• Ингалятор форадил комби


    Форадил Комби: инструкция по применению

    Препарат Форадил Комби относится к лекарственным средствам с противовоспалительным и бронхолитическим действием. Он применяется для лечения патологии органов системы дыхания, сопровождающейся бронхоспазмом.

    Состав, лекарственная форма

    Медикаментозное средство Форадил Комби выпускается в лекарственной форме капсулы с порошком для проведения ингаляций. Они бесцветные и прозрачные, имеют средние размеры, внутри содержится сыпучий порошок белого цвета. Капсулы выппускаются в 2-х видах с содержанием формотерола и будесонида. Концентрация формотерола составляет 12 мкг, будесонид может содержаться в количестве 200 и 400 мкг. Также в состав капсул входят вспомогательные компоненты, к которым относятся желатин и моногидрат лактозы, диоксид титана, оксид железа красный и черный, пунцовый краситель.

    Капсулы расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 6 блистеров с капсулами, содержащими формотерол, 6 блистров капсул с будесонидом, устройство для ингаляций (аэролайзер), а также аннотацию к лекарственному средству.

    Терапевтические эффекты, фармакокинетика

    Терапевтические эффекты капсул с порошком для ингаляций Форадил Комби обусловлены входящими в состав препарата действующими компонентами:

    • Формотерол – селективный (избирательный) агонист бета2-адренорецепторов дыхательных путей, в частности бронхов. Воздействие на данные рецепторы приводит к расслаблению гладкой мускулатуры стенок бронхов с последующим расширением их просвета (бронходилатация). Такой терапевтический эффект развивается при обратимой и необратимой обструкции (нарушение прохождение воздуха) дыхательных путей.
    • Будесонид – это производное гормонов глюкокортикостероидов. Он обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим действием, а также снижает активность иммунного ответа. Будесонид не оказывает системного действия.

    После ингаляции порошка Форадил Комби действующие компоненты адсорбируются на слизистой оболочке дыхательных путей, где оказывают терапевтический эффект, развивающийся уже через несколько минут и продолжающийся до 24 часов, они практически не всасываются в системный кровоток.

    Показания к применению

    Капсулы с порошком для ингаляций Форадил Комби предназначены для лечения бронхиальной астмы (аллергическая патология, характеризующаяся периодическим выраженным спазмом бронхов, что сопровождается приступами кашля и одышки), которая характеризуется тяжелым течением, плохо поддается контролю при помощи глюкокортикостероидов системного действия и бета2-агонистов короткого действия. При необходимости препарат назначается для дополнительной терапии бронхиальной астмы, которая подается контролю при помощи системных глюкокортикостероидов и бета2-агонистов короткого действия. Также препарат используется для лечения хронической обструктивной болезни легких, которая реагирует расширением бронхов в ответ на использование глюкокортикостероидов.

    Противопоказания

    Применение капсул с порошком для ингаляций Форадил Комби противопоказано при наличии у пациента нескольких патологических или физиологических состояний, к которым относятся:

    • Индивидуальная непереносимость будесонида, формотерола или дополнительных компонентов препарата.
    • Туберкулез легких в активной стадии течения патологического инфекционного процесса.
    • Нарушения усваивания углеводов – глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, выраженный дефицит фермента лактазы.
    • Возраст пациента до 6-ти лет.
    • Период грудного вскармливания (лактация).

    Перед назначением капсул с порошком для ингаляций врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний у пациента.

    Способ применения, дозировка

    Капсулы Форадил Комби не предназначены для приема внутрь. В них содержится порошок для ингаляции, которая проводятся при помощи специального аэролайзера, входящего в упаковку препарата. Для лучшего расширения бронхов вначале проводится ингаляция порошком из капсулы, содержащей формотерол, затем порошком из капсулы с будесонидом. Средняя терапевтическая дозировка формотерола для взрослых составляет 12-24 мкг (1-2 капсулы) 2 раза в день, она не должна превышать 48 мкг в день, для детей старше 6-ти лет – 12 мкг 2 раза в день, максимальная суточная дозировка не должна превышать 24 мкг. Терапевтическая поддерживающая дозировка будесонида для взрослых составляет 400-800 мкг (1-2 капсулы) 2 раза в день, для детей старше 6-ти лет – 100-200 мкг 2 раза в день. По мере улучшения состояния пациента рекомендуется постепенное снижение дозировки, возможность которого определяет лечащий врач. Также он увеличивает дозировку при ухудшении состояния или пересматривает терапевтическую тактику контроля течения бронхиальной астмы. Выполнение ингаляций должно проводится согласно инструкции по использованию аэролайзера поэтапно:

