• Главная » Здоровье » Розувастатин таблетки от чего

    Розувастатин таблетки от чего


    От чего помогает «Розувастатин». Инструкция по применению

    Рубрика: р Опубликовано 13.03.2017   ·   Комментарии: 4   ·   На чтение: 5 мин   ·   Просмотры:

    Эффективное решение проблемы гиперлипидемии – применение одного из специальных медикаментов, способствующих коррекции липидов в кровяном русле. Современным представителем этой группы лекарств являются таблетки «Розувастатин». От чего помогает лекарство, указывает инструкция по применению.

    Активные компоненты и форма выпуска

    В аптечной сети может быть представлено несколько форм выпуска медикамента – в прямой зависимости от того, под какой торговой маркой выпускается препарат «Розувастатин». Инструкция по применению поясняет, что, как правило, это таблетки, с содержанием активного компонента Розувастатина в объеме 10мг, 20 мг либо 40 мг. Выпускаются в блистере по 28 шт. В потребительской пачке 1 либо 2 блистера, реже 3 либо 6.

    В каждой таблетке активным компонентом выступает Розувастатин, имеется защитная пленочная оболочка. Из вспомогательных компонентов указываются: крахмал кукурузы и стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая и повидон, а также дигидрат гидрофосфата кальция. Их основное предназначение – поддерживать лекарственные свойства активного вещества.

    Фармакологические действия

    Главной точкой приложения лекарства являются структуры печени, где и происходит образование холестерина. При регулярном приеме медикамента происходит повышение количества печеночных рецепторов, способных захватывать и инактивировать липопртеиды пониженной плотности. В русле их становится намного меньше, что улучшает показатели крови.

    Несмотря на то, что таблетки «Розувастатин», от чего помогает лекарство снизить уровень холестерина, – представители подгруппы статинов, они лишь в минимальном количестве подвергается метаболизму в структурах печени. В неизмененном виде 5% выводится с мочой, остальные 90% с содержимым кишечника.

    Выраженный гиполипидемический эффект формируется к концу первой недели от начал терапии средством, и достигает 90% через 12–14 дней. Стабильное поддержание требуемых параметров липопротеидов и триглицеридов удается достичь через 3.5–4 недели лечения. Сохраняется на всем протяжении рекомендованного специалистом курса.

    Помимо вышеописанного гиполипидемического воздействия на организм, препарат «Розувастатин» также способен положительно влиять на состояние эндотелия, улучшать реологические параметры крови. Выявлен и антиоксидантный, и антипролиферативный эффект медикамента.

    Таблетки «Розувастатин»: от чего помогает препарат

    Из прилагаемой к каждой потребительской упаковке с таблетками «Розувастатин» инструкции по применению следует, что их основное предназначение – устранить негативное состояние гиперхолестеринемии.

    Специалистом средство рекомендуется к приему в следующих случаях:

    • первично выявленной гиперхолистеринемии;
    • смешанной форме дислипедимии у взрослой категории пациентов, а также у малышей старше 10 лет;
    • в качестве вспомогательного компонента к проводимой диетотерапии, когда не удается достичь целевых показателей липопротеидов;
    • при гомозиготном варианте гиперхолестеринемии, если иные лечебные мероприятия не принесли успеха;
    • при необходимости предупредить декомпенсацию сердечнососудистых патологий;
    • при высоком риске формирования тяжелых осложнений от имеющихся патологий со стороны сердца;
    • устранить атеросклеротические видоизменения на сосудистых стенках;
    • в качестве одного из компонентов комплексной терапии гипертонической болезни, сердечнососудистой недостаточности.

    Медикамент может быть рекомендован и с профилактической целью, к примеру, при отягощенном наследственном анамнезе, если имеются негативные индивидуальные привычки – курение.

    Противопоказания

    Поскольку препарат «Розувастатин», инструкция по применению подтверждает это, – яркий представитель подгруппы статинов, ему присущи те же противопоказания, что и иным гиполипидемическим средствам:

    • наличие тяжелой миопатии;
    • различные патологии печени;
    • индивидуальная гиперреакция на активные и вспомогательные компоненты лекарства «Розувастатин», от чего таблетки могут вызывать побочные эффекты;
    • декомпенсированная почечная недостаточность;
    • период вынашивания плода и последующая лактация.

    С особой осторожностью медикамент может рекомендоваться к приему в следующих случаях:

    • при развившемся сепсисе;
    • после перенесенного оперативного вмешательства;
    • при различных эндокринопатологиях;
    • после травм.

    Имеются и возрастные ограничения к приему медикаменты – до достижения 18 лет, а также после 65–75 лет.

    Возможные побочные эффекты

    Как правило, препарат «Розувастатин» благоприятно воспринимается организмом пациента. Однако, в ряде случаев возможно появление отдельных негативных проявлений:

    • состояние гипергликемии;
    • упорные головокружения;
    • нехарактерная ранее повышенная утомляемость;
    • болевые импульсы в различных областях головы;
    • дискомфорт в районе кишечника;
    • позывы на тошноту и рвоту;
    • миалгии, а также миопатии;
    • формирование рабдомиолиза;
    • протеинурия;
    • различные аллергические проявления, к примеру, крапивница, иные дерматовысыпания.

    После отмены медикамента все вышеперечисленные нежелательные моменты полностью устраняются.

    Препарат «Розувастатин»: инструкция по применению

    Препарат выпускается только для перорального приема. Разжевавыния либо измельчения не требует. Однако, каждый прием рекомендуется сочетать в употреблением не мене 100 мл воды. Взаимосвязи с режимом питания не имеется.

    Доза лекарства подбирается специалистом в каждом случае индивидуально. Старт, как правило, с минимальных доз – 10 мг, с последующим увеличением по необходимости. Достаточно 1 раз в сутки. Повышение дозы лекарства до 40 мг может быть у пациентов, с упорным тяжелым течением гиперхолестеринемии, а также высоким риском сердечнососудистых осложнений. Динамическое отслеживание параметров крови строго обязательно. Затем специалистом проводится коррекция дозы.

    Аналоги лекарства «Розувастатин»

    Идентичное активное вещество содержат аналоги:

    1. «Розарт».
    2. «Розувастатин СЗ».
    3. «Розулип».
    4. «Роксера».
    5. «Крестор».
    6. «Розукард».
    7. «Акорта».
    8. «Розувастатин Канон».
    9. «Розистарк».
    10. «Тевастор».
    11. «Мертенил».
    12. «Рустор».
    13. «Сувардио».
    14. «Розувастатин кальция».

    К категории статинов относятся аналоги:

    1.  «Атокорд».
    2. «Кардиостатин».
    3. «Акорта».
    4. «Симвалимит».
    5. «Правастатин».
    6. «Атеростат».
    7. «Ровакор».
    8. «Липтонорм».
    9. «Роксера».
    10. «Симгал».
    11. «Атомакс».
    12. «Симвакол».
    13. «Аторвокс».
    14. «Ловакор».
    15. «Ловастерол».
    16. «Торвакард».
    17. «Торвазин».
    18. «Мевакор».
    19. «Холетар».
    20. «Ловастатин».
    21. «Мертенил».
    22. «Рустор».
    23. «Апекстатин».
    24. «Акталипид».
    25. «Симло».
    26. «Синкард».
    27. «Симвор».
    28. «Атор».
    29. «Вазатор».
    30. «Аторвастатин».
    31. «Розарт».
    32. «Зорстат».
    33. «Зокор форте».
    34. «Анвистат».
    35. «Липобай».
    36. «Аторис».
    37. «Липримар».
    38. «Новостат».
    39. «Торвалип».
    40. «Тулип».
    41. «Липостат».
    42. «Тевастор».
    43. «Симвастол».
    44. «Лескол».
    45. «Зокор».
    46. «Торвас».
    47. «Симвастатин».
    48. «Розулип».
    49. «Розукард».
    50. «Липона».
    51. «Вазилип».
    52. «Крестор».
    53. «Овенкор».
    54. «Лескол форте».

    Цена

    Таблетки «Розувастатин» в Москве купить можно за 250 рублей. Цена препарата в Киеве достигает 60-100 гривен. В Казахстане и Минске аптеки предлагают аналоги «Розувастатина».

    Отзывы

    Преимущественно положительные отзывы о препарате «Розувастатин» указывают на эффективность медикамента, легкость его применения, минимальность побочных эффектов. Однако, соблюдение предписанных специалистом доз и кратности приема обязательны, для предотвращения формирования осложнений.

    www.otchegopomogaet.ru

    Розувастатин

    Фото препарата

    Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой. Основное вещество – розувастатин.

