• Препарат креон 10000 показания к применению


    Креон 10000

    Креон 10000 – пищеварительное ферментное средство.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма Креона 10000 – капсулы кишечнорастворимые: размер №2, желатиновые, твердые, с коричневой непрозрачной крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое – минимикросферы светло-коричневого цвета (по 20, 50 и 100 шт. в полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия, 1 флакон в картонной пачке).

    Активное вещество препарата: панкреатин, в 1 капсуле – 150 мг, что соответствует содержанию:

    • липаза – 10000 единиц измерения Европейской фармакопеи (ЕД Евр. Ф.);
    • амилаза – 8000 ЕД Евр. Ф.;
    • протеазы – 600 ЕД Евр. Ф.

    Дополнительные компоненты (их содержание в 1 капсуле):

    • вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат (56,34 мг), макрогол 4000 (37,5 мг), триэтилцитрат (3,13 мг), диметикон 1000 (1,35 мг), цетиловый спирт (1,18 мг);
    • состав капсульной оболочки: желатин (60,44 мг), натрия лаурилсульфат (0,12 мг), титана диоксид (Е 171) (0,07 мг), а также красители железа оксид желтый (Е 172) (0,05 мг), железа оксид красный (Е 172) (0,23 мг) и железа оксид черный (Е 172) (0,09 мг).

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Панкреатин – ферментное вещество, которое улучшает процессы переваривания пищи, чем значительно уменьшает симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, такие как метеоризм, боль в животе, изменение консистенции и частоты стула. Панкреатические ферменты облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, благодаря чему они полностью всасываются в тонкой кишке.

    В составе Креона 10000 содержится свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (то есть кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Попадая в желудок, капсулы быстро растворяются, высвобождая сотни минимикросфер. Эта лекарственная форма разработана специально для того, чтобы минимикросферы одновременно тщательно перемешивались с кишечным содержимым и поступали с пищей из желудка в кишечник, т. е. чтобы ферменты после высвобождения лучше распределялись.

    Как только минимикросферы достигают тонкой кишки, капсульная оболочка быстро разрушается (при pH более 5,5), высвобождаются ферменты с протеолитической, липолитической и амилолитической активностью, вследствие чего расщепляются белки, жиры и углеводы. Вещества, полученные в результате расщепления, всасываются напрямую или подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

    Фармакокинетика

    В ходе исследований на животных было установлено, что отсутствует всасывание нерасщепленных ферментов, поэтому классические фармакокинетические исследования не проводили.

    Для оказания своих эффектов препаратам, содержащим в составе ферменты поджелудочной железы, всасывания не требуется. Напротив, их терапевтическая активность полностью реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

    По химической структуре ферменты являются белками, а потому при прохождении через желудочно-кишечный тракт расщепляются до тех пор, пока не абсорбируются в виде аминокислот и пептидов.

    Показания к применению

    Креон 10000 применяется для заместительной терапии ферментной (экзокринной) недостаточности поджелудочной железы вследствие снижения ее ферментной активности по причине нарушения продукции, регуляции секреции и доставки панкреатических ферментов либо из-за их повышенного разрушения в просвете кишечника, вызванного различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

    Чаще всего Креон 10000 назначают в следующих случаях:

    • состояния после приступа острого панкреатита;
    • хронический панкреатит;
    • муковисцидоз;
    • синдром Швахмана – Даймонда;
    • частичная резекция желудка (например, Бильрот II);
    • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
    • рак поджелудочной железы;
    • состояния после операции на поджелудочной железе;
    • состояния после экстирпации (гастрэктомии) желудка;
    • подготовка к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

    Пациентам с нормальной функцией ЖКТ препарат рекомендуют при погрешностях в питании, нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни или вынужденной длительной иммобилизации.

    Противопоказания

    Применение Креона 10000 противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам.

    Не следует принимать препарат при остром приступе панкреатита.

    Инструкция по применению Креона 10000: способ и дозировка

    Капсулы принимают внутрь во время еды или сразу после каждого приема пищи, включая легкие перекусы. Их необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, и детям капсулы можно осторожно вскрывать и добавлять содержащиеся в них минимикросферы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, либо принимать вместе с жидкостью с кислым вкусом. К допустимым для смешивания продуктам питания относятся: яблочное пюре, йогурт, фруктовые соки (яблочный, ананасовый и апельсиновый) с pH < 5,5. Такие смеси не подлежат хранению, поэтому должны быть использованы сразу же после приготовления. Не стоит смешивать содержимое капсул с горячей пищей.

