• Состав септолете тотал


    Инструкция Септолете тотал

    Краткая инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Септолете® тотал

    Торговое название:

    Септолете® тотал

    Международное непатентованное или группировочное название:

    бензидамин + цетилпиридиния хлоридЛекарственная форма: таблетки для рассасывания

    Состав:

    1 таблетка для рассасывания содержит:

    Действующие вещества:Бензидамина гидрохлорид 3,000 мг, Цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,050 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,000 мг

    Вспомогательные вещества:эвкалипта прутовидного листьев масло 1,200 мг, левоментол 5,000 мг, сукралоза (Е955) 3,500 мг, лимонная кислота (Е330) 15,000 мг, изомальт (тип М) (Е953) 2471,285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,015 мг.

    Фармакологические свойства Фармакодинамика:

    Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

    Показания к применению:

    Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛOP-органов (различной этиологии).

    ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.

    Детский возраст до 6 лет.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 6 лет: рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.

    Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.

    Условия отпуска:

    Отпускают без рецепта

    Инструкции Септолете® в формате pdf:

    www.septoletetotal.ru

    Септолете тотал - официальная инструкция по применению, аналоги

    Аналоги, статьи Комментарии

    Регистрационный номер:

    ЛП - 002981 - 290616

    Торговое наименование препарата:

    Септолете® тотал

    Международное непатентованное наименование:

    бензидамин + цетилпиридиния хлорид

    Лекарственная форма:

    таблетки для рассасывания

    Состав:

    1 таблетка для рассасывания содержит: активное вещество: Бензидамина гидрохлорид 3,000 мг Цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,050 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,000 мг

    вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло 1,200 мг, левоментол 5,000 мг, сукралоза (Е955) 3,500 мг, лимонная кислота (Е330) 15,000 мг, изомальт (тип М) (Е953) 2471,285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,015 мг

    Описание:

    Круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

    Фармакотерапевтическая группа:

    нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство

    Код АТХ:

    R02AA20

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика Бензидамин - иестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидпос действие.

    Фармакокинетика

    Всасывание Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта).

    Распределение

    Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.

    Выведение

    Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

    Показания к применению

    Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет. С осторожностью Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Способ применения и дозы

    Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов. Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.

    Не следует превышать указанную дозу. Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.

    Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков. Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.

    Побочное действие

    Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто >1/10

    часто от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

    medi.ru

    Инструкция по применению СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ (SEPTOLETE® TOTAL)

    Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат непосредственно до или сразу после чистки зубов.

    Не следует превышать рекомендуемые дозы. Продолжительность приема препарата - до 7 дней.

    Таблетки

    Таблетки следует медленно рассасывать во pтy каждые 3-6 ч.

    Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 3 таб./сут; для детей в возрасте старше 12 лет и взрослых - 3-4 таб./сут.

    У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять после консультации с врачом; детям в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано.

    Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

    Спрей

    Однократное нажатие соответствует 0.1 мл спрея и содержит 0.15 мг бензидамина гидрохлорида и 0.5 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).

    Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше для получения однократной дозы нажать на дозатор 1 или 2 раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 ч 3-5 раз/сут.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет для получения однократной дозы нажать на дозатор 1 раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 ч 3-5 раз/сут. У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом. Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

    У пациентов пожилого возраста рекомендации по применению соответствуют таковым для взрослых.

    Способ применения

    Перед первым применением спрея следует несколько раз нажать на дозатор до появления струи. Если препарат не применялся длительное время (как минимум в течение 1 недели), то необходимо однократно нажать на дозатор до появления струи. Следует избегать вдыхания препарата.

    1. Перед применением следует удалить пластиковую крышку.

    2. Необходимо широко открыть рот, направить насадку-распылитель в горло, задержать дыхание и нажать на дозатор 1-2 раза.

    После каждого применения следует закрывать дозатор пластиковой крышкой.

    30 мл спрея соответствуют 250 нажатиям дозатора.

    www.vidal.by

    title

    Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.

    При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.

    При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

    Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

    Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

    Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с молоком.

    Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)

    Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

    pillintrip.com

    Септолете тотал

    Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

    Бензидамин - НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

    Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

    Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

    Цетилпиридиния хлорид - антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.

    www.vidal.ru

    Септолете® тотал (Боль в горле)

    Торговое название: Септолете® тотал

    Международное непатентованное или группировочное название: бензидамин + цетилпиридиния хлорид

    Лекарственная форма: таблетки для рассасывания

    2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

    Состав

    1 таблетка для рассасывания содержит:

    Действующие вещества:

    Бензидамина гидрохлорид 3,000 мг

    Цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,050 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,000 мг

    Вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло, левоментол, сукралоза (Е955), лимонная кислота (Е330), изомальт (тип М) (Е953), краситель бриллиантовый голубой (Е133)

    3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

    Круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

    4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

    Показания к применениюСимптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.

    ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата. Детский возраст до 6 лет.

    С осторожностьюПовышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    БеременностьПеред применением препарата Септолете® тотал, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Период грудного вскармливанияВ период грудного вскармливания перед применением препарата Септолете® тотал необходимо проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозыТаблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет

    Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.

    Дети от 6 до 12 летРекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки.Не следует превышать указанную дозу.Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.

    Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.

    Побочное действиеКлассификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):очень часто ≥ 1/10часто от ≥ 1/100 до < 1/10нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000очень редко < 1/10000частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    редко: бронхоспазм.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    редко: крапивница, фотосенсибилизация;

    частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.

    ПередозировкаСимптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.

    Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНе изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

    Особые указанияПрепарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

    Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов

    Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с молоком.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиПрепарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

    5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство

    Код АТХ: R02AA20

    Фармакологические свойства

    ФармакодинамикаБензидамин – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

    ФармакокинетикаВсасываниеИз двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта).

    Распределение

    Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.

    Выведение

    Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

    6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 

    Форма выпускаТаблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг.По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/полиэтилена/ПВДХ - фольги алюминиевой.

    По 1, 2, 3 или 4 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия храненияПри температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности2 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпускаОтпускают без рецепта.

    7. НОСИТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

    Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адресАО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

    ПроизводительАО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

    Фасовщик (Первичная упаковка)АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

    Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

    Выпускающий контроль качестваАО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

    Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителейООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

    8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

    www.krka.biz


    Смотрите также