    Вспомогательные вещества:

    • кукурузный крахмал;
    • стеарат магния;
    • микрокристаллическая  целлюлоза;
    • повидон;
    • дигидрат гидрофосфата кальция.

    Состав пленочной оболочки:

    • селекоат AQ-01032 красный;
    • диоксид титана;
    • гипромеллоза;
    • макрогол-400;
    • макрогол-6000.

    В зависимости от дозировки (10 мг, 20 мг, 40 мг) меняется состав таблетки.

    Форма выпуска

    • Лекарства с дозировкой 10 мг и 20 мг. В одной пачке – 7 или 14 таблеток (1 или 2 пластинки).
    • Лекарства с дозировкой 40 мг. В одной пачке  — 7 или 28 таблеток (1 или 4 пластинки).

    Фармакологическое действие

    И Розувастатин, и Розувастатин Канон являются гиполипидемическими средствами.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    При приеме пищи скорость всасывания снижается. Происходит десятипроцентный обмен веществ в печени.

    Показания к применению

    Препарат Розувастатин следует принимать:

    • при гиперхолестеринемии (как дополнение к диете в случае, если остальные способы лечения оказались неэффективными);
    • при гипертриглицеридемии (как дополнение к диете).

    Противопоказания

    Это лекарство противопоказано людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

    Также, противопоказаниями к приему оригинального препарата являются следующие болезни:

    • миопатия;
    • все болезни, связанные с печенью;
    • почечная недостаточность.

    При беременности и грудном вскармливании препарат также противопоказан.

    С осторожностью следует пить это лекарство людям с:

    • сепсисом;
    • при хирургических вмешательствах;
    • при эндокринных нарушениях;
    • при травмах.

    Также нужно быть осторожными в употреблении Розувастатина представителям азиатской расы.

    Людям в возрасте до 18 и после 65 лет данное лекарство употреблять не рекомендуется.

    Побочные действия

    Этот препарат обладает обширным спектром вызываемых побочных эффектов:

    Опорно-двигательная система:

    • артрит;
    • миопатия;
    • боль в спине.

    Нервная система:

    Дыхательная система:

    • кашель;
    • астма;
    • пневмония;
    • бронхит;
    • фарингит;
    • ринит.

    Мочевыделительная система:

    • инфекции;
    • болевые ощущение внизу живота.

     Желудочно-кишечный тракт:

    • диарея;
    • рвота;
    • тошнота;
    • запоры;
    • гастрит.

    Частота сердечных сокращений:

    • учащённое сердцебиение;
    • стенокардия.

    Инструкция по применению Розувастатина (Способ и дозировка)

    В начале курса следует принимать 1 таблетку (10 мг) в сутки. Потом можно увеличить дозу до 1 таблетки (20 мг) в сутки (через 4 недели после начала приема таблеток).

    Увеличение дозы до таблетки 40 мг возможно только при контроле врача.

    Принимать лекарство можно в любое время суток независимо от приема пищи.

    Разжевывать нельзя!

    Передозировка

    Случаи передозировки препарата не описаны.

    Взаимодействие

    Антациды можно принимать только спустя некоторое время (примерно 2 часа) после приема данного лекарства, так как их употребление ведет к понижению концентрации Розувастатина.

    Эритромицин также не следует принимать вместе с Розувастатином, так как снижается эффект от приема лекарств вместе.

    Условия продажи

    Данный препарат можно купить в аптеке исключительно по рецепту врача.

    Условия хранения

    В сухом месте при температуре воздуха 25 градусов.

    Срок годности

    24 месяца.

    Аналоги Розувастатина

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Аналогами данного препарата являются такие лекарства, как Крестор, Кливал, Розарт, Розикор, Розистарк, Роксера, Тевастор. Однако выбирать тот или иной аналог следует только при консультации с врачом.

    Цена аналогов Розувастатина колеблется от 100 до 1000 рублей.

    Синонимы

    Приведенные в разделе «Аналоги» препараты являются синонимами данного лекарства.

    Отзывы о Розувастатине

    В целом, пациенты довольны этим лекарством, говоря, что оно помогает без нареканий. Однако, следует быть аккуратным и не полагаться полностью на отзывы о Розувастатине из-за большого количества возможных побочных эффектов у данного препарата.

    Цена Розувастатина

    В среднем, цена на данный препарат колеблется в диапазоне от 500 до 1000 рублей.

    Цена Розувастатина 10 мг отличается от этого же лекарства с дозировкой 20 мг в таблетке примерно на 200-300 рублей.

    medside.ru

    Для чего назначают таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг Розувастатин? Инструкция по применению

    Гиполипидемическим медицинским препаратом — статином является Розувастатин. Инструкция по применению покажет, как правильно пить таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг при гиперхолестеринемии и для снижения уровня холестерина в крови.

    Таблетки Розувастатин

    Препарат повышает концентрацию «хорошего» холестерина ЛПВП. Розувастатин тормозит развитие атеросклероза и даже уменьшает размеры атеросклеротических бляшек, которые уже успели образоваться. На сегодня это новейшее лекарство среди всех таблеток от холестерина. Оно относится к статинам последнего IV поколения.

    От чего помогает Розувастатин, читайте на bestabletki.ru, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.

    Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые; ядро на поперечном срезе – белое или почти белое; в зависимости от производителя оболочка может быть розового или белого цвета

    Состав 1 таблетки — активное вещество: розувастатин (в форме розувастатина кальция) – 5, 10, 15, 20 или 40 мг.

    Для чего назначают Розувастатин?

    Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

    Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.

    Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете.

    Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.

    Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнении (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

    Медицинская инструкция по применению

    Таблетки Розувастатина, по инструкции, принимаются внутрь без разжевывания или измельчения. Они проглатываются целиком, запиваются водой. Время приема пищи не влияет на показатели эффективности средства. До начала и во время лечения препаратом пациенту показано соблюдение стандартной гиперхолестеринемической диеты. Рекомендуемая начальная доза – 5–10 мг раз в сутки. Если этого мало, дозировка увеличивается через 4 недели терапии.

    Прием 40 мг препарата за сутки должен проводиться только при тяжелой степени гиперхолестеринемии, высоком риске сердечно-сосудистых патологий. Каждые 2–4 недели терапии у пациента контролируют показатели липидного обмена. Коррекция дозы у пожилых людей не проводится. При тяжелой почечной недостаточности, у монголоидов, при склонности к миопатии противопоказан прием дозы 40 мг. При умеренных нарушениях работы почек начальной доза препарата становится 5 мг.

    Абсолютные противопоказания для применения Розувастатина в дозах 5, 10 или 20 мг в сутки:

    • печеночная недостаточность;
    • активные заболевания печени, в том числе повышение активности трансаминаз (в три раза и более по сравнению с нормой);
    • тяжелые нарушения функции почек;
    • предрасположенность к миотоксическим осложнениям;
    • миопатия;
    • период беременности и лактации, а также отсутствие надежных методов контрацептивной защиты;
    • одновременное применение с циклоспорином;
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
    • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
    • гиперчувствительность к розувастатину или другим компонентам таблеток.

    Дополнительные абсолютные противопоказания для применения Розувастатина в суточной дозе 40 мг:

    • наличие риска появления миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность, гипотиреоз, отягощенный анамнез по миотоксичности на фоне применения иных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, отягощенный семейный/личный анамнез по мышечным болезням;
    • состояния, при которых плазменная концентрация розувастатина может возрастать;
    • злоупотребление алкоголем;
    • принадлежность к монголоидной расе;
    • комбинированная терапия фибратами.

    Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при применении Розувастатина):

    • наличие факторов риска развития рабдомиолиза/миопатии: гипотиреоз, нарушение функции почек, личный/семейный анамнез мышечных заболеваний, предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других фибратов или статинов;
    • состояния, при которых возможно повышение концентрации розувастатина в плазме крови;
    • почечная недостаточность легкой степени тяжести (клиренс креатинина более 60 мл/мин);
    • чрезмерное употребление алкоголя;
    • одновременное применение с фибратами;
    • болезни печени в анамнезе;
    • артериальная гипотензия;
    • сепсис;
    • метаболические, водно-электролитные или эндокринные нарушения в тяжелой форме или неконтролируемые судорожные припадки;
    • обширные хирургические вмешательства;
    • травмы;
    • возраст более 65 лет;
    • принадлежность к монголоидной расе.