    Доза Креона 10000 (в пересчете на липазу) подбирается индивидуально с учетом вида нарушения, тяжести течения заболевания, состава диеты и массы тела пациента.

    При муковисцидозе в начале лечения взрослым и детям от 4 лет назначают по 500 ЕД/кг, детям до 4 лет – по 1000 ЕД/кг с каждым приемом пищи. В зависимости от выраженности симптоматики заболевания, результатов контроля стеатореи и индивидуальной чувствительности дозу можно корректировать. Для большинства пациентов суточная доза не превышает 10000 ЕД/кг массы тела или 4000 ЕД/г потребленного жира.

    При других состояниях, сопровождающихся ферментной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, включающих степень недостаточности пищеварения и содержание жира в рационе питания. С основным приемом пищи обычно требуется прием дозы 25000–80000 ЕД липазы, с легкими закусками – ½ терапевтической дозы.

    Детям Креона 10000 применяют только в соответствии с предписаниями врача.

    Побочные действия

    • со стороны пищеварительной системы*: очень часто (≥ 1/10) – боль в области живота; часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – вздутие живота, запор или диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна – стриктуры слепой, толстой и подвздошной кишки (фиброзирующая колонопатия);
    • со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – сыпь; частота неизвестна – крапивница, зуд;
    • со стороны иммунной системы**: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции);
    • со стороны обмена веществ:при длительном приеме препарата в высоких дозах – гиперурикозурия, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови;
    • прочие: у детей при применении препарата в высоких дозах – перианальное раздражение.

    * Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта связаны преимущественно с основным заболеванием. Частота возникновения диареи и боли в области живота схожа или ниже таковой при применении плацебо. Фиброзирующая колонопатия наблюдалась у пациентов с муковисцидозом, принимавших панкреатин в высоких дозах.

    ** Аллергические реакции возникали чаще со стороны кожных покровов, однако наблюдались и другие проявления аллергии.

    Передозировка

    Передозировка панкреатина может проявляться в виде гиперурикозурии и гиперурикемии. Препарат в этом случае отменяют и проводят симптоматическую терапию.

    Особые указания

    Вследствие разжевывания и размельчения минимикросфер либо их смешивания с пищей/напитками с pH больше 5,5 возможно разрушение их защитной кишечнорастворимой оболочки и, как следствие, раннее высвобождение ферментов в полости рта, раздражение слизистых оболочек и снижение эффективности панкреатина. Поэтому при применении минимикросфер без капсульной оболочки необходимо убедиться, что все они проглочены, и во рту ничего не осталось.

    Во время лечения важно обеспечить постоянный достаточный прием жидкости, особенно при ее повышенной потере. Из-за неадекватного потребления жидкости может возникнуть или усилиться запор.

    Креон 10000 не рекомендуется принимать в фазе обострения хронического панкреатита.

    У пациентов с муковисцидозом, получающих панкреатин в высоких дозах, есть риск развития фиброзирующей колонопатии. Поэтому доза должна быть адекватна количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров, с учетом количества и качества пищи в рационе, и по возможности не должна превышать 10000 ЕД/кг в сутки (в перерасчете липазу). При появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости показано медицинское обследование, особенно у пациентов, принимающих Креон 10000 в суточных дозах больше 10000 ЕД/кг.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к панкреатину, больных с мекониевым илеусом и резекцией кишечника в анамнезе.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Согласно инструкции, Креон 10000 не оказывает значимого негативного влияния на способность к работе со сложными механизмами, управлению автомобилем и выполнению работ, требующих внимательности и скорости реакций.

    Применение при беременности и лактации

    При исследованиях на животных не было выявлено токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода, однако нет клинических данных о лечении препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы свиного происхождения, беременных женщин, поэтому им препарат назначают с осторожностью, если ожидаемая польза превосходит потенциальные риски.