    • Необходимо снять колпачок с аэролайзера.
    • Крепко держа аэролайзер в руках повернуть мундштук в направлении стрелки.
    • Поместить необходимую капсулу в специальную ячейку в основании аэролайзера.
    • Закрыть аэролайзер, для чего мундштук поворачивается в обратную сторону.
    • Держать аэролайзер строго в вертикальном положении, при этом необходимо нажать на 2 синие кнопки, расположенные на боковой поверхности. Во время нажатия кнопок происходит прокалывание капсулы с порошком. Оно может быть не качественным, поэтому во время вдоха частички желатина могут попадать в полость рта, что не приводит к негативным последствиям (желатин является пищевым компонентом). Чтобы избежать этого необходимо не прокалывать одну капсулу несколько раз, а также помещать ее в аэролайзер непосредственно после извлечения из блистера.
    • Сделать максимальный выдох.
    • Мундштук взят в рот, голову при этом немного запрокинуть назад. Плотно охватив кончик мундштука губами сделать равномерный быстрый вдох. При этом должен быть слышен характерный дребезжащий звук, который создает вращающаяся капсула и распыление порошка. Если во время ингаляции такого звука не было, то необходимо открыть аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Если она застряла в ячейке основания, то ее следует аккуратно извлечь и заменить. Не допускается повторное нажатие кнопок по бокам аэролайзера.
    • Если во время ингаляции слышен характерный дребезжащий звук, то необходимо немного задержать дыхание для лучшего контакта порошка со слизистой оболочкой дыхательных путей, затем сделать выдох.
    • Осмотреть основание аэролайзера на предмет оставшегося порошка. Если в нем осталось немного порошка для получения правильной дозировки ингаляцию необходимо повторить выполнив предыдущие пункты.
    • После окончания проведения ингаляции аэролайзер следует открыть, вынуть пустую капсулу, ячейку и мундштук, протереть сухой тканью, после чего закрыть его.

    После того, как был назначен препарат Форадил Комби, врач обязательно демонстрирует все этапы правильного проведения ингаляции с использованием аэролайзера.

    Побочные действия

    Во время курса терапии капсулами для ингаляций Форадил Комби возможно появление нежелательных эффектов со стороны различных органов и систем:

    • Система пищеварения – нарушение вкуса, периодическая тошнота.
    • Нервная система – головная боль, дрожание (тремор) рук, чувство тревоги, повышенная возбудимость, бессонница, периодическое головокружение, редко может быть необычное поведение и длительное снижение настроения (бессонница), особенно у детей.
    • Сердечно-сосудистая система – появление дискомфорта в виде ощущения сердцебиения, реже может увеличиваться частота сокращений сердца (тахикардия), а также развиваться периферические отеки тканей.
    • Дыхательная система – раздражение слизистой оболочки верхних дыхательных путей, сужение бронхов, вызванное парадоксальным повышением тонуса гладких мышц их стенок, кашель, реже может развиваться кандидоз (инфекция, вызванная условно-патогенными грибками) слизистой оболочки полости рта и верхних дыхательных путей, осиплость голоса (дисфония).
    • Опорно-двигательная система – боли в мышцах (миалгия), небольшие судороги, снижение минеральной плотности костной ткани (остеопороз).
    • Эндокринная система – очень редко может подавляться функциональная активность надпочечников по принципу регуляции обратной связи.
    • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, изменения, напоминающие ожог крапивой (крапивница), отеки мягких тканей лица и наружных половых органов (ангионевротический шок), выраженное снижение артериального давления.

    Появление признаков негативных патологических реакций является основанием к прекращению применения капсул с порошком для ингаляций Форадил Комби и обращению к врачу, который определит возможность дальнейшего применения препарата.