    Побочные эффекты

    Согласно инструкции по применению, назначение Розувастатин может сопровождаться следующими побочными эффектами:

    • головокружение, головная боль (часто);
    • аллергические реакции (в т.ч. ангионевротический отек) – редко;
    • высыпания, зуд, крапивница (нечастные побочные действия);
    • рабдомиолиз и миопатия (редко), боли в мышцах (часто);
    • запор, боли в животе, тошнота (часто), панкреатит (редко);
    • канальцевая протеинурия;
    • астения (часто).

    Если у больных показатель концентрации глюкозы составляет 5,6–6,9 ммоль/л, возрастает вероятность появления сахарного диабета 2-го типа.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременным пациенткам, и женщинам, осуществляющим кормление малыша грудным молоком, запрещается использовать средство Розувастатин. При отказе от вскармливания грудью пациентка может начинать прием лекарства после консультации со специалистом.

    Как принимать детям?

    В детском возрасте до 18 лет противопоказано назначать средство Розувастатин.

    Аналоги

    1. Акорта;
    2. Крестор;
    3. Мертенил;
    4. Розарт;
    5. Розистарк;
    6. Розувастатин кальция;
    7. Розувастатин Канон;
    8. Розувастатин СЗ;
    9. Розукард;
    10. Розулип;
    11. Роксера;
    12. Рустор;
    13. Сувардио;
    14. Тевастор.

    При выборе аналогов необходимо помнить, что инструкция по применению Розувастатин, цена и отзывы на лекарства подобного действия не распространяются. Замена препарата допустима только после рекомендации врача.

    Условия и сроки хранения

    Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Срок хранения – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Стоимость лекарства

    Цены в аптеках России: таблетки Розувастатин 10 мг 30 табл. – от 302 до 374 рублей, 20 мг 30 шт. – от 348 до 384 рублей, Розувастатин Канон 10 мг 28 таблеток – 445 рублей.

    Особые указания

    Розувастатин активно влияет на работу печени и почек, других систем организма, поэтому его терапия сопровождается особыми указаниями. Правила приема таблеток:

    • Высокие дозы препарата могут вызвать канальцевую протеинурию транзиторного типа. Во время лечения следует контролировать показатели работы почек.
    • Дозы, превышающие 20 мг/сутки, могут вызывать миалгию, миопатию, рабдомиолиз, прочие отклонения в работе опорно-двигательного аппарата. Если у пациентов есть факторы риска развития таких патологий, препарат назначается с осторожностью.
    • Если во время лечения у пациента резко появились мышечные боли, слабость или спазмы на фоне недомогания или лихорадки, нужно срочно посетить врача. Редко проявляются случаи иммуноопосредованной миопатии (слабость мышц, повышение активности ферментов). Для устранения негативных признаков после серологического анализа проводится терапия иммунодепрессивными средствами.
    • Прием таблеток Розувастатин не влияет на увеличение воздействия на скелетную мускулатуру.
    • Если гиперхолестеринемия вызвана гипотиреозом или нефротическим синдромом, то сначала надо устранить основное заболевание, а потом принимать Розувастатин.
    • Прием медикамента отменяется при увеличении активности печеночных трансаминаз втрое.
    • Лекарство содержит лактозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости лактозы, недостаточности лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
    • Длительная терапия статинами может вызывать интерстициальную болезнь легких, которая проявляется одышкой, кашлем, слабостью, снижением веса и лихорадкой. Если эти признаки обнаружены, терапия отменяется.
    • Во время лечения медикаментом могут возникать головокружение и слабость, поэтому рекомендуется воздерживаться от управления механизмами и транспортными средствами.

    При назначении препарата следует учитывать генетический полиморфизм.

    Лекарственное взаимодействие

    Пациент в обязательном порядке должен предупредить доктора обо всех принимаемых лекарствах. Даже периодическое употребление некоторых лекарств в сочетании с Розувастатином опасно для состояния здоровья.

    • Циклоспорин. Содержание Розувастатина увеличивается в несколько раз. Лекарства относятся к несовместимым.
    • Ингибиторы синтеза белка. Сочетание препаратов провоцирует рост концентрации розувастатина в результате чего, его содержание будет повышено и развивается миопатия.
    • Гиполипидемические лекарства. Способствуют увеличению средства в плазме на 200% от нормы. Возможно взаимодействие при употреблении минимальной дозы основного средства в 5 мг. Максимальная дозировка опасна для пациента.
    • Эзетимиб. Возможно развитие некоторых негативных состояний. Совместное применение не назначается.
    • Антициды. Комплексная терапия допустима, если делать перерывы меду приемами средств с разницей в 2 часа.
    • Эритромицин. Сочетание уменьшает концентрацию активных веществ Розувастатина ввиду усиления активности кишечника.
    • Пероральные контрацептивы. При сочетании ухудшения самочувствия и побочных эффектов не выявлено. Препараты хорошо переносятся больными.
    • Иммунодепрессанты. Комплексная терапия нередко становится причиной развития почечных нарушений и рабдомиолиза.
    • Антикоагулянты в сочетании с Розувастатином могут спровоцировать образование внутренних кровотечений.
    • Противогрибковые средства. Результатом взаимодействия является дисфункция почек.

    О чем говорят отзывы?

    В целом, пациенты довольны этим лекарством, говоря, что оно помогает без нареканий. Однако, следует быть аккуратным и не полагаться полностью на отзывы о Розувастатине из-за большого количества возможных побочных эффектов у данного препарата.

    Несмотря на свою эффективность, препарат имеет много побочных эффектов, о чем пациенты довольно часто делятся на сайтах и форумах в сети интернет. В отзывах о Розувастатине можно встретить информацию о возникновении на фоне лечения препаратом таких нежелательных явлений, как бессонница, боль в спине и мышцах, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, ухудшение общего самочувствия.

    Именно по причине частого развития побочных реакций многие пациенты прекращают принимать таблетки и переходят на альтернативные способы снижения повышенного холестерина.

    bestabletki.ru

    Розувастатин: инструкция по применению, показания, дозировки и аналоги

    Розувастатин — новый представитель группы статинов и первый препарат, способность которого вызывать регресс атеросклероза коронарных артерий показана в крупном клиническом исследовании. Розувастатин – это гипохолестеринемическое и гиполипидемическое лекарственное средство для лечения и профилактики атеросклероза, гиперхолестеринемии и некоторых других болезней.

    Чаще всего назначается для снижения повышенного уровня холестерина, в комплексе с лечебной диетой при гиперхолестеринемии.

    Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего холестирина за счет холестирина-ЛПНП. Снижение уровня последнего является дозозависимым и имеет характер выраженной экспоненты. Также розувастатин вызывает клинически значимое повышение концентрации антиатерогенных липопротеидов высокой плотности и обладает гипотриглицеридемическим действием.

    Лечебный эффект таблеток Розувастатин проявляется в течение 7-и дней после начала терапии и уже через12-15 дней лечение достигает 90% от возможной эффективности. Максимальное действие препарата раскрывается к концу месяца постоянного применения (28-30 дней).

    Розувастатин захватывается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина (ХС) и метаболизма липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Препарат увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват их и катаболизм – это ведет к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП (“плохого» холестерина).

    фото

    Еще одним преимуществом активного вещества таблеток Розувастатин (розувастатина) является лучшая переносимость пациентами, в сравнении с другими лечебными препаратами этой группы, таких как аторвастатин, симвастатин, флувастатин, а также комбинации симвастатина и эзетимиба.

    Важно — прием пищи снижает скорость всасывания активного вещества. Максимальная концентрация в крови достигается через 3-5 часов. Проникает через плацентарный барьер.

    Розувастатин – показания к применению

    От чего назначают Розувастатин? Список болезней и состояний достаточно небольшой:

    1. Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете;
    2. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете;
    3. Коронарный, церебральный или почечный атеросклероз, окклюзирующий просвет артерии;
    4. Атеросклероз артерий нижних конечностей, включая синдром Лериша, гипертензию, при повышенном уровне С-реактивного белка в семейном анамнезе;
    5. Гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону);
    6. Лечение инфаркта миокарда и головного мозга, начиная с острого периода;
    7. Профилактика инфаркта миокарда и инсульта.

    Как видите, не стоит относиться к Розувастатин как к таблеткам от холестерина, которые можно применять самостоятельно.

    Таблетки Розувастатин принимают внутрь, запивая водой. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 1 таблетка Розувастатин 10 — 1 раз в сутки.

    По результатам анализов дозировка может быть повышена до 20 мг через 4 недели (не раньше).