    Учитывая результаты исследований на животных, при которых негативное влияние ферментов поджелудочной железы не выявлено, также не предполагается вредного воздействия Креона 1000 на грудного ребенка через молоко матери. В связи с этим препарат можно принимать во время лактации.

    Как беременным, так и кормящим грудью женщинам рекомендуется принимать препарат в умеренных дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

    Применение в детском возрасте

    Применение Креона 10000 в детском возрасте возможно согласно рекомендованному режиму дозирования.

    У детей повышается риск возникновения запоров при высокой активности содержащейся в панкреатине липазы, поэтому повышение дозы следует проводить постепенно.

    Лекарственное взаимодействие

    Исследования по взаимодействию панкреатина не проводились.

    Панкреатин может уменьшать всасывание одновременно применяемых препаратов железа. Теоретически может уменьшать клиническую эффективность акарбозы.

    Антациды, содержащие магния гидроксид и/или кальция карбонат, могут снижать эффективность панкреатина.

    Аналоги

    Аналогами Креона 10000 являются: Гастенорм форте, Гастенорм форте 10000, Креон 25000, Креон 40000, Креон Микро, Мезим 20000, Мезим форте, Мезим форте 10000, Микразим, Пангрол 25000, ПанзиКам, Панзим форте, Панкреазим, Панкреатин, Панкреатин форте, Панкреатин-ЛекТ, Пензитал, Энзистал-П, Эрмиталь.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в плотно закрытом флаконе, в недоступном для детей месте с температурой до 25 °С.

    Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается без рецепта.

    Отзывы о Креоне 10000

    Многие врачи назначают Креон 10000 для лечения ферментативной недостаточности поджелудочной железы у детей, поскольку утверждают, что только симптоматического лечения (применения мазей и антигистаминных средств) недостаточно. По результатам копрологии, после приема курса значительно уменьшается количество непереваренной пищи, улучшается качество стула, внешне кожа становится заметно чище.

    Отзывы о Креоне 10000 от пациентов в большинстве случаев положительные: они отмечают значительное улучшение состояния уже через несколько дней лечения, пишут, что нормализуется пищеварение и стул, проходят боли, неприятные ощущения в желудочно-кишечном тракте и в боку, тошнота после еды, в том числе у детей. Некоторые используют сами и советуют другим этот препарат в качестве средства первой помощи при погрешностях в питании, особенно в поездках – при смене кухни и часовых поясов.

    Несмотря на то, что существует множество аналогов данного препарата, в том числе на порядок дешевле, многие не рекомендуют самостоятельно заменять Креон 10000, поскольку считают аналоги недостаточно высококачественными и эффективными.

    Стоит упомянуть, что имеются и отдельные негативные отзывы о Креоне 10000 от пациентов, у которых он вызвал побочные эффекты (чаще – боль в животе и тошноту).

    Цена на Креон 10000 в аптеках

    В аптечной сети цена на Креон 10000 варьирует в пределах от 235 до 320 рублей за упаковку из 20 капсул.

    www.neboleem.net

    Креон 10000 - официальная инструкция по применению, аналоги

    ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

    П N 015581/01

    Торговое название: Креон® 10000

    Международное непатентованное название или группировочное название:

    панкреатин

    Лекарственная форма:

    капсулы кишечнорастворимые

    Состав:

    1 капсула содержит:

    Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

    Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

    крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

    Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:

    пищеварительное ферментное средство

    Код АТХ: А09АА02

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

    Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

    Фармакокинетика

    В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

    Показания к применению

    Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

    • муковисцидозе,

    • хроническом панкреатите,

    • после операции на поджелудочной железе,

    • после гастрэктомии,

    • раке поджелудочной железы,

    • частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

    • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

    • синдроме Швахмана-Даймонда.

    Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

    • острый панкреатит,

    • обострение хронического панкреатита.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность

    Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

    Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

    Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

    Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

    При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.

    Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

    Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

    При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

    Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

    Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

    • Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

    • Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

    • У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

    Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

    Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

    Побочные действия

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто (> 1/100, 1/100, 1/10).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000,

    medi.ru

    Креон 10000 - инструкция по применению

    Креон 10000 - ферментное средство, содержащее амилазу, липазу и протеазы. Облегчает переваривание углеводов, жиров и белков. Назначается пациентам при различных патологиях и нарушениях в работе поджелудочной железы.