    Особенности применения

    Перед началом применения капсул с порошком для ингаляций Форадил Комби следует внимательно прочесть инструкцию и обратить внимание на ряд особых указаний в отношении правильного использования препарата:

    • Препарат не предназначен для подбора первичной терапии бронхиальной астмы.
    • В случае прекращения лечения препарат отменяется путем постепенного снижения дозировки.
    • Увеличение частоты приема бронходилататоров указывает на то, что следует пересмотреть терапевтическую тактику.
    • После каждой ингаляции порошка ротовую полость рекомендуется полоскать водой, что снизит риск развития кандидоза.
    • Данных о применения препарата для снижения выраженности острого приступа бронхиальной астмы, сопровождающегося кашлем и одышкой, на сегодняшний день нет.
    • Не рекомендуется начало курса терапии препаратом во время обострения течения бронхиальной астмы.
    • Не исключается развитие системных побочных эффектов несмотря на локальное применение препарата, это связано с тем, что действующие вещества могут всасываться в кровь со слизистой оболочки дыхательных путей.
    • В начале курса терапии глюкокортикостероидами возможно развитие парадоксального бронхоспазма.
    • Применение препарата у детей требует тщательного контроля их физического развития.
    • Если на фоне использования системных глюкокортикостероидов у пациента имело место нарушение функциональной активности надпочечников, то препарат следует использовать с осторожностью.
    • Для беременных женщин Форадил Комби применяется только по строгим медицинским показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для организма плода.
    • У пациентов с сопутствующим сахарным диабетом на фоне проводимой препаратом терапии важно контролировать уровень ионов калия и глюкозы в крови.
    • Детям ингаляция должна проводится только под обязательным контролем взрослых.
    • Пациенты обязательно всегда должны иметь при себе препараты для снижения выраженности приступа бронхиальной астмы.
    • Действующие компоненты данного лекарственного средства могут взаимодействовать с препаратами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
    • На фоне курса терапии важно с осторожностью выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    В аптечной сети капсулы с порошком для ингаляций Форадил Комби отпускаются только по рецепту врача. Во избежание осложнений и тяжелых последствий для здоровья исключается их самостоятельное использование.

    Передозировка

    При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы возможно появление или усиление побочных эффектов со стороны нервной и сердечной сосудистой системы, что обусловлено воздействием агониста бета2-адренорецепторов формотерола. В этом случае проводится симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара.

    Аналоги

    Сходными по составу и фармакологическим эффектам для капсул с порошком для ингаляций Форадил Комби являются препараты Оксис, Атимос.

    Срок годности, хранение

    Срок годности капсул с порошком для ингаляций составляет 2 года. Их следует хранить в неповрежденной упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

    Стоимость Форадил Комби 12/200 и 12/400 мкг

    Средняя цена упаковки капсул с порошком для проведения ингаляций Форадил Комби в аптеках Москвы зависит от концентрации действующих веществ:

    • 12/200 мкг – 1241-1379 рублей.
    • 12/400 мкг – 1516-1684 рубля.

    bezboleznej.ru

    Форадил комби

    Формотерол

    Безопасность применения Форадила Комби при беременности и в период лактации до настоящего времени не установлена.

    Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Формотерол, также как и другие бета2-адреномиметики, может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия (релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки).

    Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком у человека. Во время приема Форадила Комби грудное вскармливание следует прекратить.

    Будесонид

    В экспериментальных исследованиях на животных выявлено возможное тератогенное действие ГКС на плод. Данных о тератогенном действии будесонида или о наличии у препарата репродуктивной токсичности при применении у человека, нет.

    Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости проведения терапии ГКС при беременности их предпочтительно назначать в виде ингаляций, т.к. ГКС для ингаляционного применения оказывают меньшее системное действие по сравнению с пероральными ГКС.

    Неизвестно, выделяется ли будесонид с грудным молоком у человека.

    Фертильность

    Данных о влиянии препарата на фертильность нет. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено влияния на фертильность при пероральном применении формотерола и п/к введении будесонида.

    Применение при нарушениях функции печени

    Данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не получено. Но будесонид метаболизируется главным образом в печени. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида для приема внутрь.

    Применение при нарушениях функции почек

    Данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не получено. На основе показателей фармакокинетики будесонида для приема внутрь маловероятно, что у таких пациентов возможно клинически значимое системное воздействие препарата.

    Применение у детей
    Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
    Применение у пожилых пациентов
    Данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет, по сравнению с более молодыми пациентами, не получено.
    Особые указания

    Формотерол

    Показано, что при применении формотерола улучшается качество жизни больных ХОБЛ.

    Формотерол относится к классу бета2-адреномиметиков длительного действия. На фоне применения другого бета2-адреномиметика длительного действия, салметерола, отмечалось увеличение частоты летальных исходов, связанных с бронхиальной астмой (13 из 13 176 пациентов) по сравнению с плацебо (3 из 13 179 пациентов). Клинических исследований по оценке частоты развития летальных исходов, связанных с бронхиальной астмой, на фоне применения формотерола не проводилось.