    Повышение дозы до 40 мг Розувастатин возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при малом терапевтическом эффекте в дозе 20 мг, и при условии врачебного контроля показателей.

    Профилактика патологий ССС В ходе исследований профилактического действия розувастатина применялась доза 20мг/сутки. Следует учитывать — стартовая доза должна быть меньше и назначаться с учетом показателей пациента от 5 до 10 мг \ сутки.

    Особенности

    Пациентам от 70 лет лечение розувастатином назначают в стартовой дозе 5 мг/сутки. Коррекция дозы проводится врачем по необходимости с учетом количества холестерина и вероятности патологий сердечно-сосудистой системы.

    При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек. Возможн дополнительные противопоказания Розувастатин. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

    У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

    Запрещено использовать лекарство при: (некоторые из противопоказаний относятся \ проявляются при дозировке в 40 мг, но лечение нужно назначать с осторожностью, при наличии у пациента данных факторов)

    • эпилепсии,
    • почечной недостаточности (КК

      aptechka-online.com

      Розувастатин

      Розувастатин –  гиполипидемическое лекарственное средство, применяемое для снижения уровня холестерина в крови при лечении и профилактике атеросклероза.

      Форма выпуска и состав

      Таблетки Розувастатин производят многие фармацевтические предприятия, поэтому они могут отличаться по внешнему виду, упаковке и содержанию вспомогательных веществ.

      Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые; ядро на поперечном срезе – белое или почти белое; в зависимости от производителя оболочка может быть розового или белого цвета, форма круглая или овальная, разделяющие риски на одной или обеих сторонах, наличие или отсутствие соответствующих гравировок (в ячейковых контурных упаковках по 6, 7, 10, 14, 15, 30 шт. или в банках по 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 100 шт. – в зависимости от дозировки и производителя; в картонной пачке 1–6, 8–10 ячейковых упаковок или 1 банка).

      Состав 1 таблетки:

      • активное вещество: розувастатин (в форме розувастатина кальция) – 5, 10, 15, 20 или 40 мг;
      • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, моногидрат лактозы, гидрофосфат кальция, стеарат магния; или (другой производитель) карбонат кальция, картофельный крахмал, диоксид кремния коллоидный, безводная лактоза, стеарат магния, кросповидон;
      • оболочка: опадрай белый (спирт поливиниловый, диоксид титана, тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь); или (другой производитель) опадрай розовый (моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, краситель красный кармин); или (другой производитель) сухая смесь для пленочного покрытия (полиэтиленгликоль, гипромеллоза, красный оксид железа, диоксид титана, тальк).

      Фармакологические свойства

      Фармакодинамика

      По инструкции, Розувастатин – препарат гиполипидемического действия из группы статинов. Он является селективным конкурентным ингибитором фермента гидроксиметилглутарил кофермента А (ГМГ-КоА-редуктазы), который превращает гидрокси-3-метилглутарил-КоА в мевалонат – промежуточный продукт в синтезе молекулы Хс (холестерина).

      Основное действие розувастатина кальция направлено на печень, где происходит синтез Хс и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На поверхности клеток печени увеличивается число рецепторов ЛПНП, повышается захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к подавлению синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) и снижению общего количества ЛПНП и ЛПОНП.

      В результате серий последовательных реакций снижаются повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (Хс-ЛПНП), триглицеридов (ТГ), общего холестерина (ОХс), повышается концентрация холестерина-липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП), а также уменьшаются концентрации Хс-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), ТГ-ЛПОНП и увеличивается концентрация аполипопротеина А-I (АпоА-I).

      Результатом действия розувастатина является снижение коэффициента (индекса) атерогенности, что свидетельствует об улучшении липидного профиля у больных с гиперхолестеринемией. Индекс атерогенности = (ОХс – Хс-ЛПВП)/Хс-ЛПВП.

      Снижение уровня ЛПНП зависит от дозы и имеет экспоненциальный характер.

      Кроме гиполипидемического эффекта статины положительно влияют на состояние атеромы, сосудистую стенку, обладают антипролиферативными, антиоксидантными свойствами, улучшают реологические свойства крови, корректируют дисфункцию эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза).

      Терапевтическое действие проявляется на протяжении 7 дней после начала лечения препаратом, через две недели составляет 90% от максимально возможного эффекта, который достигается обычно к четвертой неделе терапии и далее остается постоянным при регулярном приеме Розувастатина.

      Препарат эффективен у пациентов с гиперхолестеринемией (с или без гипертриглицеридемии), в том числе у больных с семейной гиперхолестеринемией и сахарным диабетом.

      При применении розувастатина кальция в комбинации с фенофибратом (в отношении концентрации ТГ) и липидснижающими дозами никотиновой кислоты (в отношении концентрации Хс-ЛПВП) наблюдается аддитивное действие. Назначать комбинированную терапию с учетом возможных рисков должен лечащий врач.

      Фармакокинетика

      • абсорбция и распределение: максимальный уровень концентрации розувастатина в плазме крови достигается примерно спустя 5 часов после перорального приема, наличие пищи в желудке может снижать скорость всасывания. Вещество проникает через плацентарный барьер. Абсолютная биодоступность составляет около 20%, поглощается в основном печенью, где происходит синтез Хс и метаболизм Хс-ЛПНП. Vd (объем распределения) розувастатина – примерно 134 л. Связывается с белками плазмы крови около 90%, главным образом – с альбуминами;
      • метаболизм: метаболизируется вещество в небольшой степени (примерно 10%) в печени, являясь непрофильным субстратом для изоферментов цитохрома Р450. Основной изофермент, участвующий в метаболизме вещества – CYP2C9. В меньшей степени вовлечены в метаболизм изоферменты CYP3A4, CYP2D6 и N-дисметил и лактоновые метаболиты – основные выявленные метаболиты розувастатина. N-дисметил имеет в 2 раза меньшую активность, чем розувастатин, а лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Ингибирование ГМГ- КоА-редуктазы обеспечивается в основном фармакологической активностью розувастатина (более 90%), остальное – его метаболитами;
      • выведение: примерно 90% дозы препарата выводится через кишечник в неизмененном виде, оставшаяся часть – почками. Плазменный период полувыведения составляет приблизительно 19 часов, этот показатель не зависит от дозы вещества. Среднее значение геометрического плазменного клиренса – приблизительно 50 л/ч.

      Системная экспозиция розувастатина пропорциональна принятой дозе. Фармакокинетические параметры при ежедневном приеме препарата не изменяются.

      У больных с нарушением функции печени 8-й и 9-й степени по шкале Чайлда – Пью отмечается увеличение периода полувыведения препарата примерно в два раза.

      При выраженном нарушении функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) содержание розувастатина в плазме крови выше в 3 раза, а концентрация N-дисметила выше в 9 раз, чем у здоровых добровольцев.

      В результате фармакокинетических исследований установлено, что у пациентов монголоидной расы (японцев, вьетнамцев, китайцев, корейцев и филиппинцев) происходит примерно двукратное увеличение медианы AUC (площади под кривой «концентрация-время») и максимальной концентрации розувастатина в плазме крови в сравнении с европейцами; у индийских пациентов – в 1,3 раза. Различий в значениях фармакокинетических показателей у европейцев и представителей негроидной расы не выявлено.

      Показания к применению

      • полигенная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации гиперлипидемий по Фредриксону), в том числе наследственная гетерозиготная гиперхолестеринемия, или комбинированная гиперлипидемия (тип IIb) – как средство, дополняющее диету, в случаях, когда диетическое питание и прочие немедикаментозные методы лечения (снижение массы тела, физические упражнения и другие), оказываются недостаточными;
      • гомозиготная форма семейной гиперхолестеринемии – в качестве дополнения к другой липидосодержащей терапии (ЛПНП-аферез) и диетическому питанию или в случаях, когда эта терапия недостаточно эффективна;
      • эндогенная гиперлипемия (тип IV по классификации Фредриксона) – как дополнение к диете;
      • атеросклероз (для замедления его прогрессирования) – как дополняющее диету средство у пациентов, которым необходима терапия для снижения уровня содержания общего Хс и Хс-ЛПНП;
      • основные сердечно-сосудистые осложнения (инфаркт миокарда, инсульт, артериальная реваскуляризация) – в качестве первичной профилактики у взрослых пациентов, у которых отсутствуют клинические признаки ИБС (ишемической болезни сердца), но есть повышенная вероятность ее развития, о чем свидетельствует наличие таких факторов риска: возраст (более 60 лет для женщин и более 50 лет для мужчин), повышенная концентрация С-реактивного белка (выше 2 мг/л), артериальная гипертензия, низкий уровень Хс-ЛПВП, наличие в семейном анамнезе раннего начала ИБС, курение.

