• Юнидокс действующее вещество


    Юнидокс

    Юнидокс - это антибактериальный препарат, принадлежащий к группе тетрациклинов. Его действующим веществом является Доксициклин.

    Аналоги Юнидокса

    Юнидокс выпускается также и под другими названиями. Аналогами Юнидокса являются: Доксидар, Аподокси, Моноклин, Доксал, Кседоцин, Вибрамицил, Доксибене, Видокцин, Бассада, Доксициклин, Довицил и др.

    Фармакологическое действие

    Юнидокс представляет собой полусинтетический тетрациклин широкого спектра действия, обладающий бактериостатическим действием. Препарат способен оказывать воздействие на возбудителей, расположенных внутри клетки. По отзывам к Юнидоксу обладают высокой чувствительностью грамположительные (стафилококк, стрептококк, клостридия, листерия) и грамотрицательные (нейссерия, гемофильная палочка, клебсиелла, кишечная палочка, шигелла, энтеробактер, сальмонелла, иерсиния, трепонема) микроорганизмы.Препарат неактивен в отношении грибов и большинства штаммов синегнойной палочки и протея. В инструкции к Юнидоксу отмечается, что данный лекарственный препарат по сравнению с другими тетрациклинами обладает более длительным действием и более высокой терапевтической активностью.

    Показания к применению Юнидокса

    По инструкции Юнидокс используют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, развитие которых обусловлено чувствительными к данному средству микробами:

    • Инфекции дыхательных путей (верхних и нижних);
    • Инфекции ЛОР-органов;
    • Мочеполовые инфекции;
    • Инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей;
    • Инфекции кожных покровов и мягких тканей;
    • Инфекционные поражения глаз;
    • Иерсиниоз;
    • Фрамбезия;
    • Сифилис;
    • Лихорадка Ку;
    • Легионеллез;
    • Хламидиоз;
    • Риккетсиоз;
    • Лихорадка скалистых гор;
    • Болезнь Лайма;
    • Возвратный, клещевой или сыпной тиф;
    • Амебная и бациллярная дизентерия;
    • Холера;
    • Туляремия;
    • Малярия;
    • Актиномикоз.

    По инструкции Юнидокс может применяться в составе комплексной терапии следующих заболеваний: перитонит, септический эндокардит, сепсис, остеомиелит, бруцеллез, коклюш, орнитоз, пситтакоз, трахома, лептоспироз.

    По отзывам Юнидокс достаточно эффективен для профилактики гнойно-воспалительных осложнений в послеоперационном периоде, а также малярии.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к препарату;
    • Порфирия;
    • Лейкопения;
    • Тяжелая печеночная недостаточность;
    • Второй и третий триместры беременности;
    • Лактация.

    По отзывам Юнидокс способствует отложению в костной ткани нерастворимых комплексов солей кальция. Поэтому данный лекарственный препарат не следует назначать детям в возрасте младше 8 лет. При миастении противопоказано внутривенное введение препарата. Точно такие же противопоказания имеют и аналоги Юнидокса.

    Побочные действия

    По инструкции Юнидокс может вызывать развитие различных побочных действий:

    • Снижение аппетита, рвота, тошнота, нарушения акта глотания (дисфагия), энтероколит, диарея, псевдомембранозный колит;
    • Эксфолиативный дерматит, перикардит, эритематозная и макулопапулезная сыпь, ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки, анафилактические реакции, фотосенсибилизация, крапивница;
    • Поражения печени;
    • Повышения остаточного азота мочевины;
    • Снижение протрамбиновой активности, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, гемолитическая анемия;
    • Вестибулярные нарушения, доброкачественное повышение внутричерепного давления;
    • Развитие кандидоза.

    Способ применения Юнидокса и дозы

    Юнидокс следует принимать внутрь во время еды, запивая достаточно большим количеством воды. Детям в возрасте старше 8 лет и с массой тела более 50 кг, а также взрослым пациентам в первый день назначают по 100 мг два раза в сутки, затем препарат дают по 100 мг один раз в день. Курс лечения составляет от 5 до 10 дней. При очень тяжелой инфекции суточная доза на протяжении всего курса может быть 200 мг.

