• Нольпаза действующее вещество


    Нольпаза - официальная инструкция по применению, аналоги

    Вспомогательные вещества: Маннитол 5,95 мг или 11,90 мг, кросповидон 32,50 мг или 65,00 мг, натрия карбонат, безводный 5,00 мг или 10,00 мг, сорбитол 18,00 мг или 36,00 мг, кальция стеарат 1,00 мг или 2,00 мг

    Описание Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

    Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

    Фармакодинамика Ингибирует фермент Н+/К+- АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3—4 суток.

    Фармакокинетика Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Стах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата. Связь с белками плазмы - около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс - 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T½) - 1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т½ десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем T½ самого пантопразола.

    При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T½ - короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

    У пациентов с циррозом печени (классы A и В по классификагцш Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах -в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами. Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.
    • Повышенная чувствительность к пантопразолу или препарата;
    • Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
    • Диспепсия невротического генеза;
    • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
    С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии). Беременность и период лактации: опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет. Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином. ГЭРБ, в том числе эрозивпо-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:
    • легкой степени: рекомендуемая доза - 1 таблетка Нольпазы (20 мг) в сутки.
    • средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза - 1-2 таблетки Нольпаза 40 мг в сутки (40-80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 таблетка Нольпазы 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.
    Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП: Рекомендуемая дозировка 40-80 мг/сут (1-2 таблетки Нольпазы 40 мг). Курс терапии - 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг.

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика:

    Назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка - 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.

    Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками):

    Рекомендуемая доза: 1 таблетка Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.

    Синдром Золлингера - Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:

    Рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом: 80 мг (2 таблетки Нольпаза 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг в сутки и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат.

    У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола - 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

    Побочное действие Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:

    Со стороны органов кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения

    Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, запоры, метеоризм; нечасто - тошнота, рвота; редко - сухость во рту; очень редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.

    Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия; очень редко - миалгия. Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение). Психические расстройства: очень редко - депрессия. Со стороны мочеполовой системы: очень редко - интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: нечасто - зуд и сыпь; очень редко - крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стнвенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация. Общие расстройства: очень редко - периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов. При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

    Передозировка

    Симптомы передозировки у человека не известны. Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фепитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO. При одновременном приеме пантопразола с аптацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

    Особые указания

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией - особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12. Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, 40 мг. По 14 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ-алюминиевой фольги.

    По 1, 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Срок годности

    5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту.

    Производитель

    АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

    При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС»,

    143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

    Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей: 123022, Российская Федерация,

    г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13,стр. 41

    medi.ru

    Нольпаза: инструкция по применению

    Влияние пантопразола на всасывание некоторых лекарственных средств Пантопразол уменьшает биодоступность препаратов, всасывающихся в кислой среде, например, некоторых противогрибковых азолов (кетоконазола, итраконазола, позаконазола) и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб.

    Препараты для лечения ВИЧ (атазанавир)

    Пантопразол может уменьшать биодоступность ВИЧ-препаратов, всасывающихся в кислой среде, влияя на их эффективность. Таким образом, применение ИПП одновременно с атазанавиром не рекомендуется.

    Кумариновые антикоагулянты (фенпрокоумон и варфарин)

    Хотя при одновременном применении с фенпрокоумоном или варфарином в фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, в постмаркетинговом периоде получен ряд сообщений об отдельных случаях изменения МНО (международного нормализованного отношения), поэтому у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, при одновременном лечении пантопразолом рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.

    Иные взаимодействия

    Пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, Печеночная недостаточность

    Необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом (особенно при длительной терапии), и при его повышении лечение необходимо прекратить.

    Одновременное применение с НПВП

    Применение Нольпазы 20 мг в качестве профилактического средства для лечения язв двенадцатиперстной кишки, вызванных терапией НПВП, должно быть ограничено продолжающими лечение риску развития желудочно-кишечных осложнений. осложнений следует оценивать в соответствии с индивидуальными,  например, пожилой возраст (старше 65 лет), язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудочно- кишечные кровотечения в анамнезе.

    Комбинированная терапия

    При комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori необходимо соблюдать и учитывать характеристики соответствующих лекарственных средств.

    При наличии тревожных симптомов (например, значительное непреднамеренное снижение веса, рецидивирующая рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена), или при наличии язвы желудка или подозрении на нее, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

    Дальнейшие исследования необходимо продолжить, если симптомы сохраняются при адекватном лечении.