      Противопоказания

      Абсолютные:

      • заболевания печени, протекающие в активной фазе, в том числе стойкое увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови и любое повышение сывороточной активности трансаминаз ≥ 3 раз по сравнению с ВГН (верхней границей нормы);
      • миопатия и предрасположенность к возникновению миотоксических осложнений;
      • почечная недостаточность: для дозы 5, 10, 15 или 20 мг в сутки – в тяжелой форме (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин); для дозы 40 мг в сутки – умеренной степени тяжести (клиренс креатинина меньше 60 мл/миг);
      • комбинированная терапия с циклоспорином;
      • дефицит лактазы, непереносимость лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
      • беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин репродуктивного возраста;
      • возраст до 18 лет;
      • индивидуальная повышенная чувствительность к розувастатину или любому вспомогательному компоненту препарата.

      Дополнительными абсолютными противопоказаниями для применения Розувастатина в дозе 40 мг являются следующие факторы риска, при которых возможно развитие рабдомиолиза и/или миопатии:

      • гипотиреоз;
      • миотоксичность на фоне приема других фибратов или ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в анамнезе;
      • злоупотребление алкоголем;
      • одновременное применение фибратов;
      • состояния, при которых уровень плазменной концентрации розувастатина может повышаться;
      • анамнез мышечных заболеваний (семейный в том числе);
      • принадлежность к монголоидной расе.

      Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при применении Розувастатина):

      • наличие факторов риска развития рабдомиолиза/миопатии: гипотиреоз, нарушение функции почек, личный/семейный анамнез мышечных заболеваний, предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других фибратов или статинов;
      • состояния, при которых возможно повышение концентрации розувастатина в плазме крови;
      • почечная недостаточность легкой степени тяжести (клиренс креатинина более 60 мл/мин);
      • чрезмерное употребление алкоголя;
      • одновременное применение с фибратами;
      • болезни печени в анамнезе;
      • артериальная гипотензия;
      • сепсис;
      • метаболические, водно-электролитные или эндокринные нарушения в тяжелой форме или неконтролируемые судорожные припадки;
      • обширные хирургические вмешательства;
      • травмы;
      • возраст более 65 лет;
      • принадлежность к монголоидной расе.

      Розувастатин: инструкция по применению (дозировка и способ)

      Таблетки Розувастатин принимают внутрь, проглатывая целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи. Суточную дозу препарата принимают за один раз.

      Перед тем как начинать терапию Розувастатином и во время лечения требуется соблюдение стандартной гипохолестеринемической диеты. В зависимости от терапевтических целей и реакции на лечение, а также учитывая текущие рекомендации по целевым уровням липидов, дозу препарата врач подбирает индивидуально.

      Для пациентов, начинающих терапию Розувастатином, или для переведенных с применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы рекомендуемая начальная доза – 5 или 10 мг розувастатина 1 раз/сутки. При определении начальной дозы необходимо учитывать индивидуальный уровень содержания Хс, возможный риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений и оценивать вероятность развития побочных реакций. Через 4 недели врач может увеличить дозу препарата, если в этом будет необходимость.

      Повышение дозы до 40 мг следует проводить только при тяжелой степени гиперхолестеринемии и большом риске сердечно-сосудистых осложнений (в особенности у больных с наследственной гиперхолестеринемией), если при применении дозы 20 мг не было достижения желаемого результата, а также, если есть возможность обеспечить врачебный контроль за состоянием такого пациента. Больные, получающие розувастатин в дозе 40 мг, должны наблюдаться специалистом особенно тщательно.

      Назначать дозу 40 мг пациентам, не обращавшимся ранее к врачу, не рекомендуется.

      Контролировать показатели липидного обмена необходимо после 2–4 недель лечения Розувастатином и/или при повышении его дозы. В зависимости от этих показателей при необходимости следует корректировать дозу.

      Назначать более высокую дозу, чем 40 мг, в большинстве случаев не рекомендуется, так как это не оправдано из-за усиления побочных эффектов.

      У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекция дозы розувастатина не требуется. Рекомендуемая начальная доза для таких больных – 5 мг/сутки.

      Корректировать дозу препарата пациентам пожилого возраста нет необходимости.

      Так как при фармакокинетических исследованиях отмечено повышение системной концентрации розувастатина у представителей монголоидной расы, нужно учитывать этот факт и назначать пациентам данной группы начальную дозу препарата, составляющую 5 мг/сутки. Применять дозу 40 мг у таких больных противопоказано.

      Для пациентов, являющихся носителями генотипов с.421АА или с.521CC, рекомендованная максимальная доза розувастатина составляет 20 мг один раз в сутки.

      При наличии факторов, указывающих на предрасположенность к миопатии, рекомендуется назначать в качестве начальной дозу 5 мг, максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

      В случае совместного применения препарата с лекарственными средствами, повышающими содержание розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, возможно повышение риска миопатии, вплоть до рабдомиолиза. Когда применение таких лекарственных средств необходимо, нужно оценить соотношение риска и пользы сопутствующей терапии Розувастатина и, если потребуется, снизить его дозу.

      Побочные действия

      Побочные эффекты, наблюдающиеся во время приема Розувастатина, обычно имеют невыраженный характер и проходят самостоятельно. Частота их возникновения, как правило, зависит от дозы.

      Возможные побочные реакции (очень часто – больше 10%; часто – больше 1%, но меньше 10%; нечасто – больше 0,1%, но меньше 1%; редко – больше 0,01%, но меньше 0,1%; крайне редко – меньше 0,01%; с неустановленной частотой – при невозможности подсчета частоты появления нарушений):

      • пищеварительная система: часто – боли в животе, запор, тошнота; нечасто – метеоризм, диарея, рвота; редко – временное повышение активности печеночных ферментов, гастрит, гастроэнтерит, панкреатит; очень редко – желтуха, гепатит;
      • центральная нервная система: часто – астенический синдром, головокружение, головная боль; нечасто – парестезия, невралгия, нарушения сна, тревожность, депрессия; очень редко – снижение или потеря памяти, периферическая нейропатия;
      • эндокринная система: часто – инсулиннезависимый сахарный диабет;
      • дыхательная система: часто – фарингит, очень редко – пневмония, диспноэ, кашель, бронхит, бронхиальная астма, синусит, ринит;
      • костно-мышечная система: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия (в том числе миозиты); очень редко – артрит, артралгия, боль в спине, мышечный гипертонус, патологический перелом конечностей; с неустановленной частотой – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия;
      • система кроветворения: с неустановленной частотой – тромбоцитопения;
      • репродуктивная система и молочная железа: с неустановленной частотой – сексуальная дисфункция, гинекомастия;
      • иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек;
      • кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: с неустановленной частотой – синдром Стивенса – Джонсона;
      • мочевыделительная система: часто – инфекции мочевыводящих путей, канальцевая протеинурия (в основном для дозы 40 мг), не связанная с развитием заболеваний почек и уменьшающаяся или исчезающая в процессе лечения; очень редко – гематурия, периферические отеки;
      • аллергические реакции: нечасто – сыпь, крапивница, кожный зуд; редко – ангионевротический отек;
      • лабораторные показатели: повышение уровня концентрации глюкозы, гликозилированного гемоглобина, билирубина; нарушения функции щитовидной железы; увеличение активности ферментов креатинфосфокиназы (КФК), щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы (при повышении активности КФК в 5 раз и более в сравнении с верхней границей нормы прием Розувастатина необходимо приостановить).

      Есть сообщения о единичных случаях возникновения ИЗЛ (интерстициального заболевания легких) при применении некоторых статинов, в особенности при длительном курсе терапии.

      Передозировка

      В случае одновременного приема нескольких суточных доз розувастатина изменений фармакокинетических параметров не наблюдается.

      При передозировке препарата возможно усиление побочных нарушений.

      Специфического лечения не существует. Рекомендуется проведение симптоматической терапии и мероприятий по поддержанию функций жизненно важных систем и органов. Следует контролировать функцию печени и активность КФК. Эффективность процедуры гемодиализа при передозировке маловероятна.

      Особые указания

      Пациентам, принимающим Розувастатин в дозе 40 мг, необходимо обеспечить контроль за показателями функции почек.