    Детям в возрасте старше 8 лет и с массой тела менее 50 кг в первый день Юнидокс назначают из расчета 4 мг/кг в сутки, далее дозировку снижают вдвое.

    Внутривенное введение Юнидокса показано при тяжелых гнойно-септических заболеваниях, когда есть необходимость очень быстро создать в крови пациента высокую концентрацию антибактериального препарата. Как только становится возможным, следует переходить на пероральный прием Юнидокса.

    Форма выпуска

    Юнидокс выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток, капсул, лиофилизированного порошка для инъекций.

    Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

    www.neboleem.net

    Юнидокс Солютаб: инструкция по применению

    Фармакодинамика Механизм действия Доксициклин ингибирует синтез бактериальных протеинов путём связывания с 30S субъединицей рибосомы. Доксициклин проявляет бактериостатическую активность в отношении против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных организмов.

    Механизм резистентности

    Резистентность, как правило, зависит от плазмид или транспозонов. Первичный механизм представляет собой повышенный отток (эффлюкс) тетрациклина из бактериальной клетки. Может присутствовать значительная местная разница в процентном содержании устойчивых штаммов с природной резистентностью.

    Было установлено, что некоторые штаммы Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Enterococcus faecalis устойчивы к тетрациклинам. Поэтому тетрациклины не должны использоваться для лечения стрептококковых инфекций, если не будет получено подтверждение чувствительности микроорганизма. Для лечения инфекций верхних дыхательных путей, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А (а также для профилактики острого ревматизма), предназначены другие препараты.

    Перекрёстная резистентность Перекрёстная резистентность в группе тетрациклинов является нормой.

    Тесты на чувствительность

    Используя стандартизированные методы для определения значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК), для доксициклина со стороны EUCAST установлены следующие критерии:

    Staphylococcus spp.: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л

    Streptococcus групп A, B, C, G: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л Streptococcus pneumoniae: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л Haemophilus influenzae: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л Moraxella catarrhalis: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л Возникновение резистентности может варьировать как географически, так и в течение времени для выбранных микроорганизмов. Локальная информация о приобретённой резистентности желательна, особенно при лечении серьёзных инфекций. Если локальная распространённость резистентности настолько высока, что использование доксициклина для лечения некоторых инфекций вызывает сомнения, то в данном случае могут потребоваться консультации экспертов.
    Микроорганизмы, как правило, чувствительные к  доксициклину:
    Грамположительные аэробные микроорганизмы:
    - Bacillus cereus
    - Bacillus anthracis
    - Staphylococcus aureus
     
    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
    - Brucella spp.
    - Haemophilus influenzae
    - Moraxella catharrhalis
    - Vibrio cholerae
    - Yersinia pestis
     
    Прочие:
    - Borrelia burgdorferi
    - Bartonella spp.
    - Burkholderia pseudomallei
    - Chlamydia trachomatis
    - Chlamydophila pneumoniae
    - Chlamydophila psittaci
    - Coxiella burnettii
    - Francisella tularensis
    - Leptospira spp.
    - Mycoplasma pneumoniae
    - Rickettsia spp.
    - Treponema pallidum
    - Ureaplasma urealyticum
     
    Микроорганизмы, которые могут приобретать устойчивость:
    Грамположительные аэробные микроорганизмы:
    - Enterococcus spp.
    - Streptococcus pneumoniae
    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
    - Escherichia coli
    - Klebsiella spp.
    - Pasteurella multocida
     