    Одновременное применение с атазанавиром

    Не рекомендуется одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы. Если применение данной комбинации неизбежно, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусной нагрузки) в комбинации с повышением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира. Не следует превышать дозу 20 мг пантопразола.

    Влияние на поглощение витамина В12

    У больных с синдромом Золлингера-Эллисона и при других патологических состояниях гиперсекреции, требующих длительного лечения, пантопразол может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с гипо- или ахлоргидрией. Это следует учитывать у больных со сниженной массой тела или наличием факторов риска снижения поглощения витамина В12 (цианокобаламина) при длительной терапии или при наличии клинических симптомов.

    Длительная терапия

    При длительном лечении, особенно превышающем период 1 год, пациент должен находиться под тщательным и регулярным наблюдением.

    Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями

    При применении пантопразола, как и других ингибиторов протонной помпы (ИПП), возможно увеличение количества бактерий, в норме присутствующих в верхних отделах ЖКТ. Лечение Нольпазой может привести к незначительному увеличению риска развития бактериальных инфекций ЖКТ, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter.

    Гипомагниемия

    Тяжелая гипомагниемия наблюдалась у пациентов, принимавших ИПП, в том числе пантопразол более чем 3 месяца, а в большинстве случаев - в течение года. Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, которые могут появляться незаметно и могут быть нераспознаны. У большинства пациентов после заместительной терапии магнием или прекращения лечения ИПП состояние улучшалось.

    Перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения специалистом должен быть оценен уровень магния, в случае, если пациент находится на длительном лечении, или принимает дигоксин одновременно с ИПП, или препараты, вызывающие гипомагниемию (например, диуретики).

    apteka.103.by

    Нольпаза

    Nolpaza®

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
    ядро  
    активное вещество:  
    пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг
      45,1 мг
    (соответствует пантопразолу — 20 и 40 мг)  
    вспомогательные вещества: маннитол; кросповидон; натрия карбонат, безводный; сорбитол; кальция стеарат  
    оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза; повидон; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); пропиленгликоль; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); 30% дисперсия*; тальк; макрогол 6000  
    *Полимерная дисперсия содержит: 0,7% натрия лаурилсульфата и 2,3% полисорбата 80 в качестве эмульгаторов  
    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.
    активное вещество:  
    пантопразола натрия сесквигидрат 45,1 мг
    (в пересчете на пантопразол — 40 мг)  
    вспомогательные вещества: маннитол — 140 мг; натрия цитрата дигидрат — 5 мг; натрия гидроксид 1 N раствор — q.s. до рН 11,3–11,7**  
    **Соответствует около 0,02 мл  

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

    Вид на изломе: шероховатая масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета с пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается спекание.

    Фармакологическое действие — ингибирующее протонный насос.

    Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

    Ингибирует фермент H+-K+-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка, тем самым блокируя заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь в дозе 20 мг действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2–2,5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–4 сут.

    Во время лечения антисекреторными препаратами происходит повышение сывороточной концентрации гастрина в ответ на снижение секреции соляной кислоты. Уровень хромогранина А (CgA) также повышается вследствие снижения желудочной кислотности. Повышенный уровень CgA может помешать диагностике нейроэндокринных опухолей.

    Опубликованные данные свидетельствуют о том, что применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) должно быть прекращено в диапазоне от 5 дней до 2 нед до определения уровня CgA. Это позволяет использовать данные об уровне CgA, который может быть ложно увеличен при терапии ИПП, и возвращается в диапазон нормальных значений после ее отмены.

    Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

    Ингибитор протонного насоса (H+/K+-АТФазы), блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию кислоты независимо от природы раздражителя.

    По сравнению с другими ИПП, пантопразол обладает более высокой химической стабильностью при нейтральном рН и меньшим потенциалом взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохромома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимое взаимодействие между пантопразолом и другими ЛС.

    Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

    Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме (1–1,5 мкг/мл) достигается через 2–2,5 ч после приема внутрь, при этом значение Cmax остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, Cmax и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

    Связь с белками плазмы — около 98%. Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T1/2 — 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, — десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T1/2 десметилпантопразола, основного метаболита намного больше (примерно 1,5 ч), чем T1/2 самого пантопразола.