      При определении активности КФК, чтобы избежать неверной интерпретации результатов, не следует проводить анализ после значительных физических нагрузок, а также нужно учитывать другие возможные причины увеличения уровня КФК. Если начальная концентрация существенно повышена (в 5 раз и более в сравнении с верхней границей нормы), повторный анализ следует провести через 5–7 дней. При подтверждении исходного повышенного уровня концентрации КФК в результате повторного измерения начинать терапию Розувастатином не следует.

      В случае наличия факторов вероятности развития рабдомиолиза необходимо учитывать соотношение пользы и возможного риска и в течение всего курса терапии осуществлять клиническое наблюдение за состоянием пациента.

      Пациент должен немедленно сообщить врачу о неожиданном появлении мышечных болей, спазмов или мышечной слабости. У таких больных необходимо проверить активность КФК. Если уровень концентрации КФК значительно повышен (в 5 раз и более в сравнении с верхней границей нормы) или если мышечные симптомы резко выражены даже при незначительном отклонении активности КФК от нормы, терапию необходимо прекратить. После исчезновения симптомов и возвращения активности КФК к норме возможно повторное назначение Розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, но в меньших дозах и под тщательным врачебным наблюдением. При отсутствии симптомов проводить измерение активности КФК нецелесообразно.

      При приеме Розувастатина и сопутствующего лечения признаков усиления воздействия на скелетную мускулатуру не выявлено. Однако поступали сообщения об увеличении случаев миопатии и миозита у больных, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы одновременно с производными фибриновой кислоты, в том числе никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах, циклоспорином, гемфиброзилом, макролидными антибиотиками, ингибиторами протеаз и азольными противогрибковыми средствами.

      Не рекомендуется сочетанное применение гемфиброзила и розувастатина, поскольку гемфиброзил повышает вероятность развития миопатии в комбинированной терапии с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Необходимо учитывать соотношение риск/польза при одновременном применении никотиновой кислоты или фибратов в липидоснижающих дозах и Розувастатина.

      Контроль показателей функции печени рекомендуется проводить перед началом терапии и спустя 3 месяца лечения препаратом.

      Если в сыворотке крови уровень активности трансаминаз превышает в 3 раза ВГН, прием препарата следует прекратить.

      У больных с гиперхолестеринемией вследствие нефротического синдрома или гипотериоза лечение основных заболеваний необходимо провести до начала приема Розувастатина.

      При подозрении на возникновение ИЗЛ, которое проявляется в виде непродуктивного кашля, одышки, снижения веса, слабости, ухудшения общего самочувствия и лихорадки, прием препарата необходимо отменить.

      Из-за возможной вероятности развития судорог во время приема таблеток Розувастатин нужно избегать употребления в пищу зеленого чая.

      Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

      Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работ, требующих быстрого реагирования и повышенного внимания, поскольку во время лечения препаратом возможно проявление головокружения и слабости.

      Применение при беременности и лактации

      Содержание холестерина и продуктов его биосинтеза очень важны для внутриутробного развития ребенка, поэтому ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы значительно повышает потенциальный риск для плода над пользой от применения лекарственного средства для беременной женщины. Учитывая это, Розувастатин противопоказан для применения в период беременности.

      Женщины, принимающие препарат и находящиеся в репродуктивном возрасте, должны применять адекватные контрацептивные методы. В случае диагностирования беременности во время терапии препаратом прием таблеток следует немедленно прекратить.

      Данных о выделении розувастатина с грудным молоком не имеется. В период грудного вскармливания принимать препарат запрещено.

      Применение в детском возрасте

      Лекарственное средство не применяется у детей и подростков младше 18 лет.

      При нарушениях функции почек

      Особенности применения Розувастатина у пациентов с нарушениями функции почек в зависимости от дозы:

      • суточная доза 5, 10, 15 или 20 мг: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) – противопоказание к применению; почечная недостаточность любой степени тяжести – требуется осторожность при лечении;
      • суточная доза 40 мг: нарушения почечной функции умеренной степени тяжести (клиренс креатинина меньше 60 мл/мин) – противопоказание к применению; почечная недостаточность любой степени тяжести – требуется осторожность при лечении.

      Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек в качестве начальной рекомендуется доза 5 мг/сутки.

      При нарушениях функции печени

      Пациентам, у которых заболевания печени находятся в активной фазе, включая стойкое увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови и любое повышение сывороточной активности ферментов (более, чем в 3 раза по сравнению с ВГН), терапия Розувастатином противопоказана.

      В случае отягощенного анамнеза по печеночным заболеваниям назначение препарата требует осторожности.

      Данных и опыта применения Розувастатина у пациентов с тяжелыми функциональными нарушениями печени (по классификации Чайлда – Пью > 9 баллов) не имеется.

      Применение в пожилом возрасте

      Специально корректировать дозу препарата пожилым пациентам не нужно, но проводить терапию Розувастатином больным в возрасте 65 лет и старше необходимо с осторожностью.

      Лекарственное взаимодействие

      • ингибиторы транспортных белков: увеличение содержания розувастатина в плазме крови и повышение риска развития миопатии (из-за его свойства связываться с некоторыми транспортными белками, в частности, с BCRP и ОАТР1В1);
      • ингибиторы протеазы ВИЧ (вируса иммунодефицита человека): существенное увеличение экспозиции к розувастатину. Фармакокинетические исследования у здоровых добровольцев по совместному применению препарата в дозе 20 мг с комбинированным лекарственным средством, содержащим 2 ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира и 100 мг ритонавира) приводило к двукратному увеличению AUC (0-24) и пятикратному увеличению максимальной плазменной концентрации розувастатина;
      • циклоспорин: значительное (в среднем в 7 раз) увеличение AUC розувастатина; плазменная концентрация циклоспорина не изменяется;
      • фенофибрат, гемфиброзил, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки): повышение риска развития миопатии (возможно, из-за их способности вызывать миопатию при использовании в монотерапии);
      • гемфиброзил и другие гиполипидемические препараты: повышение в 2 раза максимальной плазменной концентрации и AUC розувастатина; фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом не наблюдалось, фармакодинамическая взаимосвязь возможна;
      • антациды (содержащие гидроксид магния и алюминия): уменьшение концентрации розувастатина в плазме крови приблизительно наполовину. Если антациды принимаются через 2 часа после него, этот эффект ослабевает;
      • эзетимиб: повышение AUC розувастатина у больных с гиперхолестеринемией (при одновременном приеме 10 мг эзетимиба и 10 мг розувастатина). Из-за фармакодинамического взаимодействия веществ возможно увеличение риска развития побочных реакций;
      • изоферменты цитохрома Р450: взаимодействия с лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием цитохрома Р450 не ожидается. Розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Клинически значимого взаимодействия с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYР3A4 и CYP2C9) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2A6) не отмечалось;
      • эритромицин: уменьшение на 20% AUC розувастатина и на 30% его максимальной плазменной концентрации из-за усиления моторики кишечника, которое может вызвать прием эритромицина;
      • фузидовая кислота: существует вероятность возникновения рабдомиолиза (по данным постмаркетинговых сообщений), при необходимости совместного применения может потребоваться временная отмена розувастатина;
      • антагонисты витамина K (например, варфарин): увеличение МНО (Международного Нормализованного Отношения); при совместном применении рекомендуется контролировать этот показатель;
      • контрацептивы для перорального применения/гормонозаместительной терапии: увеличение AUC норгестрела и AUC этинилэстрадиола на 34% и 26% соответственно, что должно учитываться при определении дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетических данных по применению Розувастатина одновременно с гормонозаместительной терапией и не имеется, но аналогичного эффекта исключать нельзя;
      • дигоксин: клинически значимого взаимодействия не ожидается.

      Во всех случаях комбинированного применения с лекарственными препаратами, увеличивающими экспозицию к розувастатину, следует корректировать его дозу.

      Аналоги

      Аналогами Розувастатина являются: Розарт, Роксера, Розистрак, Розуфаст, Розукард, Рустор, Тевастор, Липопрайм, Крестор, Ро-статин, Акорта, Реддистатин, Розулип, Мертенил, Сувардио и другие.

      Сроки и условия хранения

      Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

      Срок хранения – 2 года.

      Условия отпуска из аптек

      Отпускается по рецепту.

      Отзывы о Розувастатине

      Судя по отзывам о Розувастатине, препарат подходит далеко не всем и среди множества аналогичных лекарственных средств пациенты часто выбирают другие средства, менее дорогие и не так сильно отягощенные побочными эффектами. Встречаются жалобы на такие нежелательные реакции как бессонница, боли в мышцах и суставах, скачки артериального давления, сердцебиение, тошнота, нарушение пищеварения, а также повышение уровня сахара в крови.