    Анаэробные бактерии:
    Propionibacterium acnes
    Микроорганизмы, резистентные в силу своей природы
    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
    - Acinetobacter spp.
    - Proteus mirabilis
    - Proteus vulgaris
    - Pseudomonas spp.
    - Serratia spp.
    Прочая информация Результаты исследования, во время которого резус-макакам вводили ингаляционную форму сибирской язвы (вызванной Bacillus anthracis), показали выживание 9/10 животных, которые получали доксициклин дважды в сутки в течении 30 дней, начиная с 1 дня воздействия патогена. Все 9 резус-макак, получавших доксициклин в сочетании с человеческой противосибиреязвенной вакциной в 1 и 15 день, выжили в эксперименте. Недостаточно клинических данных об эффективности доксициклина при лечении сибирской язвы у человека. Лечащий врач должен руководствоваться действующими национальными и/или международными консенсусными документами в отношении лечения сибирской язвы.

    Недостаточно клинических данных об эффективности доксициклина при лечении чумы (вызванной Yersinia pestis) и туляремии (вызванной Francisella tularensis) у людей. Лечащий врач должен руководствоваться действующими национальными и/или международными консенсусными документами в отношении лечения чумы и туляремии.

    Доксициклин может назначаться (для приема перорально) для профилактики малярии. Лечащий врач должен руководствоваться действующими национальными и/или международными консенсусными документами в отношении химиопрофилактики против малярии.

    Фармакокинетика

    Всасывание При приёме внутрь доксициклин характеризуется практически полной абсорбцией. Приём пищи либо молока незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Уровень доксициклина в плазме крови 1,5-3 мг/л достигается при приёме стандартной дозы 200 мг в первый день терапии и 100 мг в сутки в последующие дни. Средний уровень доксициклина в плазме крови 2,6-3,0 мг/л достигается через 2 ч и снижается примерно до 1,5 мг/л через 24 ч.

    Распределение

    Доксциклин связывается с белками примерно на 90%. Объем распределения 1,6 л/кг. Доксициклин хорошо проникает в ткани, но плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Доксициклин накапливается в дентине и костной ткани (в том числе у плода). Доксициклин проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Концентрация в крови плода примерно в 0,3 раза превышает концентрацию в крови матери. Концентрация в амниотической жидкости примерно в 0,3 раза выше концентрации в крови матери. Концентрация в грудном молоке достигает 30-40% от сывороточной концентрации.

    Метаболизм

    Первичные пути метаболизма доксициклина не установлены, однако индукторы ферментов сокращают период полувыведения доксициклина.

    Выведение

    Период полувыведения доксициклина составляет около 20 часов. Более 40% абсорбированного доксициклина выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Препарат также выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов). Несмотря на то, что печенью выводится очень небольшой процент дозы препарата, концентрации в желчи обычно в 5-10 раз превышают плазменные концентрации.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Пациенты с печёночной недостаточностью Особые даные о фармакокинетике препарата у пациентов с печёночной недостаточностью отсутствуют.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Выведение доксициклина почками составляет около 40%/72 часов у лиц с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) данный показатель может быть снижен до 1-5%/72 часа. Исследования показали отсутствие существенной разницы в периоде плазменного полувыведения доксициклина у пациентов с нормальной функцией почек и тяжелой почечной недостаточностью, так как сниженное выведение почками компенсируется повышенным выведением через кишечник. Гемодиализ не влияет на концентрацию доксициклина в плазме крови.