    Хроническая почечная недостаточность (в т.ч. у находящихся на гемодиализе) не требуется изменение доз препарата. T1/2 короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

    Цирроз печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) при приеме пантопразола 20 мг/сут T1/2 увеличивается до 3–6 ч, AUC возрастала в 3–5 раз, а Cmax — в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

    Пациенты пожилого возраста.Небольшое увеличение AUC и повышение Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

    Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

    Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. T1/2 пантопразола — около 1 ч.

    Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации.

    Фармакокинетика не зависит от кратности введения препарата и носит линейный характер в диапазоне доз от 10 до 80 мг как после приема внутрь, так и после в/в введения.

    Степень связывания с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, в основном почками (около 80%), в небольшом количестве выводится через кишечник.

    Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. T1/2 метаболита — около 1,5 ч.

    Нарушение функции почек. При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть пантопразола. Не кумулирует.

    Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 7–9 ч. AUC увеличивается в 5–7 раз. Cmax увеличивается в 1,5 раза по сравнению с аналогичными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.

    Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста небольшое увеличение AUC и Cmax не является клинически значимым.

    Общие для двух лекарственных форм

    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС).

    Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

    гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) , в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;

    эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;

    синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

    Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

    гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) : эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. неэрозивная рефлюксная болезнь — НЭРБ);

    синдром Золлингера-Эллисона;

    эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;

    лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

    Общие для двух лекарственных форм

    одновременное применение с атазанавиром;

    беременность;

    период грудного вскармливания;

    детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

    С осторожностью: печеночная недостаточность.

    Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

    повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также замещенным бензимидазолам;

    препарат содержит сорбитол, поэтому не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;

    диспепсия невротического генеза.

    С осторожностью: факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12), особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии.

    Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

    повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

    С осторожностью: применение у пациентов пожилого возраста, одновременное применение с ритонавиром.

    Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

    В качестве меры предосторожности необходимо исключить применение препарата Нольпаза® во время беременности.

    По причине недостаточной информации о применении препарата Нольпаза® у женщин в период грудного вскармливания нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Нольпаза®.

    Данные о воздействии препарата Нольпаза® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

    Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

    Препарат Нольпаза® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

    Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

    Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие нежелательных лекарственных реакций (НЛР). Наиболее частыми НЛР являются диарея и головная боль, развивающиеся приблизительно у 1% пациентов. Ниже перечислены НЛР, зарегистрированные при применении пантопразола, классифицированные в соответствии с частотой встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и

    vrachirf.ru

    Нольпаза

    Нольпаза – синтетический противоязвенный препарат, применяемый для лечения желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Фармакологическое действие

    Нольпаза оказывает противоязвенное действие, снижая секрецию соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Эффект от применения препарат развивается в течение часа и достигает максимума в среднем через два часа. По отзывам Нольпаза переносится хорошо и не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта.

    Форма выпуска

    Препарат выпускают в виде овальных желто-коричневого цвета таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Каждая таблетка содержит 20 мг (Нольпаза 20) или 40 мг (Нольпаза 40) пантопразола, по 14 штук в блистере. Вспомогательные вещества – кросповидон, маннитол, натрия карбонат безводный, кальция стеарат и сорбитол.

    Показания к применению Нольпазы

    Согласно инструкции Нольпазу применяют при лечении:

    • Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая изжогу, регургитацию кислым и боль при глотании;
    • Эрадикации Helicobacter pylori, в составе комбинированной терапии с двумя антибиотиками;
    • Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
    • Эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, которые связаны с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
    • Синдрома Золлингера-Эллисона или других патологических состояний, которые связаны с повышенной желудочной секрецией.

    Противопоказания

    Нольпазу по инструкции противопоказано применять при диспепсии невротического генеза, а также при повышенной чувствительности к действующему веществу – пантопразолу или другим компонентам препарата.

    Препарат не применяют до 18 лет, а при беременности и в период лактации Нольпазу назначают только по строгим показаниям.

    Перед началом применения Нольпазы необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может отсрочить постановку диагноза.

    Читайте также:

    8 эффективных народных средств борьбы с язвенной болезнью

    Как правильно питаться женщинам разного возраста

    Как организовать питание школьника

    Способ применения и дозы

    Нольпазу по инструкции рекомендуется принимать перед завтраком, или, при двукратном приеме, перед завтраком и ужином.