    Противовоспалительная терапия

    У пациентов с бронхиальной астмой формотерол следует применять только в качестве дополнительного лечения при недостаточном контроле симптомов на фоне монотерапии ингаляционными кортикостероидами или при тяжелой форме заболевания, требующей применения ингаляционного кортикостероида и агониста β2-адренорецепторов длительного действия. Формотерол не следует назначать совместно с другими агонистами β2-адренорецепторов длительного действия.

    При назначении формотерола, необходимо оценить состояние пациентов в отношении адекватности той противовоспалительной терапии, которую они получают. После начала лечения формотеролом пациентам следует рекомендовать продолжать противовоспалительную терапию без изменений, даже в том случае, если будет отмечено улучшение.

    Для купирования острого приступа бронхиальной астмы следует применять агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия. При внезапном ухудшении состояния пациенты должны немедленно обращаться за медицинской помощью.

    Тяжелые обострения бронхиальной астмы

    В клинических исследованиях при применении формотерола отмечалось небольшое повышение частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы по сравнению с плацебо, особенно у детей 6-12 лет.

    В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов, получавших формотерол в течение 4-х недель, отмечалось повышение частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы (0.9% при режиме дозирования 10-12 мкг 2 раза/сут, 1.9% - при 24 мкг 2 раза/сут) по сравнению с группой плацебо (0.3%), особенно у детей 6-12 лет.

    В двух крупных контролируемых клинических исследованиях, включавших 1095 взрослых пациентов и детей от 12 лет и старше, тяжелые обострения бронхиальной астмы (требовавшие госпитализации) чаще наблюдались у пациентов, получавших формотерол в дозе 24 мкг 2 раза/сут (9/271, 3.3%), по сравнению с группами формотерола в дозе 12 мкг 2 раза/сут (1/275, 0.4%), плацебо (2/277, 0.7%) и альбутерола (2/272, 0.7%).

    При применении формотерола в течение 16 недель в другом крупном клиническом исследовании, включавшем 2085 взрослых пациентов и подростков, не было выявлено повышения частоты тяжелых обострений бронхиальной астмы в зависимости от увеличения дозы формотерола. Однако в данном исследовании частота развития тяжелых обострений была выше в группе формотерола (при режиме дозирования 24 мкг 2 раза/сут - 2/527, 0.4%, при 12 мкг 2 раза/сут - 3/527, 0.6%) по сравнению с плацебо (1/517, 0.2%). В открытой фазе этого исследования при применении формотерола в дозе 12 мкг 2 раза/сут (при необходимости пациенты могли использовать еще до двух дополнительных доз препарата) частота тяжелых обострений бронхиальной астмы составляла 1/517, 0.2%.

    В 52-недельном многоцентровом, рандомизированном, двойном-слепом клиническом исследовании, включавшем 518 детей в возрасте от 6 до 12 лет, частота развития тяжелых обострений бронхиальной астмы была выше при применении формотерола в дозах 24 мкг 2 раза/сут (11/171, 6.4%), 12 мкг 2 раза/сут (8/171, 4.7%) по сравнению с плацебо (0/176, 0.0%).

    Однако результаты вышеуказанных клинических исследований не позволяют дать количественную оценку частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы в различных группах.

    Гипокалиемия

    Следствием терапии бета2-адреномиметиками, включая формотерол, может быть развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Гипокалиемия может увеличить предрасположенность к развитию аритмий.

    Т.к. данное действие препарата может быть усилено гипоксией и сопутствующим лечением, особую осторожность следует соблюдать у больных бронхиальной астмой тяжелого течения. В этих случаях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.

    Парадоксальный бронхоспазм

    Также как и при проведении другой ингаляционной терапии, следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. Если он возникает, следует немедленно отменить препарат и назначить альтернативное лечение.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, у которых на фоне применения препарата формотерол возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами в период применения препарата.

    Будесонид

    Для обеспечения поступления будесонида в легкие важно проинструктировать пациентов правильно поводить ингаляции препарата в соответствии с инструкцией по применению.

    Следует проинформировать больных, о том, что препарат предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного профилактического применения даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.

    При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение будесонида, оценить состояние пациента и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью бета2-адреномиметика короткого действия. Пациенты должны всегда иметь в распоряжении ингалятор с бета2-адреномиметиком короткого действия для купирования резких обострений бронхиальной астмы.