      Специалисты отмечают, что назначать препараты для снижения уровня холестерина (статины) и прописывать схему терапии должен только опытный врач. И при соблюдении его рекомендаций применение Розувастатина будет более эффективным и сведет к минимуму побочные реакции.

      Цена на Розувастатин в аптеках

      Цена на Розувастатин за 1 упаковку из 30 таблеток составляет: 10 мг – 429–460 рублей; 20 мг – 455–851; 40 мг – 1600–1816 рублей.

      zdorovi.net

      Таблетки Розувастатин

      Таблетки Розувастатин предназначены для понижения продукции собственного холестерина в организме. При повышении показателей данного органического соединения в крови в разы подскакивает риск развития атеросклеротических изменений капилляров, ишемии сердца, инфаркта и инсульта. Поэтому правильная терапия важна на начальных этапах, как только результаты анализов показали завышенные цифры общего холестерола.

      На начальных стадиях, когда превышение допустимой нормы невелико, пациенту назначают специальную диету с ограничением жирной пищи. Таким образом, применение гиполипидемических препаратов, каким и является Розувастатин, дает максимальный эффект. В данном материале освещена подборная инструкция по применению лекарственного средства.

      Состав и действие препарата, показания к применению

      Рецепт таблеток на латинском пишется, как Rosuvastatin. Препарат относят к группе гиполипидемических (статинов), представляет собой ингибитор ГМГ-КоА редуктазы. Предназначен для понижения выработки собственного холестерина тканями печени и уменьшения объема вредных липопротеинов (обладающих пониженной плотностью) в плазме крови.

      Одна таблетка, покрытая растворимой пленочной оболочкой, содержит активный компонент розувастатина кальций (в дозировке от 5 до 40 мг) и вспомогательные вещества в виде целлюлозы, дигидрата кальция, стеарата магния, повидона, кукурузного крахмала и прочих. Производители оригинального препарата Розувастатин – российские фармацевтические компании ООО «Озон», АО «Вертекс», ООО «Изварино Фарма».

      Иностранные производители препаратов на основе вещества розувастатина AstraZeneca, Gedeon Richter, КRKA, TEVA и другие. Хранить таблетки можно 3 года с даты, указанной на картонной пачке при температуре ниже 25 оС. Из аптек Розувастатин отпускают по врачебному рецепту.

      Показания к применению:

      • впервые возникшая гиперхолестеринемия;
      • семейная гиперхолестеринемия по гетерозиготному или гомозиготному типу;
      • высокая концентрация триглицеридов в плазме крови;
      • патологическое состояние капилляров в связи с проявлениями атеросклероза, в том числе прогрессирование заболевания (в качестве меры комплексного лечения);
      • профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе у пациентов в пожилом возрасте.

      Лекарственные средства группы статинов назначаются пациентам, которым не помогла диета в комплексе с повышением физической активности, частым пребыванием на воздухе, отказом от курения и приема алкоголя.

      Инструкция по применению и дозировка

      Прием препарата не связывают с употреблением пищи, не нужно задумываться пить таблетки до еды или после. Желательно употреблять Розувастатин на ночь, поскольку в ночное время повышается продукция в организме собственного холестерина. Но такая мера необязательна, достаточно просто принимать препарат раз в 24 часа без пропусков, примерно в одинаковое время.

      Таблетку не разжевывают, проглатывают целиком, запивая нужным количеством воды

      Как гласит официальная инструкция по применению, перед началом употребления таблеток пациенту прописывают обезжиренную диету, чтобы терапия принесла максимальный эффект. Больному следует ограничить количество соленой, острой и пряной пищи, отказаться от еды, содержащей животные жиры в большом объеме, газированных напитков, сдобы, колбас, консервов и готовых соусов.

      В рацион нужно ввести как можно больше клетчатки, овощей и фруктов. Такое рациональное питание нужно вести не только во время курса лечения статинами, но и после его окончания. Начальная дозировка, которую рекомендуют врачи пациентам для первичного приема либо переведенным на Розувастатин с других гиполипидемических средств – 5–10 мг в течение 24 часов.

      Но подбор первоначальной дозы производится окончательно, исходя из результатов биохимических анализов крови. Также специалист принимает во внимание риск развития у больного последствий со стороны сердца и капилляров – инфаркта, ишемии, сердечной недостаточности.

      Если побочные эффекты от использования Розувастатина отсутствуют, при необходимости по прошествии четырех недель дозировку можно увеличить. Если результат приема таблеток в дозировке 20 мг не дает терапевтического эффекта либо уровень холестерина в результате анализа в разы превышен (например, при семейной гиперхолистеринемии), врач назначает Розувастатин в дозе 40 мг в сутки и берет пациента под контроль.

      Такую же дозу выписывают людям с высоким риском проявления осложнений на сердце. Если пациент ранее ни обращался к специалистам, ни проходил обследование и не принимал препараты группы статинов, нельзя назначать ему сразу по 40 мг таблеток в сутки. Каждые две недели в течение курса терапии больному показано сдавать кровь на биохимию, чтобы в динамике контролировать показатели холестерина.

      Пациенты, страдающие от умеренной или легкой степени почечной недостаточности, могут принимать препарат Розувастатин в начальной дозировке 5-10 мг. Если данные нарушения имеют средний или тяжелый характер, статины не назначают. При заболеваниях печени, протекающих в острой форме или в хронической, то в период стадии обострения, применение Розувастатина противопоказано.

      Можно ли делить таблетку пополам, спрашивают многие пациенты, которым прописана, например, доза 10 мг в сутки, а в аптеке есть только форма выпуска по 20 мг. Во-первых, при разделении драже можно не соблюсти точность дозирования, этот пункт особенно важен для пациентов, чей организм бурно реагирует даже на небольшое превышение указанной дозы.

      Во-вторых, большинство таблеток из группы статинов, в том числе и Розувастатин, покрыты растворимой пленочной оболочкой. Она обеспечивает защиту активных компонентов от действия желудочного сока. При нарушении целостности таблетки, составляющие лекарства вступают в нежелательную реакцию с кислотной средой желудка.

      Слишком активное высвобождение действующего вещества и всасывание его в кровь происходит из-за разлома драже на части

      И третьей проблемой считается воздействие окружающих факторов на саму разделенную таблетку (света, влажности и тепла). Если половинка такого драже пролежала несколько дней, она может потерять свои лечебные качества. В инструкции по применению Розувастатина указано, что разжевывать таблетку нельзя. Соответственно и делить ее на части нежелательно. Лучше купить препарат с хорошим сроком годности в нужной дозировке и принимать его так, как рекомендовал лечащий доктор.

      Противопоказания

      Аннотация к препарату Розувастатин перечисляет следующие факторы, при которых врачи не рискуют назначать пациентам Розувастатин даже в маленькой дозировке 10 мг-20 мг:

      • острая реакция организма на вещества из группы статинов, в том числе на розувастатин;
      • высокая активность печеночных трансаминаз;
      • заболевания печени и почек в острой форме либо в хронической форме, но находящиеся в стадии обострения;
      • лактазная недостаточность;
      • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
      • почечная недостаточность тяжелой степени;
      • нарушения в работе эндокринной системы, в частности, щитовидки;
      • патологии суставов и мышц, которые повышают предрасположенность к миалгии и рабдомиолизу;
      • одновременное употребление медикаментов группы фибратов и Циклоспорина;
      • алкогольная зависимость.

      При завышенных показателях холестерина у пациентов с алкогольной зависимостью врач оценивает в ходе обследования состояние внутренних органов. При отсутствии нарушений со стороны данных систем специалист может назначить Розувастатин в минимальной дозировке при условии, что пациент во время лечения и после него готов отказаться от употребления спиртного.

      Если же патологии печени уже имеют выраженное течение на фоне алкоголизма, употреблять статины таким больным нельзя. Беременность и вскармливание ребенка грудью также являются противопоказаниями к назначению Розувастатина. Отдельные компоненты препарата проникают в молоко, вызывая у новорожденного аллергические реакции, проблемы с пищеварением и прочие негативные последствия.

      При вынашивании плода активные вещества проходят сквозь плацентарный барьер, провоцируя внутриутробные пороки развития. Поэтому женщина, которая проходит курс лечения Розувастатином, должна знать о последствиях нежданно наступившей в этот период беременности. Ей придется сделать аборт, в связи с высоким риском пороков у будущего ребенка либо применять действенные способы контрацепции заранее.