    При изжоге, регургитации кислым и боли при глотании в легкой степени, рекомендуемая доза – 1 таблетка Нольпазы 20 в день, при более тяжелом течении заболевания – 40-80 мг в день. Облегчение симптомов после применения Нольпазы обычно наступает после двух недель, оптимальный курс терапии – до двух месяцев. Для профилактики и длительного применения в качестве поддерживающей терапии назначают по 1 таблетке Нольпазы 20 в день, при необходимости дозу можно повысить в два раза.

    Также Нольпазу можно принимать разово при возникновении симптомов диспепсии.

    При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, обычно назначают 1-2 таблетки Нольпазы 40, для профилактики принимают по 20 мг препарат в сутки, при этом курс лечения обычно составляет не меньше месяца.

    Для эрадикации Helicobacter pylori применяют комбинированную терапию с антибиотиками. Лечение обычно продолжается от одной до двух недель. Препарат назначают дважды в день по 1 таблетке Нольпазы 40.

    При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, которые связаны с повышенной желудочной секрецией, рекомендуется принимать по 80 мг препарата в день, разделенных на два приема. Длительность терапии в этом случае подбирается индивидуально.

    При нарушениях функции печени, а также в пожилом возрасте суточная доза Нольпазы по инструкции не должна превышать 40 мг.

    При отсутствии терапевтического эффекта через месяц терапии рекомендуется уточнить диагноз.

    При необходимости можно применять аналоги Нольпазы. К наиболее распространенным относят покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки Зипантола, Кросацид, Контролок, Пантаз, Пептазол, Санпраз, Пулореф и другие. Помимо лекарственных средств, содержащих то же действующее вещество, можно подобрать другие препараты из проязвенного ряда. К подобным аналогам Нольпазы относятся Париет, Рабимак, содержащие рабепразол, Нексиум, содержащий эзомепразол, Ультоп, Омез, Омизак Гастрозол, содержащие омепразол , Акриланз, Ланзап, Эпикур, содержащие лансопразол, и другие. Перед применением аналогов Нольпазы следует проконсультироваться с врачом.

    Побочные действия

    Согласно отзывам Нольпаза чаще всего вызывает боль в животе, диарею или запор, метеоризм, тошноту и рвоту, сухость во рту и головную боль.

    Значительно реже при приеме препарата могут развиться артралгия, головокружение, нарушения зрения, зуд или сыпь.

    Нольпаза по отзывам крайне редко вызывает: повышение активности печеночных трансаминаз, тяжелые поражения печени, лейкопению и тромбоцитопению, периферические отеки, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, миалгию, болезненное напряжение молочных желез, депрессию, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, крапивницу, ангионевротический отек, многоформную эритему или синдром Лайелла, фотосенсибилизацию, гипертермию, слабость, повышение уровня триглицеридов.

    В случае развития нежелательных тяжелых эффектов лечение препаратом следует отменить.

    Условия хранения

    Нольпаза – препарат рецептурного отпуска, срок хранения – до 3 лет.

    www.neboleem.net

    Для чего назначают препарат Нольпаза, состав, противопоказания и российские аналоги

    На сегодняшний день аптеки предлагают большой ассортимент средств для лечения различных патологий желудочно-кишечного тракта. Одним из них является препарат нольпаза, для чего назначают и какой эффект оказывает становиться ясно из фармакологической группы, к которой он относится – ингибиторы протонного насоса. Это одна из самых значимых групп для лечения болезней желудка, связанных с повышенной кислотностью.

    Основное действие

    После приёма, нольпаза накапливается клетками слизистой оболочки и блокирует фермент, который отвечает за перенос ионов водорода в просвет желудка. Без нужного количества ионов водорода не может образовываться соляная кислота, которая и отвечает за уровень pH в желудке.

    Не все клетки блокируются лекарственным препаратом, среда всё равно остаётся кислой, но уже не настолько агрессивной.

    В норме соляная кислота вырабатывается постоянно, но в результате всевозможных раздражителей секреция усиливается (ароматные запахи, вкус, даже красивый вид пищи). Эффективность нольпазы не зависит от этих факторов, задумываться по какой именно причине повышен уровень образования кислоты, не приходится. С одной стороны, это удобно, с другой – несёт определённые риски.

    Следствием снижения агрессивности среды, становится ускорение заживления повреждений на поверхности слизистой. На это необходимо некоторое время. Постепенно пропадает симптоматика, связанная с дефектами: жжение, боли, изжога, кислый вкус во рту.