    Следует проинформировать больных, о необходимости обращения к врачу при ухудшении состояния (повышении потребности в бронходилататорах короткого действия, усилении приступов одышки). В таких случаях необходимо провести обследование пациента и рассмотреть вопрос о возможности увеличения дозы ингаляционных или пероральных ГКС.

    Для снижения риска развития кандидозной инфекции полости рта и глотки пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. При развитии кандидозной инфекции полости рта и глотки возможно проведение местной противогрибковой терапии без прекращения лечения будесонидом.

    При обострении бронхиальной астмы следует увеличить дозу будесонида или в случае необходимости провести короткий курс системными ГКС и/или назначить антибиотикотерапию при развитии инфекции.

    Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей и подростков, получающих длительную терапию ингаляционными ГКС. При задержке роста следует рассмотреть необходимость снижения дозы ингаляционных ГКС (назначение в минимальной эффективной дозе) и направления ребенка на консультацию к аллергологу. Отдаленные последствия задержки роста (влияние на окончательный рост взрослого) у детей, получающих терапию ингаляционными ГКС, не изучены.

    Адекватного исследования возможности компенсировать возникшее отставание в росте у детей после отмены терапии пероральными ГКС не проводилось.

    Будесонид обычно не оказывает влияния на функцию надпочечников. Однако у некоторых пациентов при длительном применении в рекомендованных суточных дозах может отмечаться системное действие будесонида.

    При назначении ингаляционных ГКС в высоких дозах или в течение длительного периода времени возможно развитие системных нежелательных реакций (однако реже, чем при применении пероральных ГКС), таких как подавление функции коры надпочечников, гиперкортицизм/синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, реакции гиперчувствительности, катаракта, глаукома и реже - ряд нарушений поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, возбуждение, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

    Пациенты с гормононезависимой бронхиальной астмой

    У пациентов с гормононезависимой бронхиальной астмой терапевтический эффект будесонида развивается в среднем в течение 10 дней после начала лечения. В начале терапии будесонидом у больных с повышенной бронхиальной секрецией к ингаляциям препарата можно добавить пероральные ГКС коротким курсом (длительностью около 2 недель).

    Пациенты с гормонозависимой бронхиальной астмой

    При переходе с перорального приема ГКС к ингаляционному применению будесонида больные должны находиться в относительно стабильном состоянии. В течение первых 10 дней назначают высокие дозы будесонида в комбинации с применявшимися ранее пероральными ГКС в прежней дозе. Затем суточную дозу пероральных ГКС начинают постепенно снижать (по 2.5 мг каждый месяц в пересчете на преднизолон) до минимально возможного уровня. Не следует резко прерывать лечение ГКС, включая будесонид.

    В первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или тяжелую инфекцию). Следует регулярно контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

    В ряде случаев пациентам со сниженной функцией коры надпочечников может понадобиться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций. Данной категории больных рекомендуется всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС.

    При переводе пациентов с системных ГКС на ингаляционную терапию будесонидом могут проявляться такие реакции, как аллергический ринит, экзема, заторможенность, боль в мышцах и суставах, иногда тошнота и рвота, которые раньше подавлялись приемом системных ГКС. Лечение указанных реакций следует проводить антигистаминными препаратами или местными ГКС.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Данных о влиянии будесонида на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет. Отрицательное влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами маловероятно.

    protabletky.ru

    Форадил комби: инструкция по применению, классификация, статьи

    Ингаляционно, только с помощью специального устройства — Аэролайзера, который входит в комплект упаковки. Формотерол и будесонид предназначены для ингаляционного применения — препараты представляют собой капсулы с порошком для ингаляций.

    Формотерол и будесонид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе.

    При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии формотеролом необходимо рассмотреть возможность постепенного уменьшения дозы препарата. Уменьшение дозы формотерола проводят под регулярным врачебным контролем.

    На фоне обострения бронхиальной астмы не проводить лечение формотеролом или не изменять дозу препарата. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

    При проведении терапии с использованием ингаляционного устройства, необходимо постепенно подбирать дозу препарата до доз, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

    Будесонид + формотерол

    Предварительная ингаляция β-адреномиметика расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект, поэтому поддерживающая терапия бронхиальной астмы и ХОБЛ проводится в следующей последовательности:

    - ингаляция формотерола;

    - ингаляция будесонида.

    Взрослые

    1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии — 12–24 мкг (содержимое 1–2 капс.) 2 раза в сутки.

    Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг/сут).

    Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12–24 мкг/сут для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например становится чаще чем 2 дня в неделю), пациенту следует проконсультироваться с врачом для рассмотрения вопроса об изменении терапии, т.к. это может указывать на ухудшение течения заболевания.

    2. Минимальная доза будесонида в одной капсуле составляет 200 мкг. Не следует назначать препарат, если требуется применение однократной дозы менее 200 мкг. У взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести лечение начинают с минимально эффективной дозы, составляющей 200 мкг/сут. Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов — 400–800 мкг/сут в 2 приема (по 200–400 мкг 2 раза в сутки).

    При обострении бронхиальной астмы во время перевода пациента с применения лекарственных форм ГКСдля приема внутрь на ингаляционные или при уменьшении дозы лекарственных форм ГКС для приема внутрь будесонид можно назначать в дозе 1600 мкг/сут в 2–4 приема.

    Дети ≥6 лет

    1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата — 24 мкг/сут.

    2. В связи с отсутствием клинического опыта по применению у детей младше 6 лет будесонид не следует назначать пациентам этой возрастной группы.

    Лечение детей с бронхиальной астмой легкой степени тяжести следует начинать с дозы 200 мкг/сут.

    Доза будесонида для регулярной поддерживающей терапии составляет 100–200 мкг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу будесонида можно повышать до максимальной — 800 мкг/сут.

    Особые группы пациентов

    Нарушение функции почек. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек. На основе данных фармакокинетики будесонида при применении внутрь маловероятно, что у таких пациентов системное воздействие препарата может изменяться клинически значимо.

    Нарушение функции печени. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени, однако будесонид выводится главным образом печенью. В связи с этим препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида при приеме внутрь.

    Пожилые пациенты (старше 65 лет). Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет.

    Инструкции по проведению ингаляций

    Для обеспечения правильного применения препарата медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике использования ингалятора; разъяснить, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью Аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. У детей и подростков ингаляции будесонида и формотерола следует проводить под наблюдением взрослых. Необходимо убедиться, что ребенок правильно выполняет технику ингаляции.

    Важно предупредить пациента, что при разрушении желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.

    Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением (см. также Инструкцию по применению Аэролайзера).

    Полоскание полости рта водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизистой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелательных явлений.

    Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании капсул препарата целиком. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике применения препарата, особенно если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.

    Инструкция по применению Аэролайзера

    1.  Необходимо снять колпачок с Аэролайзера.
    2.  Следует крепко держать Аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.
    3.  Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании Аэролайзера (она имеет форму капсулы). Необходимо помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.
    4.  Повернув мундштук, следует закрыть Аэролайзер.
    5.  Держа Аэролайзер строго в вертикальном положении, 1 раз следует надавить до конца на голубые кнопки, расположенные по бокам. Затем отпустить их. Примечание. На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причинит никакого вреда. Для того, чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более 1 раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.
    6.  Необходимо сделать полный выдох.
    7.  Следует взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватив мундштук губами, сделать быстрый равномерный, максимально глубокий вдох. Должен возникнуть характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если нет характерного звука, то следует открыть Аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не следует пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам Аэролайзера.
    8.  Если при вдыхании возник характерный звук, необходимо задержать дыхание как можно дольше. В это же время следует вынуть изо рта ундштук. Затем сделать выдох. Открыть Аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6–8.
    9.  После окончания процедуры ингаляции необходимо открыть Аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и Аэролайзер колпачком.

    Уход за Аролайзером: для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

    bz.medvestnik.ru

    Форадил Комби

    Формотерол

    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности, такие как артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, сыпь.

    Нарушения психики: нечасто - ажитация, чувство тревоги, повышенная возбудимость, бессонница.

    Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, тремор; нечасто - головокружение; очень редко - нарушения вкуса.

    Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто -тахикардия; очень редко - периферические отеки; частота неизвестна - стенокардия, нарушение ритма сердца, в т.ч. фибрилляция предсердий, желудочковые экстрасистолы, тахиаритмия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной тетки и средостения: нечасто - бронхоспазм, включая парадоксальный, раздражение слизистой оболочки глотки и гортани; частота неизвестна - кашель.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - тошнота.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечный спазм, миалгии.

    Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - уменьшение содержания калия в сыворотке крови, увеличение концентрации глюкозы в сыворотке крови, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, повышение артериального давления (включая артериальную гипертензию).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - сыпь.

    Будесонид

    Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - подавление функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, гиперкортицизм, гипокортицизм, задержка роста у детей и подростков.