    Форма выпуска и состав

    Препарат Креон 10000 выпускается в форме капсул, покрытых защитной оболочкой, которые растворяются в кишечнике. Капсулы упакованы по 20 штук во флаконы из полиэтилена по 1 штуке в картонной коробке.

    1 капсула содержит:

    Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует:

    • 10000 ЕД Евр.Ф. липазы,
    • 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы,
    • 600 ЕД Евр.Ф. протеазы.

    Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг.

    Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат - 0,12 мг.

    Фармакологические свойства

    Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

    Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

    Когда минимикросферы достигают тонкой кишки. кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

    Фармакокинетика

    В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

    Показания к применению

    Препарат Креон 10000 назначают пациентам в качестве заместительной терапии для облегчения процесса переваривания пищи при следующих патологиях:

    • Генетическое заболевание муковисцидоз;
    • Хроническое воспаление поджелудочной железы;
    • Восстановительный период после перенесенных хирургических вмешательств на поджелудочной железе;
    • Период реабилитации после резекции части желудка;
    • Рак поджелудочной железы;
    • Обструкция протоков поджелудочной железы или закупорка их кальцинатами;
    • Перенесенный острый панкреатит в период реабилитации на фоне соблюдения строгой диеты.

    Противопоказания

    Противопоказанием к использованию препарата Креон 10000 является индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав капсулы.

    Способ применения и дозировка

    Капсулы принимают внутрь во время еды или сразу после приема пищи, не вскрывая, запивая небольшим количеством воды. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

    При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

    Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта. снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

    Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

    Дозировка для взрослых и детей при муковисцидозе

    • Дозировка зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единнц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
    • Дозировкуа следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
    • У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

    Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

    Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

    У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

    Использование при беременности и лактации

    Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

    Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

    Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

    При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

    Побочные явления

    Препарат хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях, при повышенной индивидуальной чувствительности к ферментам у пациентов на фоне терапии Креоном могут развиваться следующие побочные эффекты:

    • Со стороны органов пищеварительного канала – боли в эпигастральной области, тошнота, повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, запор, вздутие кишечника, повышение аппетита;
    • Аллергические реакции – сыпь на коже, гиперемия, выраженный зуд, крапивница;
    • В редких случаях возможно развитие ангионевротического отека или явлений анафилаксии.

    Передозировка

    При значительном превышении рекомендованной дозы у пациентов возможно развитие признаков передозировки:

    • Сильные боли в животе;
    • Слюнотечение;
    • Тошнота и рвота.

    Возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии. При развитии у пациента признаков передозировки проводится симптоматическое лечение.

    Взаимодействие препарата с другими лекарствами

    Данные о лекарственном взаимодействии препарата Креон 10000 с другими средствами не предоставлено, однако если пациент уже принимает какие-либо таблетки или другие ферменты следует обязательно сообщить об этом врачу.

    Особые указания

    У больных муковисцидозом, вынужденных принимать препараты панкреатина в высоких дозах, описаны случаи развития стриктур подвздошной, толстой и слепой кишки. С целью профилактики развития данной патологии таким пациентам периодически проводят полное медицинское обследование органов брюшной полости.

    В современной медицине препараты ферментов изготавливаются из ткани поджелудочной железы свиней, поэтому минимальный риск передачи вирусов свиных инфекций все же присутствует, несмотря на то, что в процессе производства препарата все компоненты тщательно проверяются. Как показывает практика, за все время использования данных препаратов еще не было зарегистрировано ни одного случая заражения вирусами свиного гриппа или других заболеваний при использовании ферментных средств из поджелудочной железы свиней.

    Креон 10000 не оказывает никакого влияния на работу центральной нервной системы и не угнетает скорость психомоторных реакций.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Избегать попадания влаги и прямых солнечных лучей на упаковку.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    2 года.

    Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Аналоги

    Аналогичными по своему терапевтическому действию с препаратом Креон являются следующие лекарственные средства:

    • Пангрол;
    • Панзинорм;
    • Панкреатин таблетки;
    • Мезим;
    • Фестал.

    Перед заменой назначенного препарата одним из указанных аналогов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, так как дозировки перечисленных средств могут отличаться.