    Биодоступность препарата около 80%, не изменяется при приёме вместе с пищей. Преимуществом является то, что он не влияет на моторику ЖКТ и на продвижение пищи по кишечнику. Поэтому очень редки побочные эффекты в виде ухудшения пищеварения.

    Состав препарата

    Основное действующее вещество в составе нольпазы – пантопразол, ингибитор протонного насоса.  В таблетках находится в виде натрия сесквигидрата, попадая в печень метаболизируется(превращается) в дисметилпантопразол. Выводится в основном почками (85%) и с желчью (15%).

    Вспомогательные вещества (служат для разбавления основного, формирования таблетки и придания необходимых органолептических свойств): маннитол, натрия карбонат, кросповидон, сорбитол, кальция стеарат.

    Состав оболочки: гипромеллоза(пищевой стабилизатор Е464), повидон(безопасный сорбент), диоксид титана(биоинертное вещество для придания белого цветаЕ171), жёлтый оксид железа, пропиленгликоль, макрогол 6000.

    Оболочка играет важную роль в составе таблеток! Поскольку пантопразол, под влиянием соляной кислоты, может преждевременно принять активную форму, которая плохо всасывается, и не поступить в нужном количестве в кровь. Не нарушайте оболочку!

    В таблетках встречается двух дозировок по 20 мг и 40 мг, овальной формы, светло-жёлтого цвета. Упаковки по 14, 28 и 56 таблеток. Можно встретить в виде лиофилизата для внутривенного введения, но обычно его используют поликлиники.

    Показания

    Лекарство нольпаза применяют при заболеваниях, требующих уменьшения агрессивных свойств желудочного сока и заживления повреждений, вызванного ими.

    • В первую очередь — это лечение гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
    • Комплексная терапия, вместе с гастропротекторами и антибиотиками, направленная на эрадикацию Хеликобактер пилори. Эффективность комплексного лечения гораздо выше, чем только антибактериального.
    •  ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь). Нольпаза при эзофагите уменьшает чувство жжения и изжоги, возникающее при забросе желудочного содержимого в пищевод. Способствует заживлению эрозий пищевода. Назначается курс: четыре — восемь недель по 40 мг каждое утро, за 30 минут до еды.
    • Назначают вместе с нестероидными противовоспалительными и другими препаратами, с целью защитить желудок от их ульцерогенного воздействия. Это предотвращает образование лекарственного (медикаментозного) гастрита. Особенно важно при длительных курсах, с этой целью может назначаться людям, у которых раньше не замечалось проблем с желудком.
    • Профилактика и лечение стрессовых язв. Не оказывает влияние на причину, но убирает все симптомы. Если врачом поставлен диагноз именно неврологического характера, комплексно используют антидепрессанты и успокоительные.
    • Другие заболевания, связанные с агрессивной средой желудка.

    Способ применения

    Стандартной дозировкой препарата нольпаза считается 20 мг в сутки, обычно утром, перед приёмом пищи, иногда на ночь. При тяжёлых расстройствах назначают две таблетки по 20 мг или одну по 40 мг. Время курса не должно превышать два месяца. Если за этот период улучшения не наступает, нужно пройти повторное обследование.

    При ГЭРБ на фоне приёма 40 мг в течение месяца, заживление эрозий наблюдается у 90% пациентов, через два месяца у 100%. Если за первый месяц улучшений не происходит, нужно обратиться к врачу. Повышенная дозировка при рефлюксе объясняется тем, что стенки пищевода совсем не приспособлены к кислой среде, в отличии от желудка. Для того чтобы заживление проходило эффективно, её необходимо снижать сильнее чем при гастрите. Таким образом, даже если заброс содержимого продолжает происходить, он не мешает регенерации слизистой.

    Таблетки пьют целиком, запивая необходимым количеством воды или другой жидкости.

    В отдельных случаях дозировка может достигать 80 мг и 160 мг, а продолжительность приёма более года. При таких высоких дозировках необходимо регулярное наблюдение врача за показателями больного, чаще всего пациента кладут на стационарное лечение.

    Как быстро наступает эффект от нольпазы?

    После приёма таблетки дозировкой 20 мг действие начинается через тридцать минут, выработка соляной кислоты постепенно уменьшаться, но происходит это не мгновенно. Скорость наступления эффекта не зависит от приёма пищи, достигает максимума спустя 2-3 часа после приёма.

    Стоит учитывать, что для достижения наилучшего результата препарат нужно принимать неоднократно, а курсами, продолжительность которых определяется врачом. В среднем от недели до двух месяцев. После прекращения курса, образование соляной кислоты приходит к прежним значениям за нескольких дней.