    Нарушения со стороны органа зрения: редко - катаракта, глаукома.

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд; частота неизвестна - контактный дерматит (реакция гиперчувствителыности замедленного типа (IV).

    Нарушения психики: частота неизвестна - психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивное поведение, нарушения поведения (особенно у детей).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - затруднение глотания; частота неизвестна - нарушение вкусовых ощущений.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - снижение минеральной плотности костной ткани.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм, кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани, раздражение глотки, дисфония, разрешающаяся после прекращения терапии будесонидом или после уменьшения дозы.

    В 3-х летнем клиническом исследовании при применении будесонида у пациентов с ХОБЛ отмечалось увеличение частоты развития подкожных гематом (10%) и пневмонии (6%) по сравнению с группой плацебо (4% и 3%, при р< 0,001 и р

    www.webapteka.ru

    Форадил Комби инструкция

    Действующее вещество:

    Показания:
    • бронхиальная астма:
    • недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС и ??-агонистов короткого действия в качестве терапии по требованию;
    • адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и ??-агонистам длительного действия.
    • ХОБЛ (при доказанной эффективности применения ГКС).
    Противопоказания:

    Формотерол + Будесонид:

    • повышенная чувствительность к формотеролу или любому другому компоненту препарата;
    • повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата;
    • детский возраст до 6 лет;
    • кормление грудью;
    • активный туберкулез легких;
    • пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы и при нарушении всасывания глюкозы-галактозы (т.к. лекарственная форма содержит лактозу).

    С осторожностью:

    Формотерол — соблюдение особой осторожности при применении формотерола (особенно с точки зрения снижения дозы) и тщательное наблюдение за пациентами требуется при наличии следующих сопутствующих заболеваний:

    • ИБС;
    • нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно AV блокада III степени;
    • выраженная хроническая сердечная недостаточность;
    • идиопатический подклапанный аортальный стеноз;
    • тяжелая степень артериальной гипертензии;
    • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аневризма аорты;
    • тиреотоксикоз;
    • известное или подозреваемое удлинение интервала QT (QT корригированный >0,44 с);
    • гипокалиемия, гипокальциемия и феохромоцитома;
    • сахарный диабет (учитывая гипергликемический эффект, свойственный бета?-адреномиметикам, включая формотерол, рекомендуется дополнительный регулярный контроль концентрации глюкозы в крови).

    Будесонид — поскольку будесонид не эффективен для купирования острого бронхоспазма, препарат не следует назначать в качестве основной терапии при астматическом статусе или других острых астматических состояниях.

    • неактивный туберкулез легких;
    • грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;
    • цирроз печени;
    • глаукома;
    • бронхоэктазы и пневмокониоз (следует учитывать возможность развития грибковых поражений).
    Применение при беременности и кормлении грудью:

    Формотерол

    Безопасность применения формотерола при беременности и в период лактации до настоящего времени не установлена. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Формотерол, так же как и другие ??-адреностимуляторы, может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия (релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки). Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко человека. Матери, получающие Формотерол, должны прекратить кормление грудью.

    Будесонид

    В экспериментальных исследованиях на животных выявлено возможное тератогенное действие ГКС на плод. Данных о тератогенном действии Будесонида или о наличии у препарата репродуктивной токсичности при применении у человека, нет. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости проведения терапии ГКС во время беременности их предпочтительно назначать в виде ингаляций, т.к. ГКС для ингаляционного применения оказывают меньшее системное действие по сравнению с пероральными ГКС. Неизвестно выделяется ли будесонид с грудным молоком у человека.

    Побочные действия:

    Нежелательные реакции, отмечаемые в клинических исследованиях, распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (?1/10); часто (?1/100,

    askorbin.ru

    Форадил Комби

    Foradil Combi

    Фармакологическое действие — иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, бета2-адреномиметическое, бронходилатирующее, глюкокортикоидное.

    Ингаляционно, только с помощью специального устройства — Аэролайзера, который входит в комплект упаковки. Формотерол и будесонид предназначены для ингаляционного применения — препараты представляют собой капсулы с порошком для ингаляций.

    Формотерол и будесонид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе.

    При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии формотеролом необходимо рассмотреть возможность постепенного уменьшения дозы препарата. Уменьшение дозы формотерола проводят под регулярным врачебным контролем.