    Доклинические данные по безопасности

    Нежелательные эффекты, наблюдаемые после многократных доз у животных, включали гиперпигментацию щитовидной железы и дегенерацию канальцевого аппарата в почках. Данные эффекты наблюдались при воздействии в дозе приблизительно на уровне терапевтической дозы для человека. Клиническая значимость таких результатов неизвестна. Доксициклин не проявляет мутагенной активности; убедительные доказательства кластогенной активности отсутствуют. Исследования канцерогенности у крыс показали наличие доброкачественных опухолей в ткани молочных желез (фиброаденома), матки (полипы) и щитовидной железы (аденома С-клеток) у самок. У крыс доза доксициклина на уровне 50 мг/кг/сутки приводила к снижению линейной скорости сперматозоидов без негативного эффекта на фертильность самцов или самок, или морфологию спермы. Дозы, превышающие 50 мг/кг/сутки, отрицательно влияли на фертильность и репродуктивную функцию крыс. Исследования токсичности в перинатальный и постнатальный периоды у крыс не показали каких-либо существенных отрицательных воздействий в терапевтических дозах. Доксициклин проникает через плаценту, и данные литературы показывают, что тетрациклины могут проявлять токсический эффект на развивающийся плод (изменение цвета зубов и замедление роста плода). Доксициклин показан для лечения инфекционных заболеваний у взрослых и детей (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Фармакодинамика»): - Внебольничная пневмония лёгкой степени тяжести, включая инфекции, вызванные следующими атипичными патогенными микроорганизмами: Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia (Chlamydophila) psittaci; - Обострение хронического бронхита;

    - Неосложненные уретральные и эндоцервикальные инфекции у взрослых, вызванные Chlamydia trachomatis;

    - Венерическая лимфогранулема, включая проктоколит, вызванный Chlamydia trachomatis; - Угри обыкновенные;

    - Негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma genitalium;

    - Сифилис, вызванный Treponema pallidum; - Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные Vibrio cholerae (холера); - Болезнь Лайма; - Лептоспироз;

    - Бруцеллез, вызванный Brucella spp.;

    - Ку-лихорадка, вызванная Coxiella burnetti; - Риккетсиозы; - Пастереллёз (геморрагическая септицемия); - Сибирская язва;

    - Инфекционные заболевания глаз, вызванные Chlamydia trachomatis (трахома);

    - Малярия, вызванная хлорохинрезистентным Plasmodium falciparum; - Профилактика малярии. Антибактериальные средства рекомендуется применять в соответствии с официальными рекомендациями по рациональной антибиотикотерапии. Следует помнить, что обычная доза и частота приёма доксициклина отличается от дозы и частоты приёма большинства других тетрациклинов. Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты побочных эффектов. Педиатрические пациенты Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг препарат применяется в средней суточной дозе 4 мг/кг в один приём в первый день лечения, в последующие дни – по 2 мг/кг в сутки в 1 приём. B случае тяжёлой инфекции препарат назначают в дозе 4 мг/кг в сутки на протяжении всего курса лечения. Для достижения точной дозы препарат может применяться в форме суспензии. Не следует ломать таблетки для уменьшения дозы. Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжёлых инфекций препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения. Продолжительность лечения Доксициклин следует принимать в течение, по крайней мере, 24-48 ч после исчезновения симптомов инфекции и лихорадки.

    Продолжительность лечения инфекции, вызванной бета-гемолитическим стрептококком (S. pyogenes), должна составлять не менее 10 дней.

    Особенности дозирования при некоторых заболеваниях. Неосложнённые уретрит, вызванный Chlamidia trachomatis, эндоцервикальные и ректальные инфекции у взрослых, негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum: 200 мг в сутки в течение 7 дней. Первичный и вторичный сифилис: по 200 мг в сутки в течение, как минимум, 14 дней. Венерическая гранулёма: по 200 мг в сутки в течение 21 дня. Болезнь Лайма: 200 мг ежедневно в течение 10-21 дней (на ранней стадии заболевания); до 1 месяца в случае возникновения более поздних симптомов заболевания. Сибирская язва (ингаляционная форма; после экспозиции): Взрослые: 100 мг доксициклина внутрь два раза в сутки в течении 60 дней. Дети: с массой тела менее 45 кг-2,2 мг/кг массы тела внутрь два раза в сутки в течении 60 дней. Дети с массой тела 45 кг и более должны получать дозу взрослых

    Сибирская язва (кожная форма):

    Взрослые: 100 мг доксициклина внутрь два раза в сутки в течении 60 дней.

    Сибирская язва (желудочно-кишечная форма):

    Взрослые: начальная доза 100 мг доксациклина внутрь два раза в сутки, как часть комбинированной терапии в течении 60 дней.