    Цена

    В аптеках Москвы Креон 10000 можно приобрести в среднем за 295 рублей (20 капсул).

    bezboleznej.ru

    Креон 10000: инструкция по применению

    Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что при­водит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

    Креон 10000 содержит свиной панкреатин в форме миними­кросфер. покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро раство­ряются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Дан­ный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном сче­те, лучшего распределения ферментов после их высвобожде­ния внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка бы­стро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амиполитической и протеоли- тической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо под­вергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

    apteka.103.by

    Креон

    Креон – ферментный препарат, применяемый при нарушениях процессов пищеварения, а также для лечения муковисцидоза у детей.

    Фармакологическое действие

    Действующие вещества Креона – панкреатические ферменты, улучшают процессы пищеварения, облегчая переваривание белков, углеводов, жиров, что приводит к более полному их усвоению.

    Креон быстро растворяется в желудке, высвобождая минимикросферы, содержащие ферменты животного происхождения с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью, которые, перемешиваясь с кишечным содержимым, способствуют лучшему их распределению и приводят к дезинтеграции молекул крахмала и липидов.

    По отзывам о Креоне, препарат хорошо переносится как взрослыми, так и детьми.

    Форма выпуска

    Препарат выпускают в виде твердых желатиновых кишечнорастворимых с прозрачным корпусом капсул, содержащих различное количество действующего вещества – панкреатина:

    • Креон 10000 – содержит 150 мг панкреатина; по 10 и 25 штук в блистере, по 20 и 50 штук в полипропиленовых флаконах;
    • Креон 25000 – содержит 300 мг панкреатина; по 10 и 25 штук в блистере, по 20, 50 и 100 штук в полипропиленовых флаконах;
    • Креон 40000 – содержит 400 мг панкреатина; по 20, 50 и 100 штук в полипропиленовых флаконах.

    Содержимое капсул – минимикросферы кишечнорастворимые бежевого цвета. Вспомогательные вещества – гипромеллозы фталат, макрогол 4000, цетиловый спирт, диметикон 1000, триэтилцитрат.

    Показания к применению Креона

    По инструкции Креон применяют как заместительную терапию при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы:

    • Хроническом панкреатите;
    • Раке поджелудочной железы;
    • Синдроме Швахмана-Даймонда;
    • Снижении ферментобразующей функции желудочно-кишечного тракта у пожилых людей;
    • Муковисцидозе;
    • Протоковой обструкции вследствие новообразования;
    • Панкреатэктомии.

    Для симптоматической терапии Креон по инструкции применяют при нарушениях процессов пищеварения:

    • Тотальной гастрэктомии;
    • Билиарной обструкции;
    • Холестатическом гепатите;
    • Состояниях после холецистэктомии;
    • Частичной резекции желудка;
    • Патологий терминального отдела тонкой кишки;
    • Избыточном росте бактерий в тонкой кишке;
    • Дуодено- и гастростазе;
    • Циррозе печени.

    Также для детей Креон достаточно часто назначают в период восстановления после диареи.

    Читайте также:

    11 продуктов, способствующих очищению печени

    Реактивный панкреатит у ребенка: 9 причин

    10 популярных продуктов, которые нельзя есть на завтрак

    Противопоказания

    По инструкции Креон противопоказан при обостренном или остром панкреатите, а также при индивидуальной непереносимости панкреатина свиного происхождения или других компонентов препарата.

    Также Креон не следует применять на ранних стадиях панкреатита.

    При применении Креона детьми в течение длительного времени, необходимо регулярно проходить контроль у специалиста.

    Для исключения возможного поражения толстой кишки при применении Креона, особенно в больших дозах, следует наблюдать за появлением необычных симптомов в брюшной полости.

    Инструкция по применению Креона

    Креон применяют во время еды, проглатывая капсулы целиком. Половину или треть разовой дозы рекомендуется принимать непосредственно перед приемом пищи, а остальную часть – во время еды.

    Дозу Креона по инструкции определяют индивидуально, в зависимости от течения болезни и применяемой диеты, используя Креон в различной дозировке –10000, 25000 или 40000.