    Ингибиторы протонного насоса желательно принимать курсами, так они обеспечивают оптимальный результат.

    Противопоказания

    • Осторожно стоит применять людям с печеночной недостаточностью, поскольку у таких пациентов препарат может оказать большое количество побочных эффектов. При беременности и кормлении грудью применение возможно только по строгим показаниям.
    • Людям с таким редким заболеванием, как непереносимость фруктозы, нольпаза противопоказана, так как содержит в своём составе сорбитол.
    • Младший возраст, поскольку безопасность лекарства не изучалась на лицах, не достигших 18 лет.
    • Перед началом курса нужно провести эндоскопическое обследование и исключить злокачественные новообразования. Поскольку препарат будет эффективно убирать симптомы, тем самым отсрочит диагностику этих опасных патологий.
    • Во время приёма препарата происходит уменьшение всасывания B12, это стоит учитывать лицам с факторами риска появления дефицита этого витамина.

    Побочное действие

    Обычно нольпаза переносится хорошо, даже в высоких дозировках, но как все средства может иметь ряд нежелательных эффектов.

    Со стороны ЖКТ возможны:

    • Боль в области живота.
    • Задержка стула.
    • Расстройство кишечника.
    • Вздутие.

    К другим побочным эффектам можно отнести:

    • Головная боль и лёгкое головокружение.
    • Артралгия.

    Есть шанс развития аллергии, но на практике таких случаев зарегистрировано не было.

    Нольпаза и алкоголь

    Проведённые клинические испытания не обнаружили серьёзных взаимодействий пантопразола и этанола. Но невозможно полностью исключить связь между ними, поскольку оба вещества метаболизируются в печени с помощью системы цитохрома P450, следовательно, один может мешать другому.

    Учитывая для лечения каких заболеваний предназначается нольпаза (гастрит, язвы желудка), алкоголь будет только вредить выздоровлению, вызывая новые воспалительные процессы. К тому же спирт, это дополнительная нагрузка на печень, а если нольпаза принимается вместе с другими препаратами (особенно антибиотиками), негативный побочный эффект усиливается.

    Аналоги

    У препарата нольпаза, существуют аналоги по действующему веществу. Однозначно ответить в чём они хуже или лучше практически не возможно, для этого пришлось бы учитывать индивидуальные особенности каждого организма.

    • Контролок (Германия).
    • Санпраз (Индия).
    • Панум (Индия).
    • Пантопразол канон (Россия).
    • Кросацид (Индия).
    • Зипантола (Хорватия).
    • Пулореф (Турция).

    Российский аналог нольпазы – пантопразол канон. Лекарственное средство названо по международному непатентованному наименованию (МНН) с добавлением названия фирмы производителя – канон. Фармацевтический завод находится в Московской области. По заверению производителя их препарат не уступает по эффективности другим, предоставляя россиянам доступ к последним мировым достижениям  лекарственной терапии. К тому же этот аналог нольпазы дешевле.

    Сравнение нольпазы и париета

    Часто пытаются сопоставить эти два лекарственных средства, но сравнение это не совсем корректно. Они относятся к одной фармакологической группе, но за основу взяты разные химические вещества (париет – рабепразол). Если придётся выбирать, что лучше нольпаза или париет, все преимущества имеет второй.

    1. Более быстрое наступление эффекта. Так при ГЭРБ симптомы у пациентов, принимающих пантопразол, полностью проходили в среднем на 4-5 день. А у принимающих рабепразол на 2-3 день.
    2. Меньше количество побочных эффектов, точнее шанс их появления.
    3. Устойчиво поддерживает уровень кислотности в течении суток уже при приёме дозировки 20 мг.
    4. К минусам париета можно отнести его стоимость, которая в разы выше.

    Условно, разделив все ингибиторы протонной помпы (ИПП) на пять поколений, нольпаза относится к 3-ему, а париет к 4-ому.

    Заключение

    Нольпаза является современным лекарственным средством для лечения заболеваний, против которых его назначают. Но самостоятельный приём не рекомендуется, лучше обратиться к специалисту и провести эндоскопическое исследование. В противном случае можно заглушить симптомы более серьёзных патологий, осложняя их обнаружение.

    vzheludke.ru

    Нольпаза

    Нольпаза – ингибитор протонного насоса, блокирующий в желудке секрецию соляной кислоты.