    Лечение малярии, вызванной хлорохинрезистентным Plasmodium falciparum:

    Взрослые: 200 мг/сут в течение, по крайней мере, 7 дней. Дети старше 8 лет: 2,2 мг/кг массы тела внутрь два раза в сутки в течении, как минимум, 7 дней (не более 200 мг/сут). Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстродействующий шизонтоцидный препарат, например, хинин, рекомендуемые дозы которого, отличаются в разных регионах.

    Профилактика:

    Дети старше 12 лет и взрослые: 100 мг в сутки. Начинать приём следует за 1-2 дня до отправления в регионы с высокой распространённостью малярии. Применять на протяжении всего пребывания в регионе и продолжать прием в течение 4 недель после посещения эндемичного района. Противомалярийные средства рекомендуется применять в соответствии с национальными и международными рекомендациями (ВОЗ) по лечению и профилактике малярии.

    Доксициклин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов, применяющих потенциально гепатотоксические лекарственные препараты.

    Применение у пациентов с нарушением функции почек. В исследовании не было продемонстрировано значимых различий в периоде полувыведения доксициклина из плазмы крови (примерно 20 часов) у пациентов с нормальной функцией почек и у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

    Пациенты пожилого возраста: дозы как для взрослых.

    При пропуске очередного приёма препарата следует принять пропущенную дозу. Прием следующей дозы необходимо произвести через установленное время от последнего приема. Не удваивать дозу для компенсации пропущенного приёма.

    Способ применения

    Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством воды. Таблетки также можно растворить в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Предпочтительно принимать во время еды. Таблетки следует принимать в положении сидя или стоя для снижения риска развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном. Побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с системами MedDRA/классами систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

    apteka.103.by

    Юнидокс солютаб

    Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

    При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.

    Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).

    Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).

    В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

    Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

    Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

    www.vidal.ru

    Юнидокс Солютаб

    Unidox Solutab®

    Таблетки диспергируемые 1 табл.
    доксициклина моногидрат 100 мг
    (в пересчете на доксициклин)  
    вспомогательные вещества: МКЦ; сахарин; гипролоза (низкозамещенная); гипромеллоза; кремния диоксид коллоидный (безводный); магния стеарат; лактозы моногидрат  

    в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

    Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской — на другой.

    Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов.

    Фармакологическое действие — бактериостатическое, антибактериальное.

    Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных РНК рибосомальной мембраны.

    Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

    Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

    Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

    Всасывание

    Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

    Cmax доксициклина в плазме крови (2,6–3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.

    После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5–3 мкг/мл.

    Распределение

    Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80–90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо — в спинно-мозговую жидкость (10–20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинно-мозговой жидкости увеличивается при воспалении спинно-мозговой оболочки.

    Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

    При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5–10 раз выше, чем в плазме.

    В слюне определяется 5–27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

    Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

    Накапливается в дентине и костной ткани.

    Метаболизм

    Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

    Выведение

    T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16–18 ч, после приема повторных доз — 22–23 ч.

    Приблизительно 40% принятого препарата экскретируется почками и 20–40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.

    Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    инфекции дыхательных путей, в т.ч. фарингит, бронхит острый, обострение ХОБЛ, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

    инфекции лор-органов, в т.ч. отит, синусит, тонзиллит;

    инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии), в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);

    инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);

    инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);

    другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии — трахома); лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит);

    профилактика послеоперационных гнойных осложнений;

    профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

    гиперчувствительность к тетрациклинам;

    тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

    порфирия;

    беременность;

    грудное вскармливание;

    возраст до 8 лет.

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея; энтероколит, псевдомембранозный колит.

    Дерматологические и аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.

    Со стороны печени: поражение печени во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

    Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

    Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение протромбиновой активности.

    Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

    Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

    Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

    Другое: кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

    Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

    В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

    При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

    Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов.

    Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

    Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

    Внутрь, во время еды, таблетку можно глотать целиком, разделив на части или разжевав, запивая стаканом воды, или развести в небольшом количестве воды (около 20 мл).