    При муковисцидозе начальная доза Креона для детей до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 липазы на 1 кг. Креон применяют во время каждого приема пищи, как основного, так и дополнительного. Для детей обычно применяют Креон 10000. В случае затруднения глотания капсулы, их можно вскрыть и содержащиеся в них минимикросферы добавить в жидкую пищу с кислотностью pH

    При недостаточности функции поджелудочной железы при различных нозологиях дозу определяют в зависимости от результатов контроля стеатореи и выраженности симптомов заболевания для поддержания 10 000 ЕД липазы на 1 кг в сутки.

    Доза Креона может варьироваться от 20 000 до 75 000 ЕД липазы во время основного приема пищи, а во время приема легкой пищи – от 5 000 до 25 000 ЕД липазы.

    Также для предотвращения усиления запоров необходимо обеспечивать постоянный прием жидкости в достаточном объеме.

    По отзывам Креон при передозировке может вызывать гиперурикемию и гиперурикурию. В этом случае Креон нужно отменить и провести симптоматическую терапию.

    Применение Креона в период беременности и лактации не исследовалось, поэтому применять препарат можно только по показаниям врача.

    Побочные действия

    По отзывам Креон побочные эффекты вызывает очень редко. Могут наблюдаться изменение стула, диарея, тошнота, боли в животе.

    При применении Креона для детей иногда появляются незначительные кожные реакции.

    Условия хранения

    Креон 10000 и 25000 отпускается без врачебного рецепта, Креон 40000 – по рецепту врача. Срок хранения Креона 10000 – 2 года, Креона 25000 и 40000 во флаконах – 3 года. Вскрытый флакон сохранять не более полгода.

    www.neboleem.net

    Креон: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

    Креон – это лекарственный медикамент, в состав которого входят пищеварительные ферменты поджелудочной железы. Готовят его из поджелудочных желез свиней, производитель – международная фармацевтическая компания Эбботт.

    Креон помогает как пациентам с нарушениями пищеварения, так и здоровым людям при погрешностях в питании (употребление большого количества жирной, крахмалистой и жареной пищи, которым сопровождаются обильные застолья при празднествах).

    Вещество, добытое из поджелудочной железы забиваемых свиней, очищается от различных биологических примесей, различных микроорганизмов, которые переносятся свиньями, высушивается и формируется в лекарственное средство в виде гранул, либо таблеток. К высушенному панкреатину добавляются различные вещества, а сверху наносится специальная оболочка, которая отличается стойкостью к воздействию желудочного сока, тем самым позволяющая препарату добраться до двенадцатиперстной кишки больного.

    Креон 10000 фото

    Препарат Креон нормализует процесс пищеварения, ведь в его составе содержатся те ферменты, которые принимают в нем активное участие. Сбалансированный ферментный состав лекарства Креон помогает переварить поступающие с пищей белки, углеводы и жиры, обеспечивая полноценное расщепление и усвоение этих веществ.

    Капсулы Креон стимулируют выработку ферментов поджелудочной железой.

    Используется при заболеваниях ЖКТ, панкреатите, гастроэктомии, синдроме Швахмана-Даймонда, для восстановления перорального или энтерального питания.

    Формы выпуска

    Капсулы 10000, 25000 и 40000 (иногда ошибочно называют таблетки).

    Креон 10000 содержит: 10000 МЕ липазы, 8000 МЕ амилазы, 600 МЕ протеаз

    Креон 25000 содержит: 25000 МЕ липазы, 18000 МЕ амилазы, 1000 МЕ протеаз.

    Креон ® 40000: 1 капсула содержит 400 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы ™), которые имеют ферментативную активность: липазы 40000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ, протеазы 1600 ед. ЕФ.

    Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые и обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

    Показания по применению Креон

    Препарат Креон применяется при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной:

    • Панкреатэктомией;
    • Муковисцидозом;
    • Гастрэктомией;
    • Хроническим панкреатитом;
    • Раком поджелудочной железы.

    Внутри упаковки обязательно содержится инструкция, следование которой позволит:

    – улучшить переваривание пищи; – полностью усвоиться в организме полезным питательным веществам;

    – активизировать процесс расщепления жиров и крахмала.

    В педиатрической практике данный препарат назначается детям в случае выраженного синдрома функционального нарушения деятельности поджелудочной железы в результате ее отставания от физиологического развития.

    Кроме того Креон показан для использования в роли вспомогательного средства при кишечных дисбактериозах, сопровождающихся избыточным размножением патогенных бактерий в тонком и толстом кишечнике и снижением активности полезной микрофлоры.

    Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени тяжести заболевания и состава пищи.

    Лекарственное средство рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

    При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы «Креон» осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью (хранению такие вскрытые гранулы не подлежат).

    Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи.

    Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.

    Стандартная дозировка Креон для взрослых – от 25 000 до 80 000 ЕД, то есть 1–3 капсулы Креон 25 000 на прием пищи и половину этой дозы на перекус.

    При недостаточности функции поджелудочной железы при различных нозологиях дозу определяют в зависимости от результатов контроля стеатореи и выраженности симптомов заболевания для поддержания 10 000 ЕД липазы на 1 кг в сутки.

    Беременным и кормящим грудью женщинам Креон разрешается употреблять исключительно под наблюдением лечащего врача, даже при дозировке в 10000ЕД. Причина этого заключается в том факте, что таблетки не прошли надлежащей проверки в данных случаях.

    Особенности применения

    Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

    Следует помнить, что этанол ухудшает процессы пищеварения и неблагоприятно сказывается на расщеплении пищи, а также несет колоссальную нагрузку на поджелудочную железу, поэтому при лечении данного органа, в том числе и посредством приема креона, противопоказано употребление алкоголь содержащих жидкостей.

    Во время лечения препаратами Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.

    Нежелательные взаимодействия Креона с другими препаратами не выявлены.

    Нужно помнить, что при возникновении необходимости использовать несколько препаратов, промежуток между их употреблением не должен быть менее 5 минут. Это касается и детей, и взрослых.

    Важно использовать препарат с каждым приёмом еды, будь то полноценный обед или лёгкий перекус перед ужином: тогда усвоение питательных веществ из пищи, которую вы съедаете за день, будет на уровне потребностей вашего организма.

    Побочные эффекты Креон:

    • боли в эпигастральной области;
    • запор;
    • изменения стула;
    • диарея;
    • тошнота,
    • рвота;
    • кожные проявления;
    • реакции гиперчувствительности.

    Кроме того, как и на любой другой лекарственный препарат, на креон может возникать аллергия. Чаще всего она проявляется в виде аллергической сыпи.

    Передозировка

    При приеме чрезвычайно больших доз препарата Креон возможно возникновение гиперурикемии и гиперурикозурии. При передозировке креона в крови и моче у больного может появиться большое количество солей мочевой кислоты.

    Большинство случаев передозировки препаратом возникает при заболевании муковисцидозом. Если врачом поставлен этот диагноз, то дозировка употребляемого препарата не должна превышать 10000ЕД. В противном случае возможно возникновение сужений слепой и подвздошной кишки.

    Противопоказания Креон

    Креон не рекомендуется использовать при повышенной чувствительности пациента к препарату или к его компонентам. Помимо этого основными противопоказаниями к применению препарата Креон являются острый панкреатит, а также хронический панкреатит в стадии обострения.

    Также Креон не следует применять на ранних стадиях панкреатита. При применении Креона детьми в течение длительного времени, необходимо регулярно проходить контроль у специалиста.

    Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

    Длительность, дозы и кратность приема Креона при панкреатите Вам необходимо обговаривать с Вашим лечащим врачом. Креон можно применять одноразово, курсом и постоянно. Все зависит от степени тяжести заболевания, его течения. Иногда необходимо принимать постоянно, но дозы корректировать. При ремиссии – уменьшать, при рецидиве увеличивать. Иногда можно комбинировать, или замещать другими препаратами.

    По активному компоненту к аналогам Креона относятся медикаменты в виде капсул и таблетированных форм:

    1. Мезим форте,
    2. Вестал,
    3. Биозим,
    4. Гастенорм форте,
    5. Микразим,
    6. Панкреатин,
    7. Панзим форте,
    8. ПанзиКам,
    9. Панцитрат,
    10. Уни-Фестал,
    11. Эрмиталь.

    Также медикамент можно заменить по рекомендации лечащего гастроэнтеролога на:

    • Панкреазим;
    • Пензитал;
    • Панзинорм 10000;
    • Панзинорм форте 20000;
    • Панкреатин для детей.

    Важно – инструкция по применению Креон, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Креон на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

    Не занимайтесь самолечением!

    aptechka-online.com


    Смотрите также