      Побочные эффекты

      В основном побочные действия препарата Розувастатин проявляются со стороны нервной системы. Происходит это чаще при неправильно подобранной дозировке либо при несоблюдении пациентов врачебных рекомендаций по приему таблеток, поскольку в подходящей дозе они переносятся хорошо.

      К таким негативным эффектам относят головные боли и головокружения, беспричинное ощущение тревоги, раздражительность или, наоборот, апатию. Могут появиться нарушения сна с ночными кошмарами, которых не было раньше. При слабости желудка и кишечника в ответ на прием статинов возникают диарея, вздутие живота, приступы тошноты и рвоты.

      Препарат является представителем группы статинов

      Чередующиеся с поносом запоры сопровождаются болями в области эпигастрии, преходящей желтухой, может обостриться панкреатит. Хронический гастрит служит относительным противопоказанием к назначению Розувастатина, поскольку может обостриться в период курса лечения.

      Прочие негативные последствия, которые могут возникнуть после приема Розувастатина:

      Снижение холестерина без статинов
      • со стороны дыхательной системы – развитие инфекций гортани и носовых пазух (ларингита, фарингита, синусита), первичные проявления бронхиальной астмы, сопровождающиеся одышкой, сухим приступообразным кашлем. В редких случаях развиваются интерстициальные поражения легочной системы с болями в грудной клетке, гортанным кашлем и нарушением дыхания;
      • со стороны мочевой системы – инфекции почек, мочевого пузыря и выводящих каналов, тянущие боли внизу живота, отечность нижних конечностей;
      • аллергические проявления – высыпания на коже по типу крапивницы, в единичных случаях ангиоотек;
      • остальные системы организма – развитие не инсулинозависимого сахарного диабета, резкое снижение гемоглобина, тромбоцитопения, гриппоподобный синдром, поражение корней зубов с формированием гнойных абсцессов.

      При долгом приеме Розувастатина у некоторых мужчин появлялись признаки эректильной дисфункции, у женщин – гинекомастия. Единицы пациентов жаловались на непроходящую бессонницу, в результате которой у них развивались депрессивные состояния.

      Передозировка

      Случаи передозировки препаратом отмечались у тех пациентов, которые принимали одновременно дозу Розувастатина, рассчитанную на несколько дней. Проявляется она усилением описанных до этого побочных действий, вплоть до развития острой почечной и печеночной недостаточности. Лечение проведением гемодиализа не дает нужного эффекта, поэтому пострадавшему от передозировки статинами требуется симптоматическая врачебная помощь.

      Важные моменты и перекрестное взаимодействие

      Нельзя назначать Розувастатин пациентам после серьезных оперативных вмешательств, страдающим от выраженных форм артериальной гипертензии, с тяжелыми нарушениями процессов обмена и неконтролируемой эпилепсией. Серьезные травмы, нарушение водно-электролитного баланса в организме и последствия заражения крови – также показания, при которых нужно оценить возможные риски назначения препарата.

      То, какие медикаменты в данное время рекомендованы пациенту, весьма важный момент при назначении Розувастатина. Препараты гиполипидимической группы нельзя сочетать со следующими медикаментами:

      • ингибиторы протеиназы;
      • Фенофибрат, Гемфиброзил и прочие средства группы фибратов;
      • Эзетимиб;
      • Эритромицин;
      • антациды;
      • фузидовая кислота;
      • Циклоспорин.

      Женщины, принимающие оральные контрацептивы, содержащие в основе норгестрел и этинилэстрадиол, должны внимательно следить за возможным проявлением побочных действий сочетания лекарств и сообщать врачу в случае их проявления.

      Препараты-заменители

      Во врачебной практике принято заменять один препарат другим со схожими свойствами, если по какой-то причине отсутствует терапевтический эффект либо просто пациент обладает повышенной чувствительностью к медикаменту. При необходимости подбора аналога Розувастину специалист может назначить таблетки Роксера.

      Отличий от Розувастатина нет практически никаких, поскольку в основе обоих препаратов находится одно и то же действующее вещество. Но нельзя упустить тот момент, что лекарства от иностранных производителей отличаются более высоким качеством ввиду проведения многократных их испытаний, доказанной действенности и безопасности. Многие пациенты не экономят средства, а приобретают заграничные препараты по совету лечащих врачей.

      Что лучше, Роксера или Аторвастатин? Второй препарат также относится к группе статинов III поколения и предназначен для лечения гиперхолестеринемии, производится в дозировке от 10 до 80 мг. Роксера же принадлежит классу IV поколения, содержит оптимальную дозировку действующего вещества и подходит пациентам, которым впервые назначили лекарство из группы статинов.

      Отличие в том, что Аторвастатин нельзя смешивать с пищей, а Роксера пьется независимо от приема еды. Второе отличие в химическом воздействии на организм. Аторвастатин имеет большую дозировку, из-за чего расщепляется с помощью печеночных ферментов, активность таблеток зависит от состояния данного органа.

      Роксера же редко вступает в реакцию с прочими препаратами, принимаемыми пациентом, благодаря гибкой форме дозирования. Это заставляет сделать вывод, что больному, которому назначили таблетки на основе розувастатина, лучше не заменять их Аторвастатином.

      Заменители Розувастатина

      Розувастатин СЗ – такой же аналог Розувастатина, отличие состоит лишь в том, что дженерик оригинального препарата Крестор Розувастатин СЗ производится фармацевтической компанией «Северная звезда» в России.

      В отсутствие в аптеках таких лекарств, как Розувастатин и Роксера, врач может успешно заменить их Крестором в дозировке 5 мг и выше. То же можно сказать и о таблетках Розувастатин ВИАЛ – аналогичный препарат, произведенный компанией ВИАЛ. Разница между многими синонимами Розувастатина заключается лишь в производителе и в цене.

      Отзывы

      Есть масса отзывов врачей о препарате Розувастатин, в основном они все положительные. Многие специалисты предпочитают назначать оригинальный препарат на основе этого же действующего вещества Крестор, хотя он дороже стоит, но отличается проверенным качеством и эффектом. Среди заменителей обычного Розувастатина также пользуется популярностью и Роксера.

      Но по данным общей врачебной практике, препарат Розувастатин находится на одном из первых мест из группы статинов, поскольку он относится к лекарствам IV поколения, имеет гибкую систему дозирования и хорошо переносится большей частью пациентов. Отзывы пациентов, принимавших Розувастатин, также положительные:

      Ангелина, 47 лет: Мне Розувастатин назначил лечащий кардиолог, одновременно порекомендовал держать обезжиренную диету и заниматься спортом (мой вес на тот момент превышал 95 кг). Прошло два месяца, я пью таблетки в количестве 10 мг в день, вес снизился, а последние результаты крови порадовали моего врача и меня. Холестерин опустился до нормальных отметок.

      Нина, 54 года: В целом я довольна таблетками Розувастатин, но иногда замечаю, что после приема начинает болеть голова. Особенно когда пью лекарство на голодный желудок. У меня наследственная форма гиперхолестеринемии, поэтому пить таблетки мне приходится постоянно. Регулярно сдаю кровь на анализ, после назначения Розувастатина (до этого пила Аторвастатин) показатели холестерина значительно снизились.

      Иван, 41 год: Из-за моего тучного веса (125 кг) стало скакать давление, кружилась голова, после долгой ходьбы появлялась одышка. Оказалось, что дело не только в большой массе тела, результат анализа показал, что у меня высокий холестерин. Пришлось по настоянию врача сесть на диету и пить таблетки Розувастатин вместе с Дибикором, так он назначил. Боялся побочных эффектов, прочитав длинную инструкцию, но пока не замечаю плохого самочувствия после приема Розувастатина. Буду дальше принимать лекарство и сидеть на диете, хочу снизить не только холестерин, но и вес.

      При назначении препарата Розувастатин, относящегося к классу гиполипидемических, специалист должен провести полное обследование пациента. Помимо сдачи крови на выявление холестериновых показателей, необходимо оценить состояние печени, почек, изучить анамнез на наличие патологий эндокринной, нервной и кроветворной систем.

      При отсутствии прямых противопоказаний таблетки Розувастатин позволяют эффективно понизить количество низко и очень низкоплотных липопротеинов в крови (которые и становятся виновником скопления бляшек в сосудах). От чего помогает Розувастатин, теперь понятно. Грамотное употребление препарата способствует профилактике последствий со стороны сердца и останавливает прогрессирующее развитие атеросклероза.

      bezholesterina.com

      Смотрите также