    Обычно продолжительность лечения составляет 5–10 дней.

    Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг — 200 мг в 1–2 приема в первый день лечения, далее — по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций — в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.

    Детям 8–12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1–2 приема). В случаях тяжелых инфекций — в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

    Особенности дозирования при некоторых заболеваниях

    При инфекции, вызванной S.pyogenes, Юнидокс Солютаб ®принимают не менее 10 дней.

    При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): взрослым — по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

    При первичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 28 дней.

    При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealyticum, — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

    При угревой сыпи — по 100 мг/сут; курс лечения — 6–12 нед.

    Малярия (профилактика) — по 100 мг 1 раз в сутки за 1–2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям старше 8 лет — по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

    Диарея путешественников (профилактика) — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее — по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

    Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

    С целью профилактики инфекций при медицинском аборте — 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

    Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8–12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

    При наличии почечной (Cl креатинина

    vrachirf.ru

    Инструкция по применению ЮНИДОКС СОЛЮТАБ® (UNIDOX SOLUTAB®)

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, эзофагит, язва пищевода, энтероколит, псевдомембранозный колит, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью);

  • редко - гепатотоксичность, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, панкреатит.
  • Дерматологические и аллергические реакции: фотосенсибилизация, крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, обострение системной красной волчанки, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

    Со стороны свертывающей системы крови: снижение активности протромбина.

    Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), звон в ушах.

    Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта препарата).

    Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

    Прочие: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

    www.vidal.by

    Юнидокс Солютаб: инструкция по применению

    Лекарство Юнидокс Солютаб относится к антибиотикам. Оно оказывает бактериостатическое действие, приводя к остановке роста и размножения чувствительных к действующему соединению микроорганизмов. Препарат назначается для этиотропной терапии инфекционных заболеваний, направленной на подавление чувствительных возбудителей.

    Описание

    Медикаментозное средство выпускается в форме диспергируемых таблеток (при помещении в воду происходит образование дисперсной системы, напоминающей суспензию и включающей мельчайшие частички действующего вещества и вспомогательных компонентов). Они имеют светло-желтое окрашивание, круглую форму и двояковыпуклую поверхность.

    Состав

    Основным действующим соединением является антибиотик доксациклин. Его содержание в 1 таблетке составляет 100 мг. Также в ее состав входят следующие вспомогательные соединения:

    • Низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза.
    • Диоксид кремния коллоидный безводный.
    • Моногидрат лактозы.
    • Микрокристаллическая целлюлоза.
    • Гипромеллоза.
    • Стеарат магния.
    • Моногидрат лактозы.
    • Сахарин.

    Таблетки расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка вмещает один блистер и аннотацию.

    Механизм действия

    Основной действующий компонент доксициклин относится к антибиотикам тетрациклинового ряда. Соединение оказывает бактериостатическое действие, которое проявляется в подавлении роста и размножения чувствительных бактерий. Реализация механизма действия препарата осуществляется за счет блокирования биосинтеза определенных белков в бактериальной клетке. Лекарство оказывает бактериостатический эффект в отношении большого количества различных видов грамположительных и грамотрицательных бактерий.

    Так как таблетки имеют диспергируемую форму, высвобождение действующего соединения быстрее, чем у аналогичных препаратов. После употребления внутрь доксициклин быстро и практически полностью всасывается в кровь. Прием пищи и молока не оказывает влияния на биодоступность активного компонента препарата. После попадания в кровь доксициклин равномерно распределяется в тканях. Он метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, которые выводятся из организма с калом и мочой.