    Форма выпуска и состав

    Выпускают следующие лекарственные формы Нольпазы:

    • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: светлые желтовато-коричневые, слегка двояковыпуклые, овальные (в блистерах по 14 шт.; 1 или 2 блистера в пачке картонной);
    • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: от белого со слегка желтоватым оттенком до белого цвета порошок, допускается спекание (во флаконах бесцветного стекла по 14 шт.; 1, 5, 10 или 20 флаконов в пачке картонной).

    В 1 таблетке содержатся:

    • Действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат – 22,55 или 45,1 мг (соответствует содержанию пантопразола – 20 или 40 мг);
    • Вспомогательные компоненты: кальция стеарат, сорбитол, натрия карбонат безводный, кросповидон, маннитол;
    • Оболочка: макрогол 6000, тальк, дисперсия Эудрагит L30D (полисорбат-80, натрия лаурилсульфат, вода, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%), пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (E171), повидон, гипромеллоза.

    В 1 флаконе с лиофилизатом содержатся:

    • Действующее вещество: пантопразол – 40 мг;
    • Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, натрия цитрат, маннит (E421).

    Показания к применению

    • Синдром Золлингера-Эллисона и иные патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией;
    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (терапия и профилактика).

    Дополнительные показания для таблеток:

    • Эрадикация Helicobacter pylori (комбинированная терапия с двумя антибактериальными препаратами);
    • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и симптомы, ассоциированные с ГЭРБ (боль при глотании, регургитация кислым, изжога);
    • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

    Лиофилизат Нольпаза также применяют для лечения рефлюкс-эзофагита средней и тяжелой степени.

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • Диспепсия невротического генеза;
    • Редкая наследственная непереносимость фруктозы (таблетки);
    • Детский и подростковый возраст младше 18 лет (безопасность и эффективность использования препарата не изучены);
    • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

    Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

    • Печеночная недостаточность;
    • Факторы риска дефицита цианокобаламина (в особенности на фоне гипо- и ахлоргидрии);
    • Беременность;
    • Период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозировка

    Таблетки

    Таблетки принимают внутрь целиком (не разламывая и не разжевывая), перед приемом пищи (обычно до завтрака), запивая небольшим количеством жидкости. В случаях двукратного приема препарата в сутки, вторую дозу следует принимать перед ужином.

    Рекомендуемый режим дозирования:

    • ГЭРБ, включая эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы легкой степени: по 1 таблетке (20 мг) в день; средней и тяжелой степени – по 1-2 таблетки (40 мг) в день. Обычно облегчение симптомов наблюдается на протяжении 14-28 суток. Длительность лечения – 28-56 суток. В качестве средства профилактики, а также для длительной поддерживающей терапии принимают по 1 таблетке (20 мг) в день, с возможным повышением дозы в 2-4 раза. При возникновении симптомов допускается прием лекарственного средства «по требованию»;
    • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП: по 1-2 таблетки (40-80 мг) в день. Длительность лечения – 28-56 суток. Для профилактики поражений принимают по 1 таблетке (20 мг);
    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика): по 1-2 таблетки (40-80 мг) в день. Длительность лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 14 суток (обычно), язвенной болезни желудка – 28-56 суток, с возможным увеличением продолжительности при необходимости;
    • Эрадикация Helicobacter pylori: по 1 таблетке (40 мг) 2 раза в день в сочетании с двумя антибиотиками. Длительность лечения – 7-14 суток (обычно);
    • Синдром Золлингера-Эллисона и иные патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: начальная доза при длительном лечении – по 2 таблетки (40 мг) в день, разделенные на два приема, с возможным дальнейшим третированием суточной дозы, в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. С целью адекватного контроля желудочной секреции дозы Нольпазы можно увеличивать в два раза. Продолжительность лечения подбирается в индивидуальном порядке.

    Максимальная суточная доза препарата при заболеваниях почек, а также для пациентов пожилого возраста составляет 40 мг.

    Лиофилизат

    Приготовленный из лиофилизата раствор вводят внутривенно на протяжении 2-15 мин. Для приготовления раствора лиофилизат разводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученное средство вводят непосредственно либо после смешивания со 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Готовый раствор следует использовать в течение 12 ч.

    Лиофилизат следует применять только в тех случаях, когда пероральная терапия Нольпазой невозможна. Раствор должен вводить медицинский работник под соответствующим врачебным контролем. В/в терапию следует прекратить, как только появится возможность перевода пациента на прием таблеток.

