2–8°С, либо до 6 часов при комнатной температуре. Дальнейшее разведение необходимо производить непосредственно перед введением. Приготовленный раствор нужно использовать в течение 24 часов.

    Применение при беременности и лактации

    Женщинам в период беременности Добутамин ГЕКСАЛ может быть назначен только после оценки соотношения пользы с возможным риском.

    В период лактации при необходимости применения препарат грудное вскармливание нужно прервать.

    Применение в детском возрасте

    Применение препарата у детей до 18 лет требует осторожности.

    Лекарственное взаимодействие

    При сочетанном применении Добутамин ГЕКСАЛ с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

    • нитроглицерин, нитропруссид натрия (в особенности при ишемической болезни сердца): увеличение минутного объема сердца, снижение системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков; возможно незначительное увеличение АД и ЧСС;
    • бета-адреноблокаторы: ослабление катехоламинергических эффектов добутамина (связано с конкурентным торможением рецепторов), преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим увеличением АД; бета-адреностимулирующие эффекты при одновременной блокаде альфа-адренорецепторов могут привести к развитию тахикардии и периферической вазодилатации;
    • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (с высокими дозами добутамина): увеличение минутного объема сердца, связанного с повышением потребности миокарда в кислороде, что может стать причиной появления аритмии и болей в сердце; дополнительный прирост минутного объема сердца обычно не отмечается, однако эта комбинация может привести к повышению системного АД, увеличению почечного кровотока, выведению натрия и диурезу, а также к предотвращению повышения давления наполнения желудочков (комбинация противопоказана, что связано с вероятностью появления угрожающих жизни побочных реакций – гипертонического криза, коллапса, нарушений сердечного ритма и внутричерепных кровотечений);
    • инсулин (у пациентов с сахарным диабетом): может увеличиваться потребность в его применении (необходим контроль уровня глюкозы);
    • окситоцин, эргометрин, метилэргометрин, эрготамин: увеличение вазоконстрикторного эффекта и вероятности появления гангрены, ишемии, тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния;
    • гуанетидин, трициклические антидепрессанты, кокаин, мапротилин, гуанадрел, доксапрам: усиление прессорного эффекта и вероятности возникновения кардиотоксических побочных реакций;
    • тиреоидные гормоны: взаимное увеличение эффектов и, как следствие, риск появления коронарной недостаточности (в особенности при коронарном атеросклерозе);
    • леводопа: увеличение риска появления аритмий (требуется снижение дозы симпатомиметика);
    • ингаляционные анестетики производные углеводородов, включая хлороформ, изофлуран, энфлуран, галотан, метоксифлуран: увеличение вероятности появления тяжелых желудочковых/предсердных аритмий (связано с увеличением чувствительности миокарда к симпатомиметикам).

    Согласно инструкции, Добутамин ГЕКСАЛ запрещено смешивать со следующими препаратами/веществами: щелочные растворы (например, 5% раствор гидрокарбоната натрия), растворы, содержащие бисульфат и этанол, ацикловир, аминофиллин, бретилий, хлорид кальция, глюконат кальция, цефамандол формиата, натриевая соль цефазолина и цефалотина, диазепам, дигоксин, этакриновая кислота (натриевая соль), фуросемид, гепарин натрия, гидрокортизон натрия сукцинат, инсулин, хлорид калия, сульфат магния, пенициллин, фенитоин, стрептокиназа, верапамил.

    Аналоги

    Аналогами Добутамин ГЕКСАЛ являются: Добутамин Адмеда, Добутамин-МР.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    После растворения можно хранить на протяжении 24 часов при температуре 2–8 °C либо 6 часов при температуре до 25 °C.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Добутамин ГЕКСАЛ

    Отзывов о Добутамин ГЕКСАЛ практически нет, поскольку препараты с инотропным действием применяются, главным образом, в условиях стационара, при терапии острых нарушений сердечно-сосудистой системы.

    Цена на Добутамин ГЕКСАЛ в аптеках

    Примерная цена на Добутамин ГЕКСАЛ (1 флакон 250 мг) варьирует в диапазоне 260–480 рублей.

    www.neboleem.net


    Смотрите также