    Показания к применению

    Основным медицинским показанием для назначения лекарства является этиотропная терапия инфекционных заболеваний, направленная на подавление роста, размножения и последующее уничтожение чувствительных к доксициклину возбудителей:

    • Инфекции верхних и нижних отделов дыхательного тракта, включая пневмонию, бронхиты.
    • Инфекционные процессы, развивающиеся в различных структурах мочевыделительной системы.
    • Заболевания, передающиеся половым путем – хламидиоз, микоплазмоз, уреаплазмоз, гонорея, сифилис.
    • Офтальмологические заболевания, вызванные гонококками, стафилококками и другими чувствительными к доксициклину бактериями.
    • Орнитоз.
    • Бруцеллез.
    • Боррелиоз.
    • Инфекционные заболеваниями, вызванные различными видами рикетсий (извитые бактериальные микроорганизмы) – группа высыпных тифов, лихорадка Ку, клещевая лихорадка.
    • Опасные инфекции (препарат обычно используется в качестве средства второго ряда) – холера, чума, эпидемический возвратный тиф, туляремия, тропические лихорадки.

    Препарат также используется для профилактики развития боррелиоза (болезнь Лайма) после укуса клеща.

    Противопоказания

    Выделяется несколько абсолютных медицинских противопоказаний, на фоне которых исключается прием таблеток, к ним относятся:

    • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов медикаментозного средства.
    • Возраст пациента до 12 лет.
    • Беременность на любом сроке течения.
    • Период лактации (грудное вскармливание).

    Перед назначением медикамента лечащий врач убеждается в отсутствии противопоказаний.

    Способ применения и дозировка

    Диспергируемые таблетки предназначены для перорального использования. Предварительно таблетку помещают в жидкость объемом не менее 20 мл, полученную суспензию выпивают желательно во время еды. При желании таблетку можно принять целиком, не растворяя в воде, или разжевать. Для предотвращения развития воспалительных или эрозивных изменений в стенке пищевода последний прием лекарства должен быть за несколько часов до предполагаемого сна. Средняя рекомендуемая доза медикамента зависит от возраста пациента:

    • Взрослые и подростки старше 12 лет при условии массы тела более 50 кг – в первый день лечебного курса лекарство назначается в дозе 200 мг (2 таблетки) в 1 или 2 приема (2 приема проводится через примерно одинаковые промежутки времени). Затем переходят на поддерживающую дозу 100 мг в один прием. При тяжелом течении инфекционного процесса допускается использование дозы 200 мг в сутки во время всего курса лечения.
    • Дети в возрасте от 12 лет или взрослые с массой тела менее 50 кг – в первый день курса лечения препарат назначается в суточной дозе исходя из показателя 4 мг на 1 кг массы тела в 1 прием. Затем применяется поддерживающая доза, которая составляет 2 мг на 1 кг массы тела.

    Дозировка и режим применения лекарства у взрослых людей также зависит от инфекционного заболевания, которое стало показанием для назначения препарата:

    • Гонорея – женщинам лекарство назначается в дозе 200 мг в сутки до полного излечения (длительность курса лечения в среднем составляет 5 дней). У мужчин схема терапии отличается – 200-300 мг препарата в сутки назначается на 2-4 дня или по 300 мг принимают всего 2 раза с интервалом в 1 час.
    • Сыпной тиф – лекарство назначается однократно в дозе 100-200 мг (выбор дозировки осуществляется на основании тяжести течения инфекционного процесса).
    • Различные инфекционные заболевания, затрагивающие структуры мочеполовой системы – 200 мг в сутки в течение 7-10 дней.
    • Первичный или вторичный сифилис – 300 мг в сутки, курс лечения не должен быть меньше 10 дней.

    В остальных случаях доза, режим приема лекарства, а также длительность курса терапии устанавливаются индивидуально.