    Рекомендуемый режим дозирования:

    • Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки: по 40 мг (1 флакон) в день;
    • Пептические язвы, осложненные желудочно-кишечными кровотечениями (для профилактики повторного кровотечения): по 80 мг внутривенно болюсно, далее в виде капельной инфузии 8 мг в 1 ч на протяжении 3 суток. Парентеральное применение препарата рекомендуется завершить пероральной кислотоугнетающей терапией;
    • Синдром Золлингера-Эллисона и иные патологические состояния гиперсекреции: длительное лечение – по 80 мг в день, разделенные на 2 введения; далее дозу корректируют в большую или меньшую сторону в зависимости от показателей секреции желудочного сока. Допускается временное увеличение дозы более чем в два раза, однако такое лечение не должно продолжаться дольше, чем требуется для адекватного контроля кислотности.

    Для обеспечения снижения выброса кислоты в пределах целевого диапазона (< 10 мэкв/ч), при необходимости быстрого контроля кислотности на протяжении 1 ч, для большинства пациентов достаточно применения начальной дозы – 160 мг.

    При тяжелых нарушениях функции печении доза препарата не должна превышать 1 таблетки (40 мг) или 20 мг лиофилизата в день. В таких случаях следует контролировать активность печеночных ферментов, в особенности при длительной терапии пантопразолом. Если наблюдается увеличение активности печеночных ферментов, необходима отмена лекарственного средства.

    Продолжительность перорального лечения при эрадикационной терапии Helicobacter pylori у пациентов пожилого возраста обычно не превышает 7 суток. При применении препарата в форме лиофилизата суточная доза не должна превышать 40 мг.

    Побочные действия

    • Органы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения;
    • Пищеварительная система: часто – метеоризм, запор, диарея, боль в животе; нечасто – тошнота, рвота; редко – сухость во рту; очень редко – тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без, повышение активности печеночных трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы;
    • Иммунная система: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
    • Костно-мышечная система: редко – артралгия; очень редко – миалгия;
    • Центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль; нечасто – нарушения зрения (нечеткое зрение), головокружение; очень редко – депрессия;
    • Мочеполовая система: очень редко – интерстициальный нефрит;
    • Аллергические реакции: нечасто – сыпь, зуд; очень редко – фотосенсибилизация, многоформная эритема или синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница;
    • Прочие: очень редко – повышение уровня триглицеридов, болезненное напряжение молочных желез, слабость, гипертермия, периферические отеки.

    Особые указания

    В случаях возникновения тяжелых побочных эффектов необходима отмена терапии.

    Перед началом применения Нольпазы следует исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией – в особенности при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

    Если по прошествии 28 дней приема пантопразола отсутствует желаемый терапевтический эффект, следует провести повторное обследование.

    Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, может уменьшать всасывание цианокобаламина при гипо- и ахлоргидрии. В особенности это следует учитывать при продолжительной терапии и у пациентов с факторами риска дефицита цианокобаламина.

    В случае длительного приема Нольпазы (в особенности продолжительностью более 1 года) требуется регулярное наблюдение.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении пантопразола с препаратами, всасывающимися при кислых значениях рН (к примеру, кетоконазол), биодоступность которых зависит от рН среды желудка, уменьшается их всасывание.

    Пантопразол метаболизируется в печени через ферментную систему цитохрома Р450. В связи с этим возможности его взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизирующимися той же системой исключить нельзя. Однако, проводимыми клиническими исследованиями значимого взаимодействия между пантопразолом и пероральными контрацептивами, теофиллином, пироксикамом, нифедипином, напроксеном, метопрололом, кофеином, карбамазепином, глибенкламидом, фенитоином, этанолом, диклофенаком, диазепамом и дигоксином выявлено не было.

    Несмотря на то, что между пантопразолом и варфарином не было выявлено значимого взаимодействия, имеются отдельные сообщения об изменении международного нормализованного отношения (МНО). В связи с этим при одновременной терапии пантопразолом с кумариновыми антикоагулянтами следует регулярно контролировать MHO или протромбиновое время.

    Какого-либо лекарственного взаимодействия между пантопразолом и антацидами зарегистрировано не было.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте; таблетки – при температуре до 30 °С, раствор – до 25 °С.

    Срок годности – 3 года.

    medlib.net


    Смотрите также