    На фоне обострения бронхиальной астмы не проводить лечение формотеролом или не изменять дозу препарата. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

    При проведении терапии с использованием ингаляционного устройства, необходимо постепенно подбирать дозу препарата до доз, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

    Будесонид + формотерол

    Предварительная ингаляция β-адреномиметика расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект, поэтому поддерживающая терапия бронхиальной астмы и ХОБЛ проводится в следующей последовательности:

    - ингаляция формотерола;

    - ингаляция будесонида.

    Взрослые

    1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии — 12–24 мкг (содержимое 1–2 капс.) 2 раза в сутки.

    Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг/сут).

    Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12–24 мкг/сут для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например становится чаще чем 2 дня в неделю), пациенту следует проконсультироваться с врачом для рассмотрения вопроса об изменении терапии, т.к. это может указывать на ухудшение течения заболевания.

    2. Минимальная доза будесонида в одной капсуле составляет 200 мкг. Не следует назначать препарат, если требуется применение однократной дозы менее 200 мкг. У взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести лечение начинают с минимально эффективной дозы, составляющей 200 мкг/сут. Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов — 400–800 мкг/сут в 2 приема (по 200–400 мкг 2 раза в сутки).

    При обострении бронхиальной астмы во время перевода пациента с применения лекарственных форм ГКС для приема внутрь на ингаляционные или при уменьшении дозы лекарственных форм ГКС для приема внутрь будесонид можно назначать в дозе 1600 мкг/сут в 2–4 приема.

    Дети ≥6 лет

    1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата — 24 мкг/сут.

    2. В связи с отсутствием клинического опыта по применению у детей младше 6 лет будесонид не следует назначать пациентам этой возрастной группы.

    Лечение детей с бронхиальной астмой легкой степени тяжести следует начинать с дозы 200 мкг/сут.

    Доза будесонида для регулярной поддерживающей терапии составляет 100–200 мкг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу будесонида можно повышать до максимальной — 800 мкг/сут.

    Особые группы пациентов

    Нарушение функции почек. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек. На основе данных фармакокинетики будесонида при применении внутрь маловероятно, что у таких пациентов системное воздействие препарата может изменяться клинически значимо.

    Нарушение функции печени. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени, однако будесонид выводится главным образом печенью. В связи с этим препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида при приеме внутрь.

    Пожилые пациенты (старше 65 лет). Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет.

    Инструкции по проведению ингаляций

    Для обеспечения правильного применения препарата медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике использования ингалятора; разъяснить, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью Аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. У детей и подростков ингаляции будесонида и формотерола следует проводить под наблюдением взрослых. Необходимо убедиться, что ребенок правильно выполняет технику ингаляции.

    Важно предупредить пациента, что при разрушении желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.

    Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением (см. также Инструкцию по применению Аэролайзера).

    Полоскание полости рта водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизистой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелательных явлений.

    Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании капсул препарата целиком. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике применения препарата, особенно если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.

    Инструкция по применению Аэролайзера

    1. Необходимо снять колпачок с Аэролайзера.

    2. Следует крепко держать Аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.

    3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании Аэролайзера (она имеет форму капсулы). Необходимо помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.

    4. Повернув мундштук, следует закрыть Аэролайзер.

    5. Держа Аэролайзер строго в вертикальном положении, 1 раз следует надавить до конца на голубые кнопки, расположенные по бокам. Затем отпустить их.

    Примечание. На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причинит никакого вреда. Для того, чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более 1 раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.

    6. Необходимо сделать полный выдох.

    7. Следует взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватив мундштук губами, сделать быстрый равномерный, максимально глубокий вдох. Должен возникнуть характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если нет характерного звука, то следует открыть Аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не следует пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам Аэролайзера.

    8. Если при вдыхании возник характерный звук, необходимо задержать дыхание как можно дольше. В это же время следует вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть Аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6–8.

    9. После окончания процедуры ингаляции необходимо открыть Аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и Аэролайзер колпачком.

    Уход за Аролайзером: для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

    Капсул с порошком для ингаляций набор. По 10 капс. с формотеролом 12 мкг в блистере. По 10 капс. с будесонидом 200 или 400 мкг в блистере. По 6 бл. с капсулами с формотеролом и по 6 бл. с капсулами с будесонидом в комплекте с устройством для ингаляций (Аэролайзер) в картонной пачке.

    Новартис Фарма АГ, Лихтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцария.

    Произведено: Новартис Фармасьютика С.А., Испания.

    Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский проспект, 72, корп. 3.

    Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

    При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. (предохранять от воздействия влаги)

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    vrachirf.ru


    Смотрите также