    Побочные действия

    На фоне приема таблеток возможно развитие побочных эффектов со стороны нескольких органов и систем:

    • Система пищеварения – тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой, нарушение глотания (дисфагия), воспаление языка (глоссит), нарушение аппетита вплоть до его полного отсутствия (анорексия), понос, воспаление тонкого и толстого кишечника (энтероколит), в том числе спровоцированное присоединением анаэробной бактериальной инфекции, стафилококков.
    • Кровь и красный костный мозг – гемолитическая анемия (малокровие, спровоцированное повышенным разрушением эритроцитов), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), тромбоцитов (тромбоцитопения), а также увеличение количества эозинофилов (эозинофилия) в единице объема крови.
    • Нервная система – головная боль, периодическое головокружение.
    • Сердечно-сосудистая система – снижение уровня системного артериального давления (артериальная гипотония).
    • Состояние микрофлоры кишечника и слизистых оболочек различной локализации в организме – кандидоз (увеличение количества клеток представителей условно-патогенной флоры грибков рода Candida), который проявляется поносом, специфическим воспалением слизистой оболочки рта (стоматит), языка (глоссит), прямой кишки (проктит), влагалища у женщин (вагинит или молочница).
    • Кожа и ее придатки – повышение чувствительности к солнечному свету (фотосенсибилизация), что проявляется раздражением и воспалительной реакцией, эксфолиативный дерматит (специфическое воспаление кожи).
    • Аллергические реакции – точечная сыпь, зуд кожи, ангионевротический отек различной локализации, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок (состояние, несущее непосредственную угрозу для жизни человека и требующее ургентной квалифицированной помощи).

    Появление первых признаков развития негативных реакций является основанием для прекращения приема таблеток и обращения к врачу. Медицинский специалист определит возможность и целесообразность дальнейшего применения препарата.

    Особенности применения

    Перед назначением медикаментозного средства лечащий врач обязательно внимательно читает инструкцию к нему и обращает внимание на несколько следующих особенностей правильного применения:

    • Пациентам с сопутствующей почечной или печеночной недостаточностью лекарство может назначаться только по строгим медицинским показаниям. При этом терапевтическую дозировку уменьшают и проводят постоянный мониторинг функционального состояния печени и почек.
    • При появлении устойчивости микроорганизмов возбудителей инфекционного процесса к другим тетрациклинам Юнидокс Солютаб не назначается, так как существует вероятность неэффективности доксициклина. В таких случаях используются антибиотики других групп.
    • На фоне длительного применения медикаментозного средства возможно развитие гиповитаминоза. Уменьшение поступления витаминов группы В связано с подавлением роста и размножения микроорганизмов представителей нормальной микрофлоры в кишечнике. Они отвечают за продукцию водорастворимых витаминов.
    • Доксициклин может провоцировать нарушение метаболизма в виде порфирии, а также повышения уровня мочевой кислоты в организме.
    • Действующее вещество препарата может взаимодействовать с лекарствами других групп (бактериостатические препараты, антациды, варфарин, барбитураты, карбамазепим, циклоспорин, фенитоин, метоксифлуран), поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
    • После приема таблетки потенциально опасную работу (включая вождение автомобиля) выполнять не рекомендуется, так как не исключается развитие головокружения на фоне снижения уровня системного артериального давления.

    Медикамент отпускается только по рецепту врача, который определяет целесообразность его назначения, дозировку, режим и длительность применения.

    Передозировка

    При значительном превышении рекомендуемой дозы появляются признаки поражения печени, которые включают тошноту, рвоту, желтуху, повышение активности печеночных ферментов трансаминаз, определяемое лабораторным путем. Лечение включает промывание желудка, кишечника, прием энтеросорбентов (активированный уголь или аналоги), а также патогенетическую терапию, направленную на нормализацию состояния печени.

    Аналоги

    На фармацевтическом рынке есть структурные аналоги препарата, содержащие доксициклин. К ним относятся Доксибене, Вибрамицин, Доксициклин, Докси-М-Ратиофарм.

    Хранение

    Срок годности таблеток составляет 5 лет. Их хранят в оригинальной упаковке при температуре воздуха от +15 до +25° С. Нельзя допускать воздействия света, влаги. Беречь от детей.

    Цена Юнидокс Солютаб

    Средняя стоимость упаковки медикаментозного средства, содержащей в себе 10 таблеток, составляет 340-360 рублей.

    bezboleznej.ru


    Смотрите также